达贝泊汀α与罗沙司他在CKD相关贫血中的对比
2026年4月2日 更新者：Ain Shams University
Roxadustat与Darbepoetin Alfa在血液透析患者贫血管理中补铁效果的比较
贫血是终末期肾病（ESKD）常见且使人衰弱的并发症，与生活质量下降以及高发病率和高死亡率相关。
与终末期肾病相关的贫血与许多不良合并症和结局有关；然而，使血红蛋白水平正常化在改善大多数不良结局方面被证明效果不明显。
本研究旨在评估ESA和HIF-PHI在慢性肾病相关贫血患者中的真实世界有效性和安全性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
贫血是慢性肾病（CKD）常见且令人衰弱的并发症，影响着全球相当大比例的患者。 与普通人群相比，终末期肾病（ESKD）患者中贫血的患病率大约是其两倍。 随着CKD病程进展，贫血的患病率逐渐升高，估计范围从7%到超过50%。 研究设计：
这项前瞻性观察性队列研究涉及开罗阿尔马扎电力医院的35名血液透析患者，他们在12周内随机接受罗沙司他或达依泊汀α治疗。 本研究旨在评估，与传统的终末期肾病相关贫血治疗相比，使用罗沙司他治疗终末期肾病相关贫血是否能改善铁代谢指标并减少铁需求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Electricity Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在电力医院随访的患有ESKD或HD相关贫血的埃及患者。
描述
纳入标准：
- 终末期肾病相关贫血
- 血液透析相关贫血
- 随机分组前最近两次血红蛋白值的平均值≤10.5mg/dL
排除标准：
- 输血前12周内接受过ESA治疗
- 输血前8周内接受过红细胞输注
- 输血前6周内接受过静脉铁剂输注
- 已知有骨髓增生异常综合征病史
- 已知有多发性骨髓瘤病史
- 已知有遗传性血液疾病病史
- 活动性出血或任何与慢性肾病无关的贫血原因
- NYHA III级或IV级充血性心力衰竭
- 肝脏疾病，定义为ALT或AST≥3倍正常值上限，或总胆红素≥1.5倍正常值上限
- 既往器官移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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达贝泊汀α
患者采用传统的注射用达依泊汀α进行治疗
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罗沙司他
患者接受口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHIs）治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁谱变化
大体时间：12周
|
该研究旨在评估与传统治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血的方法相比，使用罗沙司他（Roxadustat）治疗CKD相关贫血是否能改善铁代谢指标并减少铁需求。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能
大体时间：12周
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该研究比较了服用罗沙司他与达依泊汀α的患者血清肌酐的变化
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12周
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血红蛋白水平的变化
大体时间：12周
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血红蛋白水平在基线和12周结束时进行测量
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12周
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红细胞输注率
大体时间：12周
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12周
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静脉补铁的必要性
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Batchelor EK, Kapitsinou P, Pergola PE, Kovesdy CP, Jalal DI. Iron Deficiency in Chronic Kidney Disease: Updates on Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. J Am Soc Nephrol. 2020 Mar;31(3):456-468. doi: 10.1681/ASN.2019020213. Epub 2020 Feb 10.
- Stoumpos S, Crowe K, Sarafidis P, Barratt J, Bolignano D, Del Vecchio L, Malyszko J, Wiecek A, Ortiz A, Cozzolino M. Hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitors for anaemia in chronic kidney disease: a clinical practice document by the European Renal Best Practice board of the European Renal Association. Nephrol Dial Transplant. 2024 Sep 27;39(10):1710-1730. doi: 10.1093/ndt/gfae075.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月12日
研究完成 (实际的)
2025年6月12日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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