정계정맥절제술 후 고환동맥 저항 지수의 변화
정계정맥절제술 후 고환내동맥 저항지수의 변화 평가 및 정액 매개변수와 테스토스테론 수치와의 상관관계
이 연구는 정계정맥류 교정 수술 후 고환 내 혈류가 어떻게 변화하는지, 그리고 이러한 변화가 정액 질과 테스토스테론 수치의 개선과 상관관계가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
정계정맥류는 남성 불임의 흔한 치료 가능한 원인으로, 혈류와 온도를 변화시켜 고환 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술(정계정맥류절제술)이 종종 생식력을 개선시키지만, 의사들은 어떤 환자가 수술로부터 가장 큰 혜택을 볼지 예측하는 방법을 지속적으로 찾고 있습니다. 이 연구는 음낭 컬러 도플러 초음파를 사용하여 수술 전후의 고환내동맥 저항 지수(RI)를 측정하는데, 이는 혈류 저항과 미세혈관 건강의 지표입니다.
연구자들은 임상적으로 촉지 가능한 정계정맥류를 가진 40명의 불임 남성을 모집할 것입니다. 참가자들은 기저선 평가를 받게 되는데, 이는 신체 검사, 정액 분석, 총 테스토스테론 혈액 검사, 그리고 다양한 신체 조건(누워 있을 때, 서 있을 때, 발살바 기동/힘주기 중)에서 RI를 측정하는 전문 초음파를 포함합니다.
모든 참가자들은 표준 미세수술 치료인 미세 서혜부하 정계정맥류절제술을 받게 될 것입니다. 수술 3개월 후, 참가자들은 추적 검사를 위해 돌아와 정액 분석, 테스토스테론 혈액 검사, 초음파를 반복하게 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 수술 전 RI 측정이 수술 성공의 조기이고 신뢰할 수 있는 예측 인자로 기능할 수 있는지 결정하는 것이며, 특히 고환 기능, 정자 매개변수, 호르몬 수치의 회복을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정계정맥류는 남성 불임의 매우 흔한 원인으로, 불임을 호소하는 남성의 최대 40%까지 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이는 고환의 체온 조절 및 혈역학적 환경을 방해하여 고열, 저산소증, 혈류 장애, 부신 대사산물의 역류와 같은 기전을 유발합니다. 이러한 요인들이 종합적으로 세르톨리 세포와 레이디히 세포의 기능 장애를 일으킵니다. 결과적으로, 정계정맥류는 이차성 성선기능저하증의 중요한 원인으로 인정받고 있으며, 이는 정자 형성 장애 및 정자 형태학적 무결성 감소와 함께 혈청 테스토스테론 수치 감소를 초래합니다.
음낭 컬러 도플러 초음파(CDUS)는 고환 혈관 관류를 평가하는 중요한 도구입니다. 고환 내 및 피막 동맥의 최고 수축기 속도와 최저 확장기 속도에서 계산된 저항 지수(RI)는 실질 미세 관류 및 미세혈관 무결성의 신뢰할 수 있는 지표 역할을 합니다. 정계정맥류 환자에서 상승된 RI 값은 손상된 미세혈관 형성 및 현저히 감소된 고환 관류를 반영합니다.
수술 결과에 대한 RI의 예측 가치를 평가하기 위해, 본 연구는 기준선 및 수술 후 3개월 추적 관찰에서 매우 표준화된 평가 프로토콜을 사용합니다:
- 정액 분석: 평가는 WHO 인간 정액 검사 및 처리 실험실 매뉴얼, 6판(2021)에 따라 엄격히 수행됩니다. 샘플은 2-7일의 금욕 기간 후 수집되며, 수집 후 60분 이내에 분석됩니다.
- 호르몬 평가: 혈청 총 테스토스테론은 표준화된 면역 분석 기술을 사용하여 측정됩니다. 재현성을 보장하고 일중 호르몬 변동의 영향을 최소화하기 위해, 모든 혈액 샘플은 8:00 AM에서 10:00 AM 사이에 엄격히 금식 후 정맥 천자를 통해 수집됩니다.
- 전문화된 CDUS 프로토콜: 관찰자 간 변동성을 제거하기 위해, 모든 초음파 검사는 고주파 선형 변환기가 장착된 LOGIQ P7 시스템(GE Healthcare)을 사용하여 단일 경험 있는 영상의학 전문의가 수행합니다. 조사의 핵심은 네 가지 구별되고 표준화된 생리적 조건(안정 시 누운 자세, 발살바 술법 시 누운 자세, 안정 시 서 있는 자세(3분간의 정체 기간 후), 발살바 술법 시 서 있는 자세)에서 맥파 도플러를 사용하여 고환 내 동맥 RI를 측정하는 것을 포함합니다. 고환 부피도 타원체 공식을 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 만져지는 정계정맥류(1등급에서 3등급)가 있는 불임 남성 환자.
제외 기준:
- 극단적인 연령층(소아 또는 노인 인구).
- 이전 음낭 수술 또는 외상 병력.
- 활성 비뇨생식기 감염(예: 부고환-고환염).
- 고환 염전 병력.
- 고환 혈관 분포 또는 혈역학에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현미경적 서혜부하 정맥류절제술
이 단일군 연구의 참가자는 임상적으로 촉진 가능한 정계정맥류(1~3등급)를 가진 불임 남성 환자들로 구성됩니다.
이 군에 배정된 모든 참가자는 연구 중재인 미세경하 서혜부하 정계정맥절제술을 받게 됩니다.
수술 절차는 서혜부하 절개와 함께 수술용 현미경을 사용하여 정삭을 신중히 분리하고 고환 동맥, 정관 및 림프관을 보존하면서 모든 내부 정계정맥을 결찰하는 것을 포함합니다.
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이 수술 과정은 외부 서혜환 바로 아래에 서혜부 하방 절개를 시행하는 것을 포함합니다.
수술용 현미경을 사용하여 정삭을 주의 깊게 분리하고 체계적으로 박리합니다.
모든 내부 정계 정맥을 확인하고 결찰합니다.
수술 후 수액고와 같은 합병증 위험을 최소화하기 위해 고환 동맥과 그 가지, 크레마스터 동맥, 정관 동맥, 정관 및 림프관을 세심하게 보존합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고환 내 동맥 저항 지수(RI)의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 3개월.
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고환내 동맥 저항 지수(RI)는 음낭 컬러 도플러 초음파를 사용하여 평가됩니다.
고환 실질의 미세 관류 및 혈관 임피던스를 평가하기 위해 고환내 동맥과 피막 동맥의 최대 수축기 속도와 최소 이완기 속도로부터 계산됩니다.
측정은 표준화된 생리학적 조건에서 이루어집니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Changes after Varicocelectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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