Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo APSMNF w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn. (MONA)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Apsen Farmaceutica S.A.

Faza III Randomizowane, Wieloośrodkowe, Podwójnie Ślepe, Równoległe Badanie Kliniczne Oceny Skuteczności i Bezpieczeństwa APSMNF w Leczeniu Łysienia Androgenowego u Mężczyzn.

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa APSMNF w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

336

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat z klinicznym rozpoznaniem łysienia androgenowego;
  • Uczestnicy stosujący akceptowalną metodę antykoncepcji lub deklarujący, że ich partnerka stosuje akceptowalną metodę antykoncepcji, zgodnie z protokołem, i którzy zgadzają się na jej stosowanie przez cały okres badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad alergiczny na którykolwiek ze składników aktywnych lub na którykolwiek ze składników formulacji;
  • Uczestnicy z wywiadem zaburzeń związanych z nadużywaniem alkoholu, substancji lub nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Uczestnicy z chorobami, które mogą wpływać na wzrost włosów lub ze schorzeniami podstawowymi powodującymi wypadanie włosów, takimi jak rozpoznanie łysienia plackowatego, łysienia bliznowaciejącego lub łysienia telogenowego, przy czym to ostatnie obecne w czasie badań przesiewowych;
  • Uczestnicy z towarzyszącym stanem zapalnym lub innymi schorzeniami dermatologicznymi skóry głowy, takimi jak umiarkowana lub ciężka łuszczyca lub łojotokowe zapalenie skóry, i/lub aktywna infekcja i/lub tworzenie się bliznowców w obszarze łysienia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: APSMNF 1
aktywny
Lek: APSMNF 1
Podawać dwa razy dziennie przez 24 tygodnie.
Eksperymentalny: APSMNF 2
aktywny
Lek: APSMNF 2
Podawać dwa razy dziennie przez 24 tygodnie.
Aktywny komparator: Eniagor®
aktywny
Lek: Eniagor®
Podawać dwa razy dziennie przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność gęstości włosów oceniana za pomocą fototrychogramu.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach leczenia.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i klasyfikacja zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do 24 tygodni
Do zakończenia badania, do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Apsen Farmaceutica S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APS001/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie, Androgenne

Badania kliniczne na APSMNF 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj