남성 안드로겐성 탈모증 치료에서 APSMNF의 효능과 안전성. (MONA)
2026년 4월 7일 업데이트: Apsen Farmaceutica S.A.
남성 안드로겐성 탈모증 치료에 있어 APSMNF의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 무작위 배정, 다기관, 이중 맹검, 병렬 임상시험.
이 연구의 목적은 남성 안드로겐성 탈모증 치료에서 APSMNF의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
336
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fernanda Martinez Scalzaretto
- 전화번호: +551156448200
- 이메일: fernanda.martinez@apsen.com.br
연구 장소
-
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São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질
- Clinica Geral Investiga Ltda
-
연락하다:
- Ana Carla Mesquita
- 전화번호: +55(19) 998187595
- 이메일: mesquita.anacarla@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안드로겐성 탈모증의 임상 진단을 받은 18세에서 60세 사이의 남성;
- 연구 프로토콜에 따라 허용 가능한 피임 방법을 사용하거나, 배우자가 허용 가능한 피임 방법을 사용한다고 선언하며, 연구 기간 동안 이를 사용하기로 동의한 참가자.
제외 기준:
- 유효 성분 또는 제형의 어떤 성분에 대한 알레르기 반응 이력;
- 지난 2년간 알코올, 물질 또는 불법 약물 남용 장애 이력이 있는 참가자;
- 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 탈모를 유발하는 기저 질환(원형 탈모증, 섬유성 또는 반흔성 탈모증, 휴지기 탈모증 등의 진단을 받은 경우)이 있는 참가자, 후자는 선별 시점에 존재하는 경우;
- 동반된 두피 염증 또는 기타 피부 질환(중등도 또는 중증 건선 또는 지루성 피부염 등) 및/또는 탈모 부위의 활동성 감염 및/또는 켈로이드 형성이 있는 참가자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: APSMNF 1
활성
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24주 동안 하루에 두 번 투여하십시오.
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실험적: APSMNF 2
활성
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24주 동안 하루에 두 번 투여하십시오.
|
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활성 비교기: 에니아고르®
활성
|
24주 동안 하루에 두 번 투여하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사진모발계측법으로 평가된 모발 밀도 변이.
기간: 치료 24주 후 기준선 대비 변화.
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치료 24주 후 기준선 대비 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 발생률 및 분류
기간: 연구 완료까지, 최대 24주
|
연구 완료까지, 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 2일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APS001/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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APSMNF 1에 대한 임상 시험
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한
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Boryung Pharmaceutical Co., Ltd모병