Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Sammenligning av klippbasert og klippfri laparoskopisk galleblæreoperasjon for å kontrollere blødning"

3. april 2026 oppdatert av: Wah Medical college , POF hospital

Sammenligning av konvensjonell laparoskopisk kolesystektomi med klemmer og laparoskopisk kolesystektomi ved bruk av LigaSure (høyenergi blodkarslukningsenheter) uten klemmer med hensyn til hemostase

Denne randomiserte kliniske studien sammenlignet titanklemmer og LigaSure (et karforsegling-system) for å kontrollere blødning under laparoskopisk galleblæreoperasjon. Totalt 114 pasienter ble delt i to like store grupper, der den ene gruppen fikk klemmer og den andre ble behandlet med LigaSure.

Studien fant at LigaSure betydelig reduserte intraoperativt blodtap og tiden som trengtes for å oppnå hemostase sammenlignet med klemmer, mens den totale operasjonstiden forble lik i begge grupper. Ingen alvorlige komplikasjoner ble observert.

Resultatene tyder på at LigaSure gir mer effektiv og pålitelig blødningskontroll, sannsynligvis på grunn av dens avanserte mekanisme for å forsegle blodkar. Selv om klemmer fortsatt er mye brukt, kan LigaSure være et bedre alternativ, spesielt i vanskelige kirurgiske tilfeller.

Samlet sett konkluderer studien med at LigaSure er et trygt og effektivt alternativ til titanklemmer med overlegne hemostatiske resultater i laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien ble gjennomført for å sammenligne effektiviteten av titanklipper og LigaSure, en avansert bipolar karforseglingsenhet, for å oppnå hemostase under laparoskopisk kolecystektomi. Totalt 114 pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopisk galleblæreoperasjon ble inkludert og tilfeldig fordelt i to like grupper. I gruppe A ble den cystiske arterien ligert ved hjelp av konvensjonelle titanklipper, mens i gruppe B ble karforsegling utført ved hjelp av LigaSure-enheten uten bruk av klipper. Denne studien fokuserte spesifikt på viktige intraoperative utfall, inkludert blodtap og tiden som kreves for å oppnå fullstendig hemostase.

Funnene fra studien viste at pasienter i LigaSure-gruppen opplevde betydelig lavere intraoperativt blodtap sammenlignet med de i klippegruppen. I tillegg var tiden som krevdes for å oppnå hemostase betydelig kortere i LigaSure-gruppen, noe som indikerer raskere og mer effektiv blødningskontroll. Til tross for disse fordelene forble den totale operative tiden sammenlignbar mellom de to gruppene, noe som tyder på at bruk av LigaSure ikke forlenger kirurgisk prosedyre. Viktigere, ingen større intraoperative eller postoperative komplikasjoner ble rapportert i noen av gruppene, noe som bekrefter sikkerheten til begge teknikker.

Den forbedrede ytelsen til LigaSure for å oppnå hemostase kan tilskrives dens virkemåte, som innebærer påføring av kontrollert bipolar energi for å forsegle blodkar ved å denaturere kollagen og elastin i karveggene. Dette resulterer i en permanent og pålitelig forsegling, noe som minimerer risikoen for blødning. Derimot er titanklipper avhengige av mekanisk okklusjon, som kan være forbundet med potensielle problemer som klippeglidning eller forskyvning, spesielt under vanskelige kirurgiske forhold.

Disse resultatene tyder på at LigaSure gir mer effektiv og konsistent hemostatisk kontroll sammenlignet med konvensjonelle klipper. Denne fordelen er spesielt relevant i komplekse tilfeller, som akutt betennelse eller tette adhesjoner, hvor presis og sikker karforsegling er avgjørende. Selv om titanklipper fortsatt er mye brukt på grunn av lave kostnader og tilgjengelighet, kan LigaSure tilby overlegne resultater hos utvalgte pasienter.

Avslutningsvis fastslår denne studien at LigaSure er et trygt, effektivt og pålitelig alternativ til titanklipper for kontroll av cystisk arterie under laparoskopisk kolecystektomi. Bruken er assosiert med redusert intraoperativt blodtap og raskere oppnåelse av hemostase, noe som gjør den til et verdifullt verktøy for å forbedre kirurgisk effektivitet og pasientutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Wāh, Punjab Province, Pakistan, 47040
        • Wah Medical College, POF Hospital Wah cantt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Fullt samtykkende pasienter i alderen 18 til 60 år

    • Med enhver indikasjon for laparoskopisk kolecystektomi

Eksklusjonskriterier:

  • • Som trenger konvertering til åpen kolecystektomi intraoperativt

    • Med blødningsdiatese (arvete eller ervervede blødningsforstyrrelser)
    • Som trenger samtidig komplisert prosedyre under operasjonen (f.eks. Whipple-prosedyre eller stomidannelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A: klipp
Gruppe A er kontrollarmen hvor pasientene har den cystiske arterien lukket med titanklemmer under laparoskopisk galleblæreoperasjon, og deres blødning og tid for å oppnå hemostase måles for sammenligning.
i gruppe A brukes titanklemmer for å forsegle den cystiske arterien
Eksperimentell: gruppe B: ligasure
Gruppe B er intervensjonsgruppen hvor pasientene får arteria cystica forseglet ved hjelp av LigaSure, og deres blødning og tid for å oppnå hemostase måles for sammenligning med den konvensjonelle klemme-gruppen.
i gruppe B brukes Ligasure høgenergi karforsegling for å forsegle den cystiske arterien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtap
Tidsramme: Fra kirurgisk inngrep til fullført operasjon
Studien hadde først og fremst som mål å sammenligne hvor mye pasienter blør under operasjon og hvor raskt blødningen kontrolleres ved bruk av titanklemmer kontra LigaSure.
Fra kirurgisk inngrep til fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for å oppnå hemostase
Tidsramme: Fra starten av cystisk arterieblødning til fullstendig opphør av blødning under kirurgi
denne studien sammenligner hvor mye intraoperativ tid kirurgi krever for å kontrollere blødning og oppnå hemostase med titanklemmer kontra å bruke ligasure
Fra starten av cystisk arterieblødning til fullstendig opphør av blødning under kirurgi
operasjonstid
Tidsramme: Fra kirurgisk innsnitt til fullført operasjon
denne studien sammenligner varigheten av kirurgi ved bruk av titanklipp kontra ved bruk av ligasure
Fra kirurgisk innsnitt til fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WMC/ERC/IRB/117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering av artikkel i tidsskrift

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere