Alterações do Índice de Resistividade da Artéria Intratesticular Após Varicocelectomia
Avaliação das Alterações no Índice de Resistência da Artéria Intratesticular após Varicocelectomia e a sua Correlação com os Parâmetros Seminais e os Níveis de Testosterona
Este estudo tem como objetivo avaliar como o fluxo sanguíneo dentro dos testículos muda após a cirurgia para corrigir um varicocelo, e se essas mudanças se correlacionam com melhorias na qualidade do sémen e nos níveis de testosterona.
O varicocelo é uma causa comum e tratável de infertilidade masculina que pode afetar negativamente a função testicular ao alterar o fluxo sanguíneo e a temperatura. Embora a cirurgia (varicocolectomia) melhore frequentemente a fertilidade, os médicos estão continuamente à procura de formas de prever quais os pacientes que mais beneficiarão com o procedimento. Este estudo utiliza uma ecografia Doppler colorida escrotal para medir o Índice de Resistividade da Artéria Intratesticular (RI), que é um indicador da resistência ao fluxo sanguíneo e da saúde microvascular, antes e após a cirurgia.
Os investigadores recrutarão 40 homens inférteis com varicocelos clinicamente palpáveis. Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial que inclui um exame físico, uma análise do sémen, um exame ao sangue para testosterona total e uma ecografia especializada para medir o RI em diferentes condições físicas (deitado, de pé e durante uma manobra de Valsalva/força).
Todos os participantes serão então submetidos a uma varicocolectomia subinguinal microscópica, que é o tratamento microcirúrgico padrão. Três meses após a cirurgia, os participantes regressarão para testes de seguimento para repetir a análise do sémen, o exame ao sangue para testosterona e a ecografia.
O principal objetivo do estudo é determinar se as medições de RI pré-operatórias podem servir como um preditor precoce e fiável do sucesso cirúrgico, analisando especificamente a recuperação da função testicular, os parâmetros espermáticos e os níveis hormonais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A varicocele é uma causa altamente prevalente de infertilidade masculina, estimada afetar até 40% dos homens que apresentam infertilidade. Esta condição perturba o ambiente termorregulatório e hemodinâmico do testículo, levando a mecanismos como hipertermia, hipóxia, fluxo sanguíneo prejudicado e refluxo de metabolitos adrenais. Estes fatores causam coletivamente disfunção tanto nas células de Sertoli como nas de Leydig. Consequentemente, a varicocele é reconhecida como uma causa significativa de hipogonadismo secundário, resultando em níveis reduzidos de testosterona sérica, juntamente com espermatogénese prejudicada e integridade morfológica espermática reduzida.
A ultrassonografia Doppler colorida escrotal (CDUS) é uma ferramenta crítica para avaliar a perfusão vascular testicular. O Índice de Resistividade (RI), calculado a partir das velocidades sistólicas de pico e diastólicas finais das artérias intratesticulares e capsulares, serve como um indicador fiável de microperfusão parenquimatosa e integridade microvascular. Valores elevados de RI em pacientes com varicocele refletem microvascularização prejudicada e perfusão testicular significativamente reduzida.
Para avaliar o valor preditivo do RI nos resultados cirúrgicos, este estudo utiliza um protocolo de avaliação altamente padronizado na linha de base e num seguimento pós-operatório de 3 meses:
- Análise Seminal: As avaliações são conduzidas em estrita conformidade com o Manual de Laboratório da OMS para Exame e Processamento do Sémen Humano, 6ª edição (2021). As amostras são recolhidas após um período de abstinência de 2-7 dias e analisadas dentro de 60 minutos após a recolha.
- Avaliação Hormonal: A Testosterona Total Sérica é medida utilizando uma técnica de imunoensaio padronizada. Para garantir reprodutibilidade e minimizar a influência da variação hormonal diurna, todas as amostras de sangue são recolhidas por venopunção após jejum noturno, estritamente entre as 8:00 e as 10:00 da manhã.
- Protocolo Especializado de CDUS: Para eliminar a variabilidade interobservador, todos os exames de ultrassom são realizados por um único radiologista experiente utilizando o sistema LOGIQ P7 (GE Healthcare) equipado com um transdutor linear de alta frequência. O núcleo da investigação envolve medir o RI da artéria intratesticular usando Doppler de onda pulsada sob quatro condições fisiológicas distintas e padronizadas: supino em repouso, supino durante uma manobra de Valsalva, em pé em repouso (após um período de acumulação de 3 minutos) e em pé durante uma manobra de Valsalva. O volume testicular também é calculado usando a fórmula do elipsoide.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino inférteis com varicocelo clinicamente palpável (Grau I a III).
Critérios de Exclusão:
- Extremos de idade (populações pediátricas ou geriátricas).
- Histórico de cirurgia ou trauma escrotal prévio.
- Infecção urogenital ativa (por exemplo, epididimo-orquite).
- Histórico de torção testicular.
- Qualquer comorbidade que possa afetar independentemente a vascularização ou hemodinâmica testicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Varicocelectomia Subinguinal Microscópica
Os participantes neste estudo de braço único consistem em pacientes masculinos inférteis com varicocele clinicamente palpável (Graus I a III).
Todos os participantes atribuídos a este braço serão submetidos à intervenção do estudo, que é uma varicocelectomia microscópica sub-inguinal.
O procedimento cirúrgico envolve uma incisão sub-inguinal e o uso de um microscópio operatório para isolar cuidadosamente o cordão espermático e ligar todas as veias espermáticas internas, preservando a artéria testicular, o canal deferente e os vasos linfáticos.
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O procedimento envolve fazer uma incisão subinguinal logo abaixo do anel inguinal externo.
Usando um microscópio operatório, o cordão espermático é cuidadosamente isolado e dissecado sistematicamente.
Todas as veias espermáticas internas são identificadas e ligadas.
É tomado um cuidado meticuloso para preservar a artéria testicular e os seus ramos, a artéria cremastérica, a artéria deferencial, o canal deferente e os vasos linfáticos, de modo a minimizar o risco de complicações pós-operatórias, como a formação de hidrocele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Resistividade (IR) da Artéria Intratesticular
Prazo: Linha de base (pré-operatório) e 3 meses pós-operatório.
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O Índice de Resistividade da Artéria Intratesticular (RI) é avaliado através de ultrassonografia Doppler colorida escrotal.
É calculado a partir das velocidades sistólicas máximas e diastólicas finais das artérias intratesticulares e capsulares para avaliar a microperfusão do parênquima testicular e a impedância vascular.
As medições são realizadas em condições fisiológicas padronizadas.
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Linha de base (pré-operatório) e 3 meses pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Changes after Varicocelectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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