一项多中心、前瞻性、随机对照研究，比较糖皮质激素联合西罗莫司与糖皮质激素单药治疗新诊断的轻度自身免疫性溶血性贫血 (sirolimus)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，性别不限；
2. 确诊为新诊断的wAIHA且需要系统性免疫抑制治疗（入组前短期激素暴露≤2周者可纳入）；
3. 经全面风湿免疫评估后，无SLE或其他结缔组织病临床器官受累证据（仅有血清学异常者可纳入）；
4. Coombs试验阳性（IgG型、IgG+C3d型或仅C3d型且冷凝集素效价达1:64）；
5. 活动性溶血性贫血，血红蛋白（HGB）≤100 g/L；
6. 肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）＜正常值上限（ULN）的3倍，孤立性天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（ALT正常）可接受；血清肌酐≤2×ULN；
7. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2分；

8. 有恶性肿瘤病史者需满足以下条件：

   已实现根治性治疗；无病生存期符合方案规定（如基底细胞癌≥1年、早期实体瘤≥5年、可治愈淋巴瘤≥5年等）；目前无复发证据。不符合上述条件者（如CLL、晚期实体瘤、活动性肿瘤等）不纳入。

9. 自愿签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 妊娠或哺乳期患者；
2. 临床确诊SLE或其他明确结缔组织病；
3. 继发于淋巴增殖性疾病、其他血液恶性肿瘤、实体瘤、感染及药物的继发性AIHA；
4. 冷抗体型或混合型AIHA；

5. 入组前接受过：

   其他免疫抑制剂（如利妥昔单抗、环孢素等，无论疗程长短）；糖皮质激素治疗超过2周；

6. 严重心功能不全（NYHA III/IV级，或LVEF＜40%）；
7. 当前活动性恶性肿瘤，或既往肿瘤不符合纳入标准第8条要求；
8. 慢性活动性感染（活动性结核、活动性乙肝/丙肝等）；
9. 严重免疫缺陷疾病、HIV感染（CD4⁺＜200/μL）、当前使用其他强效免疫抑制剂、近3个月内使用过靶向生物制剂；
10. 对西罗莫司、糖皮质激素或相关辅料有严重过敏史；
11. 研究者认为不适合参与的其他情况。