Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e Sicurezza di APSMNF nel Trattamento dell'Alopecia Androgenetica Maschile. (MONA)

7 aprile 2026 aggiornato da: Apsen Farmaceutica S.A.

Studio Clinico Randomizzato di Fase III, Multicentrico, in Doppio Cieco, Parallelo per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di APSMNF nel Trattamento dell'Alopecia Androgenetica Maschile.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di APSMNF nel trattamento dell'alopecia androgenetica maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

336

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 18 e i 60 anni con diagnosi clinica di alopecia androgenetica;
  • Partecipanti che utilizzano un metodo contraccettivo accettabile, o che dichiarano che il proprio partner utilizza un metodo contraccettivo accettabile, secondo il protocollo, e che accettano di utilizzarlo per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei principi attivi o a uno qualsiasi degli ingredienti della formulazione;
  • Partecipanti con una storia di disturbo da abuso di alcol, sostanze o droghe illecite negli ultimi 2 anni;
  • Partecipanti con condizioni che possono influenzare la crescita dei capelli o con condizioni sottostanti che causano la caduta dei capelli, come una diagnosi di alopecia areata, alopecia fibrosante o cicatriziale, o telogen effluvium, quest'ultima presente al momento dello screening;
  • Partecipanti con infiammazione concomitante o altre condizioni dermatologiche del cuoio capelluto, come psoriasi moderata o grave o dermatite seborroica, e/o infezione attiva e/o formazione di cheloidi nell'area dell'alopecia;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: APSMNF 1
attivo
Droga: APSMNF 1
Somministrare due volte al giorno per 24 settimane.
Sperimentale: APSMNF 2
attivo
Droga: APSMNF 2
Somministrare due volte al giorno per 24 settimane.
Comparatore attivo: Eniagor®
attivo
Droga: Eniagor®
Somministrare due volte al giorno per 24 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della densità capillare valutata mediante fototricogramma.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 24 settimane di trattamento.
Variazione rispetto al basale dopo 24 settimane di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e classificazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane
Fino al completamento dello studio, fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Apsen Farmaceutica S.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

2 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APS001/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su APSMNF 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi