Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Verenhoidon vertailu klipsipohjaisen ja klipsittömän laporaskoopin sappirauhaskirurgian välillä"

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wah Medical college , POF hospital

Perinteisen leikkauskivipussin poiston (klipseillä) ja LigaSuren (korkeaenergiset verisuonten tiivistyslaitteet) käyttöön perustuvan leikkauskivipussin poiston vertailu verenpidon kannalta

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin titaniklippejä ja LigaSurea (verisuonten tiivistämislaite) verenvuodon hallintaan laparoskooppisen sappirakon leikkauksen aikana. Yhteensä 114 potilasta jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joista toinen ryhmä sai klippejä ja toista ryhmää hoidettiin LigaSurella.

Tutkimuksessa havaittiin, että LigaSure vähensi merkittävästi leikkauksen aikana tapahtuvaa verenvuotoa ja verenvuodon tyrehdyttämiseen tarvittavaa aikaa verrattuna klippeihin, kun taas kokonaisleikkausaika pysyi samanlaisena molemmissa ryhmissä. Suuria komplikaatioita ei havaittu.

Tulokset viittaavat siihen, että LigaSure tarjoaa tehokkaamman ja luotettavamman verenvuodon hallinnan, todennäköisesti edistyneen verisuonten tiivistämismekanisminsa ansiosta. Vaikka klippejä käytetään edelleen laajalti, LigaSure saattaa olla parempi vaihtoehto, erityisesti vaikeissa kirurgisissa tapauksissa.

Kaiken kaikkiaan tutkimus päättelee, että LigaSure on turvallinen ja tehokas vaihtoehto titaniklippeille, jolla on paremmat verenvuodon tyrehdyttämistulokset laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin vertailemaan titaaniklippien ja LigaSure-laitteen, joka on edistynyt bipolaarinen verisuonten tiivistämislaite, tehokkuutta verenvuodon tyrehdyttämisessä laparoskooppisen kolekystektomian aikana. Yhteensä 114 sähköiseen laparoskooppiseen sappirakkoleikkaukseen osallistuvaa potilasta otettiin mukaan ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmässä A sappirakkoverenkiertolaskimo sidottiin perinteisillä titaaniklipeillä, kun taas ryhmässä B verisuonten tiivistys suoritettiin LigaSure-laitteen avulla ilman klippien käyttöä. Tämä tutkimus keskittyi erityisesti keskeisiin leikkauksen aikaisiin lopputuloksiin, mukaan lukien verenmenetys ja täydellisen verenvuodon tyrehdyttämiseen tarvittava aika.

Tutkimuksen tulokset osoittivat, että LigaSure-ryhmän potilaat kokivat merkittävästi vähemmän leikkauksen aikaisia verenmenetyksiä verrattuna klippiryhmään. Lisäksi verenvuodon tyrehdyttämiseen tarvittava aika oli huomattavasti lyhyempi LigaSure-ryhmässä, mikä osoittaa nopeampaa ja tehokkaampaa verenvuodon hallintaa. Näistä eduista huolimatta kokonaisleikkausaika pysyi verrattavana molemmissa ryhmissä, mikä viittaa siihen, että LigaSure-laitteen käyttö ei pidentänyt leikkausprosessia. Tärkeää on, että kummassakaan ryhmässä ei raportoitu merkittäviä leikkauksen aikaisia tai jälkikäisiä komplikaatioita, mikä vahvisti molempien tekniikoiden turvallisuuden.

LigaSure-laitteen parantunut suorituskyky verenvuodon tyrehdyttämisessä voidaan selittää sen toimintamekanismilla, joka sisältää kontrolloidun bipolaarisen energian käytön verisuonten tiivistämiseen muuntamalla verisuonten seinämien kollageenia ja elastiinia. Tämä johtaa pysyvään ja luotettavaan tiivistykseen, mikä minimoi verenvuotoriskin. Sen sijaan titaaniklipit perustuvat mekaaniseen tukkeutumiseen, joka saattaa liittyä mahdollisiin ongelmiin, kuten klippien liukumiseen tai siirtymiseen, erityisesti vaikeissa leikkuuolosuhteissa.

Nämä tulokset viittaavat siihen, että LigaSure tarjoaa tehokkaampaa ja tasaisempaa verenvuodon hallintaa verrattuna perinteisiin klippeihin. Tämä etu on erityisen merkittävä monimutkaisissa tapauksissa, kuten akuutissa tulehduksessa tai tiheissä liimauksissa, joissa tarkka ja turvallinen verisuonten tiivistys on ratkaisevan tärkeää. Vaikka titaaniklippejä käytetään edelleen laajasti niiden alhaisen kustannuksen ja saatavuuden vuoksi, LigaSure voi tarjota parempia lopputuloksia valituissa potilaissa.

Yhteenvetona tämä tutkimus osoittaa, että LigaSure on turvallinen, tehokas ja luotettava vaihtoehto titaaniklipeille sappirakkoverenkiertolaskimon hallinnassa laparoskooppisessa kolekystektomiassa. Sen käyttö liittyy vähennettyyn leikkauksen aikaiseen verenmenetykseen ja nopeampaan verenvuodon tyrehdyttämiseen, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun leikkauksen tehokkuuden ja potilastulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Wāh, Punjab Province, Pakistan, 47040
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • • Täysin suostumuksensa antaneet potilaat, jotka ovat 18–60-vuotiaita

    • Laparoskopisen kolekystektomian minkä tahansa indikaation kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka tarvitsevat avokolekystektomiaan muutoksen leikkauksen aikana

    • Verenvuototaipumus (perinnölliset tai hankitut verenvuotohäiriöt)
    • Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista monimutkaista toimenpidettä leikkauksen aikana (esim. Whipplen toimenpide tai stomamuodostus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A: klipsit
Ryhmä A on kontrolliryhmä, jossa potilaille suljetaan kystinen valtimo titaaniklipeillä laparoskopisen sappirauhasleikkauksen aikana, ja heidän verenvuotonsa sekä hemostaasin saavuttamiseen kuluva aika mitataan vertailua varten.
ryhmässä A titaaniklipejä käytetään kystisen valtimon sulkemiseen
Kokeellinen: ryhmä B: ligasure
Ryhmä B on interventiopuoli, jossa potilaan sappitiehyet suljetaan LigaSure-laitteella, ja heidän verenvuotonsa sekä hemostaasin saavuttamiseen kuluva aika mitataan verrattavaksi perinteiseen klipsiryhmään.
ryhmässä B, ligasure-korkeaenergisen verisuonten tiivistyslaitetta käytetään kystisen valtimon tiivistämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen aikainen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkaushaavasta leikkauksen päättymiseen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli vertailla, kuinka paljon potilaat vuotavat leikkauksen aikana ja kuinka nopeasti verenvuoto saadaan tyrehdytettyä käyttämällä titaaniklippejä verrattuna LigaSureen.
Leikkaushaavasta leikkauksen päättymiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika verenvuodon tyrehdyttämiseen
Aikaikkuna: Kystisen valtimon verenvuodon alkamisesta leikkauksen aikaisen verenvuodon täydelliseen tyrehtymiseen
tämä tutkimus vertailee, kuinka paljon kirurgiaa vaaditaan leikkauksen aikana verenvuodon hallitsemiseksi ja hemostaasin saavuttamiseksi titaaniklippien vs. ligasuren avulla
Kystisen valtimon verenvuodon alkamisesta leikkauksen aikaisen verenvuodon täydelliseen tyrehtymiseen
leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aloituksesta leikkauksen loppuun
tämä tutkimus vertailee leikkauksen kestoa käyttämällä titaaniklippejä vs. käyttämällä ligasurea
Leikkauksen aloituksesta leikkauksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WMC/ERC/IRB/117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi artikkelin julkaisemisesta lehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa