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精索静脉曲张切除术后睾丸内动脉阻力指数变化

2026年4月2日 更新者:Mohamed Assem Hussein、Assiut University

评估精索静脉曲张切除术后睾丸内动脉阻力指数的变化及其与精液参数和睾酮水平的相关性

本研究旨在评估睾丸静脉曲张矫正手术后睾丸内部血流的变化,以及这些变化是否与精液质量和睾酮水平的改善相关。

睾丸静脉曲张是一种常见且可治疗的男性不育原因,它通过改变血流和温度对睾丸功能产生负面影响。虽然手术(睾丸静脉曲张切除术)通常能改善生育能力,但医生仍在不断寻找方法来预测哪些患者能从该手术中获益最多。本研究使用阴囊彩色多普勒超声测量手术前后的睾丸内动脉阻力指数(RI),该指数是血流阻力和微血管健康的指标。

研究人员将招募40名患有临床可触及睾丸静脉曲张的不育男性。参与者将接受基线评估,包括体格检查、精液分析、总睾酮血液检测,以及在不同身体条件下(平躺、站立和进行Valsalva动作/用力时)测量RI的专业超声检查。

所有参与者随后将接受显微镜下腹股沟下睾丸静脉曲张切除术,这是标准的显微外科治疗方法。手术后三个月,参与者将返回进行随访测试,重复精液分析、睾酮血液检测和超声检查。

本研究的主要目标是确定术前RI测量是否可以作为手术成功的早期可靠预测指标,特别关注睾丸功能、精子参数和激素水平的恢复情况。

研究概览

详细说明

精索静脉曲张是男性不育症的一种高发原因,估计高达40%的不育男性受其影响。它会破坏睾丸的热调节和血流动力学环境,导致高温、缺氧、血流受损以及肾上腺代谢物回流等机制。这些因素共同导致支持细胞和间质细胞功能障碍。因此,精索静脉曲张被认为是继发性性腺功能减退症的重要原因,导致血清睾酮水平降低,同时伴有精子生成障碍和精子形态完整性下降。

阴囊彩色多普勒超声是评估睾丸血管灌注的关键工具。阻力指数通过睾丸内动脉和包膜动脉的收缩期峰值流速和舒张末期流速计算得出,是评估实质微灌注和微血管完整性的可靠指标。精索静脉曲张患者的阻力指数升高反映了微血管化受损和睾丸灌注显著减少。

为评估阻力指数对手术结果的预测价值,本研究采用高度标准化的评估方案,在基线和术后3个月随访时进行:

  • 精液分析:严格按照《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》(第6版,2021年)进行评估。样本在禁欲2-7天后采集,并在采集后60分钟内分析。
  • 激素评估:采用标准化的免疫分析技术测量血清总睾酮。为确保可重复性并最大程度减少昼夜激素波动的影响,所有血样均在隔夜空腹后,严格在上午8:00至10:00之间通过静脉穿刺采集。
  • 专业彩色多普勒超声方案:为消除观察者间差异,所有超声检查均由一名经验丰富的放射科医生使用配备高频线阵探头的LOGIQ P7系统进行。研究的核心是在四种不同的标准化生理条件下,使用脉冲波多普勒测量睾丸内动脉阻力指数:仰卧位静息状态、仰卧位瓦尔萨尔瓦动作时、站立位静息状态(经过3分钟淤积期后)以及站立位瓦尔萨尔瓦动作时。睾丸体积也使用椭球公式计算。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有临床可触及精索静脉曲张(I至III级)的不育男性患者。

排除标准:

  • 年龄极端(儿童或老年人群)。
  • 有阴囊手术或外伤史。
  • 活动性泌尿生殖系统感染(例如附睾睾丸炎)。
  • 有睾丸扭转病史。
  • 任何可能独立影响睾丸血管分布或血流动力学的合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:显微镜下腹股沟下精索静脉结扎术
本单臂研究的参与者为临床可触及精索静脉曲张(I级至III级)的不育男性患者。 所有被分配至该组的参与者将接受研究干预,即显微镜下腹股沟下精索静脉结扎术。 该手术过程包括腹股沟下切口,并使用手术显微镜仔细分离精索,结扎所有内精索静脉,同时保留睾丸动脉、输精管和淋巴管。
手术过程包括在腹股沟外环下方做一个腹股沟下切口。 使用手术显微镜,仔细分离精索并进行系统解剖。 识别并结扎所有精索内静脉。 精心保护睾丸动脉及其分支、提睾肌动脉、输精管动脉、输精管和淋巴管,以最大程度降低术后并发症(如鞘膜积液形成)的风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睾丸内动脉阻力指数(RI)的变化
大体时间:基线(术前)和术后3个月。
睾丸内动脉阻力指数(RI)通过阴囊彩色多普勒超声进行评估。 该指数通过计算睾丸内动脉和被膜动脉的收缩期峰值流速与舒张末期流速得出,用于评估睾丸实质微灌注和血管阻抗。 测量在标准化生理条件下进行。
基线(术前)和术后3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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