Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i den resistive indeks for arteria intratesticularis efter varicokelektomi

2. april 2026 opdateret af: Mohamed Assem Hussein, Assiut University

Evaluering af ændringer i intratesticulær arterie-resistiv indeks efter varikocelektomi og deres korrelation med sædparametre og testosteronniveauer

Dette studie har til formål at evaluere, hvordan blodgennemstrømningen i testiklerne ændrer sig efter en operation for at rette en varikocele, og om disse ændringer korrelerer med forbedringer i sædkvalitet og testosteronniveauer.

Varikocele er en almindelig, behandelbar årsag til mandlig infertilitet, som kan påvirke testikelfunktionen negativt ved at ændre blodgennemstrømning og temperatur. Mens kirurgi (varikocelektomi) ofte forbedrer fertiliteten, søger læger fortsat måder at forudsige, hvilke patienter der vil have mest gavn af indgrebet. Dette studie bruger scrotal farve-Doppler-ultralyd til at måle Intratesticular Artery Resistive Index (RI), som er en indikator for blodgennemstrømningsmodstand og mikrovaskulær sundhed, før og efter operationen.

Forskere vil rekruttere 40 infertile mænd med klinisk palpabel varikocele. Deltagerne vil gennemgå en baselinevurdering, der inkluderer en fysisk undersøgelse, sædanalyse, en blodprøve for total testosteron og en specialiseret ultralyd til at måle RI under forskellige fysiske forhold (liggende, stående og under en Valsalva-manøvre/anstrengelse).

Alle deltagere vil derefter gennemgå en mikroskopisk sub-inguinal varikocelektomi, som er standard mikrokirurgisk behandling. Tre måneder efter operationen vil deltagerne vende tilbage til opfølgningstest for at gentage sædanalysen, testosteron-blodprøven og ultralyden.

Studiets hovedformål er at afgøre, om præoperative RI-målinger kan tjene som en tidlig, pålidelig forudsiger for kirurgisk succes, specifikt med fokus på genopretning af testikelfunktion, sædparametre og hormonelle niveauer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Varikocele er en meget udbredt årsag til mandlig infertilitet, som estimeres til at påvirke op til 40% af mænd med infertilitet. Det forstyrrer testiklens termoregulatoriske og hemodynamiske miljø, hvilket fører til mekanismer som hypertermi, hypoksi, nedsat blodgennemstrømning og tilbagevending af adrenale metabolitter. Disse faktorer forårsager kollektivt dysfunktion i både Sertoli- og Leydig-celler. Som konsekvens heraf anerkendes varikocele som en væsentlig årsag til sekundær hypogonadisme, hvilket resulterer i reducerede serumtestosteronniveauer sammen med nedsat spermatogenese og reduceret spermamorfologisk integritet.

Scrotal farvedopplerultralydsskanning (CDUS) er et kritisk værktøj til vurdering af testikulær vaskulær perfusion. Resistivindekset (RI), beregnet ud fra de maksimale systoliske og end-diastoliske hastigheder i de intratestikulære og kapsulære arterier, fungerer som en pålidelig indikator for parenchymal mikroperfusion og mikrovaskulær integritet. Forhøjede RI-værdier hos varikocelepatienter afspejler nedsat mikrovaskularisering og betydeligt reduceret testikulær perfusion.

For at evaluere den prædiktive værdi af RI på kirurgiske resultater anvender denne undersøgelse et højt standardiseret vurderingsprotokol ved baseline og ved en 3-måneders postoperativ opfølgning:

  • Sædanalyse: Vurderinger udføres i streng overensstemmelse med WHO Laboratoriehåndbogen til Undersøgelse og Bearbejdning af Menneskelig Sæd, 6. udgave (2021). Prøver indsamles efter en afholdenhedsperiode på 2-7 dage og analyseres inden for 60 minutter efter indsamling.
  • Hormonvurdering: Serum Total Testosteron måles ved hjælp af en standardiseret immunoassay-teknik. For at sikre reproducerbarhed og minimere indflydelsen af døgnhormonvariation indsamles alle blodprøver via venepunktur efter en nattefast, strengt mellem kl. 8:00 og 10:00.
  • Specialiseret CDUS-protokol: For at eliminere interobservatørvariation udføres alle ultralydsundersøgelser af en enkelt erfaren radiolog ved hjælp af LOGIQ P7-systemet (GE Healthcare) udstyret med en højfrekvent lineær transducer. Undersøgelsens kerne involverer måling af den intratestikulære arterie RI ved hjælp af pulsbølgedoppler under fire forskellige, standardiserede fysiologiske forhold: liggende i hvile, liggende under en Valsalva-manøvre, stående i hvile (efter en 3-minutters poolingperiode) og stående under en Valsalva-manøvre. Testikelvolumen beregnes også ved hjælp af ellipsoidformlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile mandlige patienter med klinisk palpabel varicocele (grad I til III).

Eksklusionskriterier:

  • Yderpunkter i alderen (pædiatriske eller geriatriske populationer).
  • Tidligere skrotal kirurgi eller traume.
  • Aktiv urogenital infektion (f.eks. epididymo-orchitis).
  • Tidligere testikeltorsion.
  • Enhver komorbiditet, der uafhængigt kan påvirke testikulær vaskularitet eller hemodynamik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikroskopisk Sub-inguinal Varicocèlektomi
Deltagerne i denne enarmsundersøgelse består af infertile mandlige patienter med klinisk palpabel varicocele (grad I til III). Alle deltagere tildelt denne arm vil gennemgå undersøgelsens intervention, som er en mikroskopisk subinguinal varicocelektomi. Den kirurgiske procedure involverer et subinguinalt snit og brugen af et operationsmikroskop til omhyggeligt at isolere sædlederen og ligere alle interne sædårer, mens testikulararterien, sædlederen og lymfekarrene bevares.
Procedure: Mikroskopisk Subinguinal Varikocelektomi
Proceduren indebærer at lave et sub-inguinalt snit lige under den ydre inguinale ring. Ved hjælp af et operationsmikroskop isoleres sædlederen forsigtigt og dissekeres systematisk. Alle interne spermatiske vener identificeres og ligatureres. Der tages omhyggeligt hensyn til at bevare testikelarterien og dens grene, den kremasteriske arterie, vasalarterien, sædlederen og lymfekar for at minimere risikoen for postoperative komplikationer såsom hydrocele-dannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intratestikulær arterie resistiv indeks (RI)
Tidsramme: Baseline (preoperativt) og 3 måneder postoperativt.
Den intratestikulære arterie resistivindeks (RI) vurderes ved hjælp af scrotal farvedoppler ultralydsscanning. Det beregnes ud fra toppens systoliske og enddiastoliske hastigheder af de intratestikulære og kapsulære arterier for at evaluere testikulær parenchymmikroperfusion og vaskulær impedans. Målinger tages under standardiserede fysiologiske forhold.
Baseline (preoperativt) og 3 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Changes after Varicocelectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner