颌面外科术后拔管前布比卡因用于疼痛控制
2026年4月16日 更新者：Esra Beyler
拔管前布比卡因浸润对正颌手术后疼痛及阿片类药物消耗的影响
本研究旨在评估在正颌手术后苏醒前，于手术部位注射长效局部麻醉剂（布比卡因）是否能减轻疼痛并减少术后对阿片类药物的需求。
正颌手术是一项大型手术，可能导致显著的术后疼痛，通常需要使用阿片类镇痛药，这可能引发恶心、呕吐和嗜睡等副作用。
在这项随机临床研究中，接受颌骨手术的患者被分为两组：一组接受标准护理，另一组在拔管前额外接受布比卡因浸润注射。
在手术后48小时内，研究人员测量了患者的疼痛水平和阿片类药物消耗量。
我们假设拔管前布比卡因浸润注射能改善疼痛控制并减少阿片类药物需求。
研究概览
详细说明
正颌手术通常伴有中度至重度术后疼痛，常需使用阿片类镇痛药。
然而，使用阿片类药物可能导致恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等不良反应。
因此，优化术后疼痛管理并尽量减少阿片类药物用量仍是重要的临床目标。局部麻醉浸润已被提出作为改善术后镇痛的简单有效方法。
布比卡因是一种长效局部麻醉药，在手术部位给药可提供持久的疼痛控制。
这项随机临床研究旨在评估拔管前布比卡因浸润对接受正颌手术患者术后疼痛和阿片类药物用量的影响。
接受单块Le Fort I截骨术联合双侧矢状劈开升支截骨术的患者被随机分为对照组（接受标准护理）和研究组（在拔管前于手术部位额外浸润0.5%含肾上腺素的布比卡因）。
术后疼痛通过视觉模拟评分在48小时内预设时间点进行评估。
记录前24小时内的吗啡用量，包括总量和补救剂量。
假设与标准护理相比，拔管前布比卡因浸润可降低术后疼痛强度并减少阿片类药物需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、土耳其（türkiye）、06490
- Baskent University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级，年龄在18至65岁之间，且计划进行单片Le Fort I截骨术联合双侧矢状劈开升支截骨术
排除标准：
- 拒绝参与、ASA评分≥III级、先天性颅面异常、既往颌面手术史、长期阿片类药物使用史，以及对局部麻醉药或阿片类药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：布比卡因组
患者在围手术期接受标准护理，并在拔管前于手术部位使用含肾上腺素的0.5%布比卡因进行局部浸润
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除标准围手术期护理外，还在手术部位进行了0.5%布比卡因与肾上腺素的拔管前局部浸润
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有源比较器：对照组
患者在未进行拔管前布比卡因浸润的情况下接受了标准围手术期护理。
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患者接受标准围手术期护理，未进行拔管前布比卡因浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：术后最初24小时内记录的总吗啡和补救吗啡用量。
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术后24小时内
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术后最初24小时内记录的总吗啡和补救吗啡用量。
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术后疼痛强度
大体时间：手术后最多48小时内
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疼痛强度使用视觉模拟评分法（VAS）评估，该量表为0-10分制，其中0分表示无疼痛，10分表示可能的最严重疼痛，评分越高表示疼痛强度越大，测量时间为术后3、6、9、12、18、24、30和48小时。
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手术后最多48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月2日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月2日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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