Variazioni dell'Indice di Resistenza dell'Arteria Intratesticolare dopo Varicocelectomia
Valutazione delle variazioni dell'indice di resistenza dell'arteria intratesticolare dopo varicocelectomia e loro correlazione con i parametri seminali e i livelli di testosterone
Questo studio mira a valutare come il flusso sanguigno all'interno dei testicoli cambi dopo l'intervento chirurgico per correggere un varicocele, e se questi cambiamenti siano correlati a miglioramenti nella qualità dello sperma e nei livelli di testosterone.
Il varicocele è una causa comune e trattabile di infertilità maschile che può influire negativamente sulla funzione testicolare alterando il flusso sanguigno e la temperatura. Sebbene la chirurgia (varicocelectomia) spesso migliori la fertilità, i medici cercano continuamente modi per prevedere quali pazienti beneficeranno maggiormente della procedura. Questo studio utilizza l'ecografia color Doppler scrotale per misurare l'Indice di Resistenza dell'Arteria Intratesticolare (RI), che è un indicatore della resistenza al flusso sanguigno e della salute microvascolare, prima e dopo l'intervento chirurgico.
I ricercatori recluteranno 40 uomini infertili con varicoceli clinicamente palpabili. I partecipanti subiranno una valutazione basale che include un esame fisico, un'analisi del seme, un esame del sangue per il testosterone totale e un'ecografia specializzata per misurare il RI in diverse condizioni fisiche (sdraiati, in piedi e durante la manovra di Valsalva/spingendo).
Tutti i partecipanti si sottoporranno quindi a una varicocelectomia sub-inguinale microscopica, che è il trattamento microchirurgico standard. Tre mesi dopo l'intervento, i partecipanti torneranno per test di follow-up per ripetere l'analisi del seme, l'esame del sangue per il testosterone e l'ecografia.
L'obiettivo principale dello studio è determinare se le misurazioni preoperatorie del RI possano servire come predittore precoce e affidabile del successo chirurgico, esaminando in particolare il recupero della funzione testicolare, i parametri dello sperma e i livelli ormonali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il varicocele è una causa altamente prevalente di infertilità maschile, stimata colpire fino al 40% degli uomini che presentano infertilità. Esso altera l'ambiente termoregolatorio ed emodinamico del testicolo, portando a meccanismi quali ipertermia, ipossia, flusso sanguigno compromesso e reflusso di metaboliti surrenali. Questi fattori collettivamente causano disfunzione sia nelle cellule di Sertoli che di Leydig. Di conseguenza, il varicocele è riconosciuto come una causa significativa di ipogonadismo secondario, risultando in ridotti livelli sierici di testosterone insieme a spermatogenesi compromessa e integrità morfologica degli spermatozoi ridotta.
L'ecocolordoppler scrotale (CDUS) è uno strumento cruciale per valutare la perfusione vascolare testicolare. L'Indice di Resistività (RI), calcolato dalle velocità sistoliche massime e diastoliche finali delle arterie intratesticolari e capsulari, serve come indicatore affidabile della microperfusione parenchimale e dell'integrità microvascolare. Valori elevati di RI nei pazienti con varicocele riflettono microvascolarizzazione compromessa e perfusione testicolare significativamente ridotta.
Per valutare il valore predittivo del RI sugli esiti chirurgici, questo studio utilizza un protocollo di valutazione altamente standardizzato al basale e a un follow-up post-operatorio di 3 mesi:
- Analisi del Semen: Le valutazioni sono condotte in stretta conformità con il Manuale di Laboratorio dell'OMS per l'Esame e la Elaborazione del Semen Umano, 6a edizione (2021). I campioni sono raccolti dopo un periodo di astinenza di 2-7 giorni e analizzati entro 60 minuti dalla raccolta.
- Valutazione Ormonale: Il Testosterone Totale Sierico è misurato utilizzando una tecnica di immunoassay standardizzata. Per garantire riproducibilità e minimizzare l'influenza della variazione ormonale diurna, tutti i campioni di sangue sono raccolti tramite venipuntura dopo un digiuno notturno, rigorosamente tra le 8:00 e le 10:00.
- Protocollo Specializzato CDUS: Per eliminare la variabilità inter-osservatore, tutti gli esami ecografici sono eseguiti da un singolo radiologo esperto utilizzando il sistema LOGIQ P7 (GE Healthcare) dotato di trasduttore lineare ad alta frequenza. Il cuore dell'indagine coinvolge la misurazione del RI dell'arteria intratesticolare utilizzando Doppler ad onda pulsata sotto quattro condizioni fisiologiche distinte e standardizzate: supino a riposo, supino durante la manovra di Valsalva, in piedi a riposo (dopo un periodo di accumulo di 3 minuti) e in piedi durante la manovra di Valsalva. Il volume testicolare è anche calcolato utilizzando la formula dell'ellissoide.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi infertili con varicocele clinicamente palpabile (Grado I-III).
Criteri di esclusione:
- Estremi di età (popolazioni pediatriche o geriatriche).
- Storia di precedente chirurgia scrotale o trauma.
- Infezione urogenitale attiva (ad esempio, epididimo-orchite).
- Storia di torsione testicolare.
- Qualsiasi comorbidità che possa influenzare indipendentemente la vascolarizzazione testicolare o l'emodinamica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Varicocelectomia Sub-inguinale Microscopica
I partecipanti a questo studio a braccio singolo sono pazienti maschi infertili con varicocele clinicamente palpabile (Gradi I–III).
Tutti i partecipanti assegnati a questo braccio subiranno l'intervento dello studio, ovvero una varicocelectomia microscopica sub-inguinale.
La procedura chirurgica prevede un'incisione sub-inguinale e l'uso di un microscopio operatorio per isolare accuratamente il funicolo spermatico e legare tutte le vene spermatiche interne, preservando l'arteria testicolare, il dotto deferente e i vasi linfatici.
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La procedura prevede di effettuare un'incisione sub-inguinale appena al di sotto dell'anello inguinale esterno.
Utilizzando un microscopio operatorio, il funicolo spermatico viene accuratamente isolato e dissezionato sistematicamente.
Tutte le vene spermatiche interne vengono identificate e legate.
Viene prestata particolare attenzione alla preservazione dell'arteria testicolare e dei suoi rami, dell'arteria cremasterica, dell'arteria del deferente, del dotto deferente e dei vasi linfatici per ridurre al minimo il rischio di complicanze post-operatorie come la formazione di idrocele.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Indice di Resistività (RI) dell'Arteria Intratesticolare
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatoria) e 3 mesi post-operatori.
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L'Indice di Resistività dell'Arteria Intratesticolare (RI) viene valutato mediante ecografia scrotale color Doppler.
Viene calcolato dalle velocità sistolica massima e diastolica terminale delle arterie intratesticolari e capsulari per valutare la microperfusione del parenchima testicolare e l'impedenza vascolare.
Le misurazioni vengono effettuate in condizioni fisiologiche standardizzate.
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Baseline (pre-operatoria) e 3 mesi post-operatori.
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Changes after Varicocelectomy
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