"对比基于夹子和无夹腹腔镜胆囊手术在控制出血方面的效果"
常规腹腔镜胆囊切除术(使用夹子)与使用 LigaSure(高能血管闭合装置)无夹腹腔镜胆囊切除术在止血方面的比较
这项随机临床试验比较了钛夹和LigaSure(一种血管闭合装置)在腹腔镜胆囊手术中控制出血的效果。 总共114名患者被平均分为两组,一组使用钛夹,另一组使用LigaSure进行治疗。
研究发现,与钛夹相比,LigaSure显著减少了术中失血量和达到止血所需的时间,而两组的总手术时间保持相似。 未观察到重大并发症。
结果表明,LigaSure提供了更高效可靠的出血控制,这可能归功于其先进的血管闭合机制。 尽管钛夹仍被广泛使用,但LigaSure可能是更好的选择,特别是在困难的手术病例中。
总体而言,该研究得出结论,在腹腔镜胆囊切除术中,LigaSure是钛夹的安全有效替代品,具有更优越的止血效果。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验旨在比较钛夹与先进双极血管闭合装置LigaSure在腹腔镜胆囊切除术中实现止血的效果。 共有114名接受择期腹腔镜胆囊手术的患者入组,并被随机分为两个相等的组别。 在A组中,使用传统钛夹结扎胆囊动脉,而在B组中,使用LigaSure装置进行血管闭合,无需使用夹子。 本研究特别关注关键术中结果,包括失血量和实现完全止血所需的时间。
研究结果显示,与夹子组相比,LigaSure组患者的术中失血量显著减少。 此外,LigaSure组实现止血所需的时间明显更短,表明出血控制更快、更高效。 尽管有这些优势,两组的总手术时间仍相当,表明使用LigaSure不会延长手术过程。 重要的是,两组均未报告重大术中或术后并发症,证实了两种技术的安全性。
LigaSure在实现止血方面的改进性能归因于其作用机制,即通过应用受控双极能量,使血管壁内的胶原蛋白和弹性蛋白变性,从而闭合血管。 这形成了永久且可靠的闭合,最大限度地降低了出血风险。 相比之下,钛夹依赖于机械闭塞,可能存在夹子滑动或移位等问题,尤其是在困难的手术条件下。
这些结果表明,与传统夹子相比,LigaSure提供了更高效、更一致的止血控制。 这一优势在复杂病例中尤其重要,例如急性炎症或致密粘连,此时精确、安全的血管闭合至关重要。 尽管钛夹因其低成本和易获得性而继续被广泛使用,但在特定患者中,LigaSure可能提供更优的结果。
总之,本研究证实,在腹腔镜胆囊切除术中,LigaSure是控制胆囊动脉的一种安全、有效且可靠的钛夹替代方案。 其使用与减少术中失血量和更快实现止血相关,使其成为提高手术效率和患者预后的宝贵工具。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab Province
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Wāh、Punjab Province、巴基斯坦、47040
- Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 年龄在18至60岁之间、完全知情同意的患者
- 具有腹腔镜胆囊切除术的任何适应症
排除标准:
• 术中需要转为开腹胆囊切除术的患者
- 患有出血素质(遗传性或获得性出血性疾病)
- 术中需要同时进行复杂操作(例如胰十二指肠切除术或造口术)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:组 A:剪辑
A组是对照组,患者在腹腔镜胆囊手术中采用钛夹封闭胆囊动脉,测量其出血情况和止血时间以进行对比。
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在A组中,使用钛夹来封闭胆囊动脉
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实验性的:B组:力确刀
B组为干预组,患者使用LigaSure密封胆囊动脉,测量其出血量和止血时间,以与传统夹闭组进行比较。
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在B组中,使用Ligasure高能量血管闭合装置来闭合胆囊动脉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血量
大体时间:从手术切口到手术完成
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该研究主要旨在比较在手术过程中患者出血量以及使用钛夹与 LigaSure 控制出血的速度。
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从手术切口到手术完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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止血时间
大体时间:从手术中胆囊动脉出血开始至完全止血
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本研究比较了使用钛夹与使用结扎速在控制出血和实现止血方面所需的术中手术时间
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从手术中胆囊动脉出血开始至完全止血
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手术时间
大体时间:从手术切口到手术完成
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这项研究比较了使用钛夹和使用结扎速手术的持续时间
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从手术切口到手术完成
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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