Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av klippbaserad och klippfri laparoskopisk gallblåseoperation vid blödningskontroll

3 april 2026 uppdaterad av: Wah Medical college , POF hospital

Jämförelse mellan konventionell laparoskopisk kolecystektomi med klämmar och laparoskopisk kolecystektomi med LigaSure (högenergikärlkapslingsenheter) utan klämmar avseende hemostas

Denna randomiserade kliniska prövning jämförde titanklipp och LigaSure (en kärltätningsanordning) för att kontrollera blödning under laparoskopisk gallblåseoperation. Totalt delades 114 patienter in i två lika stora grupper, där en grupp fick klipp och den andra behandlades med LigaSure.

Studien fann att LigaSure signifikant minskade intraoperativt blodförlust och tiden som krävdes för att uppnå hemostas jämfört med klipp, medan den totala operationstiden förblev liknande i båda grupperna. Inga större komplikationer observerades.

Resultaten tyder på att LigaSure ger mer effektiv och pålitlig blödningskontroll, troligen på grund av dess avancerade mekanism för att täta blodkärl. Även om klipp fortfarande används i stor utsträckning, kan LigaSure vara ett bättre alternativ, särskilt i svåra kirurgiska fall.

Sammanfattningsvis drar studien slutsatsen att LigaSure är ett säkert och effektivt alternativ till titanklipp med överlägsna hemostatiska resultat vid laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska studie genomfördes för att jämföra effektiviteten av titanklipp och LigaSure, en avancerad bipolär kärlförslutningsanordning, för att uppnå hemostas under laparoskopisk kolecystektomi. Totalt deltog 114 patienter som genomgick elektiv laparoskopisk gallblåseoperation och de randomiserades till två lika stora grupper. I grupp A ligerades den cystiska artären med konventionella titanklipp, medan i grupp B utfördes kärlförslutning med LigaSure-anordningen utan användning av klipp. Denna studie fokuserade specifikt på viktiga intraoperativa utfall, inklusive blodförlust och tiden som krävdes för att uppnå fullständig hemostas.

Studiens resultat visade att patienter i LigaSure-gruppen hade signifikant lägre intraoperativ blodförlust jämfört med dem i klippgruppen. Dessutom var tiden som krävdes för att uppnå hemostas markant kortare i LigaSure-gruppen, vilket indikerar snabbare och mer effektiv blödningskontroll. Trots dessa fördelar förblev den totala operationstiden jämförbar mellan de två grupperna, vilket tyder på att användningen av LigaSure inte förlänger kirurgiska ingreppet. Viktigt är att inga större intraoperativa eller postoperativa komplikationer rapporterades i någon av grupperna, vilket bekräftar säkerheten hos båda teknikerna.

Den förbättrade prestandan hos LigaSure för att uppnå hemostas kan tillskrivas dess verkningsmekanism, som innebär applicering av kontrollerad bipolär energi för att försluta blodkärl genom att denaturera kollagen och elastin i kärlväggarna. Detta resulterar i en permanent och pålitlig förslutning som minimerar risken för blödning. Däremot förlitar sig titanklipp på mekanisk ocklusion, vilket kan vara förknippat med potentiella problem som klippglidning eller förskjutning, särskilt under svåra kirurgiska förhållanden.

Dessa resultat tyder på att LigaSure ger mer effektiv och konsekvent hemostatisk kontroll jämfört med konventionella klipp. Denna fördel är särskilt relevant i komplexa fall, såsom akut inflammation eller tät adherens, där exakt och säker kärlförslutning är avgörande. Även om titanklipp fortfarande används i stor utsträckning på grund av låg kostnad och tillgänglighet, kan LigaSure erbjuda överlägsna resultat hos utvalda patienter.

Sammanfattningsvis fastställer denna studie att LigaSure är ett säkert, effektivt och pålitligt alternativ till titanklipp för kontroll av cystisk artär under laparoskopisk kolecystektomi. Dess användning är förknippad med minskad intraoperativ blodförlust och snabbare uppnående av hemostas, vilket gör den till ett värdefullt verktyg för att förbättra kirurgisk effektivitet och patientutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Wāh, Punjab Province, Pakistan, 47040
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Fullt informerat samtyckta patienter i åldern 18 till 60 år

    • Med vilket som helst indikation för laparoskopisk kolecystektomi

Exklusionskriterier:

  • • Som behöver konvertering till öppen kolecystektomi perioperativt

    • Med blödningsdiates (ärftliga eller förvärvade blödningsrubbningar)
    • Som behöver samtidig komplicerad procedur under operationen (t.ex. Whipple-operation, eller stomibildning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A: klipp
Grupp A är kontrollgruppen där patienter får den cystiska artären förseglad med titanklipp under laparoskopisk gallblåseoperation, och deras blödning och tid för att uppnå hemostas mäts för jämförelse.
i grupp A används titanklipp för att tillsluta cystiska artären
Experimentell: grupp B: ligasure
Grupp B är interventionsarmen där patienterna får den cystiska artären förseglad med LigaSure, och deras blödning och tid för att uppnå hemostas mäts för jämförelse med den konventionella klippgruppen.
i grupp B används ligasure high energy vessel sealing device för att försegla cystisk artär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativt blodförlust
Tidsram: Från kirurgiskt snitt till avslutad operation
Studien syftade främst till att jämföra hur mycket patienter blöder under operationen och hur snabbt blödningen kontrolleras med titanklipp jämfört med LigaSure.
Från kirurgiskt snitt till avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för att uppnå hemostas
Tidsram: Från början av cystiska artärblödning till fullständig upphörande av blödning under operation
denna studie jämför hur mycket intraoperativ tid som krävs för att kontrollera blödning och uppnå hemostas med titanklipp jämfört med att använda ligasure
Från början av cystiska artärblödning till fullständig upphörande av blödning under operation
operations tid
Tidsram: Från kirurgiskt snitt till slutförd operation
denna studie jämför operationslängd vid användning av titanklipp jämfört med ligasure
Från kirurgiskt snitt till slutförd operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WMC/ERC/IRB/117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

1 år efter publicering av artikel i tidskrift

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera