Cambios en el Índice de Resistencia de la Arteria Intratesticular tras la Varicocelectomía
Evaluación de los cambios en el índice de resistencia de la arteria intratesticular tras la varicocelectomía y su correlación con los parámetros seminales y los niveles de testosterona
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo cambia el flujo sanguíneo dentro de los testículos después de una cirugía para corregir un varicocele, y si estos cambios se correlacionan con mejoras en la calidad del semen y los niveles de testosterona.
El varicocele es una causa común y tratable de infertilidad masculina que puede afectar negativamente la función testicular al alterar el flujo sanguíneo y la temperatura. Aunque la cirugía (varicocelectomía) a menudo mejora la fertilidad, los médicos buscan continuamente formas de predecir qué pacientes se beneficiarán más del procedimiento. Este estudio utiliza ecografía Doppler color escrotal para medir el Índice de Resistencia de la Arteria Intratesticular (RI), que es un indicador de la resistencia al flujo sanguíneo y la salud microvascular, antes y después de la cirugía.
Los investigadores reclutarán a 40 hombres infértiles con varicoceles clínicamente palpables. Los participantes se someterán a una evaluación basal que incluye un examen físico, un análisis de semen, un análisis de sangre para la testosterona total y una ecografía especializada para medir el RI bajo diferentes condiciones físicas (acostado, de pie y durante la maniobra de Valsalva/pujar).
Todos los participantes se someterán luego a una varicocelectomía subinguinal microscópica, que es el tratamiento microquirúrgico estándar. Tres meses después de la cirugía, los participantes regresarán para pruebas de seguimiento para repetir el análisis de semen, el análisis de sangre de testosterona y la ecografía.
El objetivo principal del estudio es determinar si las mediciones preoperatorias de RI pueden servir como un predictor temprano y confiable del éxito quirúrgico, observando específicamente la recuperación de la función testicular, los parámetros espermáticos y los niveles hormonales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El varicocele es una causa altamente prevalente de infertilidad masculina, estimándose que afecta hasta al 40% de los hombres que presentan infertilidad. Altera el entorno termorregulador y hemodinámico del testículo, dando lugar a mecanismos como hipertermia, hipoxia, flujo sanguíneo alterado y el reflujo de metabolitos adrenales. Estos factores causan colectivamente disfunción tanto en las células de Sertoli como en las de Leydig. En consecuencia, el varicocele es reconocido como una causa significativa de hipogonadismo secundario, resultando en niveles reducidos de testosterona sérica junto con espermatogénesis alterada e integridad morfológica espermática reducida.
La ecografía Doppler color escrotal (CDUS) es una herramienta crítica para evaluar la perfusión vascular testicular. El Índice de Resistividad (RI), calculado a partir de las velocidades sistólicas máximas y diastólicas finales de las arterias intratesticulares y capsulares, sirve como un indicador fiable de la microperfusión del parénquima y la integridad microvascular. Los valores elevados de RI en pacientes con varicocele reflejan microvascularización alterada y perfusión testicular significativamente reducida.
Para evaluar el valor predictivo del RI sobre los resultados quirúrgicos, este estudio utiliza un protocolo de evaluación altamente estandarizado al inicio y en un seguimiento postoperatorio a los 3 meses:
- Análisis de Semen: Las evaluaciones se realizan estrictamente de acuerdo con el Manual de Laboratorio de la OMS para el Examen y Procesamiento del Semen Humano, 6ª edición (2021). Las muestras se recogen después de un período de abstinencia de 2-7 días y se analizan dentro de los 60 minutos posteriores a la recolección.
- Evaluación Hormonal: La Testosterona Total Sérica se mide utilizando una técnica de inmunoensayo estandarizada. Para garantizar la reproducibilidad y minimizar la influencia de la variación hormonal diurna, todas las muestras de sangre se recogen mediante venopunción después de un ayuno nocturno, estrictamente entre las 8:00 AM y las 10:00 AM.
- Protocolo Especializado de CDUS: Para eliminar la variabilidad interobservador, todos los exámenes de ultrasonido son realizados por un único radiólogo experimentado utilizando el sistema LOGIQ P7 (GE Healthcare) equipado con un transductor lineal de alta frecuencia. El núcleo de la investigación implica medir el RI de la arteria intratesticular utilizando Doppler de onda pulsada bajo cuatro condiciones fisiológicas distintas y estandarizadas: en decúbito supino en reposo, en decúbito supino durante una maniobra de Valsalva, de pie en reposo (después de un período de acumulación de 3 minutos) y de pie durante una maniobra de Valsalva. El volumen testicular también se calcula utilizando la fórmula del elipsoide.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos infértiles con varicocele clínicamente palpable (Grado I a III).
Criterios de exclusión:
- Edades extremas (poblaciones pediátricas o geriátricas).
- Antecedentes de cirugía escrotal previa o traumatismo.
- Infección urogenital activa (por ejemplo, epididimoorquitis).
- Antecedentes de torsión testicular.
- Cualquier comorbilidad que pueda afectar de forma independiente la vascularización testicular o la hemodinámica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Varicocelectomía Subinguinal Microscópica
Los participantes de este estudio de brazo único consisten en pacientes masculinos infértiles con varicocele clínicamente palpable (grados I a III).
Todos los participantes asignados a este brazo se someterán a la intervención del estudio, que es una varicocelectomía subinguinal microscópica.
El procedimiento quirúrgico implica una incisión subinguinal y el uso de un microscopio quirúrgico para aislar cuidadosamente el cordón espermático y ligar todas las venas espermáticas internas mientras se preservan la arteria testicular, el conducto deferente y los vasos linfáticos.
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El procedimiento implica realizar una incisión subinguinal justo debajo del anillo inguinal externo.
Utilizando un microscopio quirúrgico, se aísla cuidadosamente el cordón espermático y se disecciona sistemáticamente.
Se identifican y ligan todas las venas espermáticas internas.
Se toma un cuidado meticuloso para preservar la arteria testicular y sus ramas, la arteria cremastérica, la arteria del conducto deferente, el conducto deferente y los vasos linfáticos para minimizar el riesgo de complicaciones postoperatorias, como la formación de hidrocele.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Resistividad (IR) de la Arteria Intratesticular
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio) y 3 meses postoperatorios.
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El Índice de Resistividad de la Arteria Intratesticular (RI) se evalúa mediante ecografía Doppler color escrotal.
Se calcula a partir de las velocidades sistólicas máximas y diastólicas finales de las arterias intratesticulares y capsulares para evaluar la microperfusión del parénquima testicular y la impedancia vascular.
Las mediciones se realizan bajo condiciones fisiológicas estandarizadas.
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Baseline (preoperatorio) y 3 meses postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Changes after Varicocelectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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