Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sammenligning af Clip-baseret og Clipless laparoskopisk galdeblæreoperation til kontrol af blødning"

3. april 2026 opdateret af: Wah Medical college , POF hospital

Sammenligning af konventionel laparoskopisk kolesystektomi med clips og laparoskopisk kolesystektomi ved brug af LigaSure (højenergi blodkarstænkeenheder) uden clips med hensyn til hemostase

Denne randomiserede kliniske undersøgelse sammenlignede titaniumclips og LigaSure (en karforsegling) til blødningskontrol under laparoskopisk galdeblæreoperation. I alt 114 patienter blev inddelt i to lige store grupper, hvor den ene gruppe fik clips og den anden blev behandlet med LigaSure.

Undersøgelsen viste, at LigaSure betydeligt reducerede intraoperativt blodtab og tiden til at opnå hemostase sammenlignet med clips, mens den samlede operationstid forblev ens i begge grupper. Der blev ikke observeret større komplikationer.

Resultaterne antyder, at LigaSure giver mere effektiv og pålidelig blødningskontrol, sandsynligvis på grund af dens avancerede mekanisme til karforsegling. Selvom clips stadig er meget brugt, kan LigaSure være et bedre valg, især i vanskelige kirurgiske tilfælde.

Samlet set konkluderer undersøgelsen, at LigaSure er et sikkert og effektivt alternativ til titaniumclips med overlegne hemostatiske resultater i laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af titaniumklipper og LigaSure, en avanceret bipolar kar-tætningsenhed, til at opnå hemostase under laparoskopisk kolesystektomi. I alt 114 patienter, der skulle gennemgå elektiv laparoskopisk galdeblæreoperation, blev indskrevet og tilfældigt fordelt i to lige store grupper. I gruppe A blev den cystiske arterie ligatureret ved hjælp af konventionelle titaniumklipper, mens der i gruppe B blev udført kar-tætning ved hjælp af LigaSure-enheden uden brug af klipper. Denne undersøgelse fokuserede specifikt på vigtige intraoperative resultater, herunder blodtab og den tid, der krævedes for at opnå fuldstændig hemostase.

Undersøgelsens resultater viste, at patienter i LigaSure-gruppen oplevede signifikant lavere intraoperativt blodtab sammenlignet med dem i klippegruppen. Derudover var den tid, der krævedes for at opnå hemostase, markant kortere i LigaSure-gruppen, hvilket indikerer hurtigere og mere effektiv blødningskontrol. På trods af disse fordele forblev den samlede operationstid sammenlignelig mellem de to grupper, hvilket tyder på, at brugen af LigaSure ikke forlænger kirurgiproceduren. Vigtigst er, at der ikke blev rapporteret nogle større intraoperative eller postoperative komplikationer i nogen af grupperne, hvilket bekræfter sikkerheden af begge teknikker.

LigaSures forbedrede præstation i at opnå hemostase kan tilskrives dens virkemåde, som involverer anvendelse af kontrolleret bipolar energi til at tætte blodkar ved at denaturere kollagen og elastin i karrene. Dette resulterer i en permanent og pålidelig tætning, der minimerer risikoen for blødning. Titaniumklipper er derimod afhængige af mekanisk okklusion, som kan være forbundet med potentielle problemer såsom klippeglidning eller forflytning, især under vanskelige kirurgiske forhold.

Disse resultater tyder på, at LigaSure giver mere effektiv og konsistent hemostatisk kontrol sammenlignet med konventionelle klipper. Denne fordel er særligt relevant i komplekse tilfælde, såsom akut inflammation eller tætte adhæsioner, hvor præcis og sikker kar-tætning er afgørende. Selvom titaniumklipper fortsat er udbredt på grund af deres lave omkostninger og tilgængelighed, kan LigaSure tilbyde overlegne resultater hos udvalgte patienter.

Konklusionen på denne undersøgelse fastslår, at LigaSure er et sikkert, effektivt og pålideligt alternativ til titaniumklipper til kontrol af cystisk arterie under laparoskopisk kolesystektomi. Dens brug er forbundet med reduceret intraoperativt blodtab og hurtigere opnåelse af hemostase, hvilket gør den til et værdifuldt værktøj til at forbedre kirurgisk effektivitet og patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Wāh, Punjab Province, Pakistan, 47040
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Fuldt informerede patienter i alderen 18 til 60 år

    • Med enhver indikation for laparoskopisk kolecystektomi

Eksklusionskriterier:

  • • Som har behov for konvertering til åben kolecystektomi perioperativt

    • Med blødningstendens (arvelige eller erhvervede blødningsforstyrrelser)
    • Som har behov for samtidig kompliceret procedure under operationen (f.eks. Whipple-procedure eller stomidannelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A: clips
Gruppe A er kontrolarmen, hvor patienternes cystiske arterie lukkes med titaniumklips under laparoskopisk galdeblæreoperation, og deres blødning og tid til at opnå hemostase måles til sammenligning.
i gruppe A bruges titaniumclips til at lukke den cystiske arterie
Eksperimentel: gruppe B: ligasure
Gruppe B er interventionsgruppen, hvor patienternes cystiske arterie lukkes med LigaSure, og deres blødning og tid til at opnå hemostase måles til sammenligning med den konventionelle klipningsgruppe.
i gruppe B anvendes ligasure højenergi-karforseglingsapparat til at forsegle cystisk arterie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: Fra kirurgisk snit til afslutning af operationen
Undersøgelsen havde primært til formål at sammenligne, hvor meget patienter bløder under operationen, og hvor hurtigt blødningen kontrolleres ved brug af titanklemmer versus LigaSure.
Fra kirurgisk snit til afslutning af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at opnå hemostase
Tidsramme: Fra starten af cystisk arterieblødning til fuldstændig ophør af blødning under operation
denne undersøgelse sammenligner, hvor meget intraoperativ tid kirurgi kræver for at kontrollere blødning og opnå hemostase med titaniumclips kontra brug af ligasure
Fra starten af cystisk arterieblødning til fuldstændig ophør af blødning under operation
operationstid
Tidsramme: Fra kirurgisk incision til afslutning af operationen
denne undersøgelse sammenligner operationstid ved brug af titaniumclips kontra ligasure
Fra kirurgisk incision til afslutning af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMC/ERC/IRB/117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år efter publicering af artikel i tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi kirurgi

Kliniske forsøg med klip

Abonner