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行为健康转诊研究

2026年4月1日 更新者:Outcome Referrals, Inc.

消费者与治疗师连接器:提升优质行为健康医疗服务的可及性

这是一项阶梯式楔形整群随机试验(SW-CRT),旨在评估Express Access——一款支持初级保健医生向行为健康治疗师转诊的新型行为健康转诊应用程序。 假设是:与经历常规标准转诊流程的患者相比,使用Express Access进行行为健康转诊的客户将具有更好的整体健康状况(主要结局),以及更高的转诊流程满意度和更快的获得行为健康护理的速度(次要结局)。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

美国正经历一场严重的心理健康危机。 行为健康服务的需求与可及性之间的差距正在迅速扩大。 鉴于约50%被诊断为行为健康问题的患者最初是由初级保健医生识别出该状况的(Hill等人,2015年;Reeves等人,2011年),初级保健环境是进行名为Express Access的新型在线行为健康转诊系统效能测试的理想场所。

阶梯楔形集群随机试验(SW-CRT)是一种优选方法,适用于在临床实践(集群)中难以将个体患者随机分配到特定条件的情况(例如,Li & Wang,2022年)。 在此SW-CRT中,所有请求或由初级保健提供者(PCPs)推荐进行行为健康转诊的患者,在研究开始时将处于对照条件(标准行为健康转诊流程)。 随着时间的推移,每个PCP个体或实践(集群)将被随机分配到特定序列(即“步骤”或时间点);随后所有请求行为健康转诊的患者,将在每个PCP被随机分配的序列开始时,暴露于实验条件(Express Access与TOP Match)。

招募程序

美国家庭医生学会(AAFP)将从其会员中招募PCPs,以便他们在常规就诊期间将患者转介至本研究(即通过口头脚本或带有二维码的宣传单,链接至知情同意书和研究信息)。

方法与程序

患者将通过扫描其PCP提供的二维码来查看研究信息。 签署知情同意书的患者将每周收到评估(通过电子邮件),直到患者报告找到治疗师并预约了就诊。 这些评估将询问:他们如何寻找治疗师;对搜索方法的满意度;搜索过程中遇到的挑战;对下周内找到治疗师的信心(每周约5-10分钟)。 此外,参与者将在基线时以及一个月、两个月和三个月时完成行为健康福祉评估(治疗结果包;TOP套件)。 该评估包括人口统计问题;关于压力生活事件、身体健康和药物使用的问题;以及12个领域的行为健康症状评分(每次评估约10分钟)。 PCPs将能够访问这些信息,以帮助患者联系心理健康提供者。 在法律允许的范围内,这些数据将严格保密,仅限于患者及其医疗团队之间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Framingham、Massachusetts、美国、01701
        • Outcome Referrals, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 需要从持牌初级保健提供者处获得行为健康转诊的成年人。

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:快速通道
患者将通过其初级保健医生(PCP)提供的传单上的二维码访问Express Access。 打开应用程序后,系统将要求患者选择转诊他们的PCP姓名,然后完成行为健康评估,以帮助识别治疗具有类似行为健康需求患者的治疗师。
无干预:标准转诊流程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者在治疗结果包临床量表(TOP-CS)上的平均得分
大体时间:基线以及第3个月之前的每月一次TOP-CS。
TOP 是一项全面的健康评估,用于行为健康环境。 成人版 TOP-CS 是一个包含 58 个项目的量表,适用于 18 岁及以上的个体,用于评估客户过去两周在 12 个领域(例如生活质量、抑郁、焦虑和自杀倾向)的经历。 z 分数(相对于每个领域一般人群平均值的标准差单位)将被平均在一起,以创建一个总结分数。 分数越高表明严重程度越高。
基线以及第3个月之前的每月一次TOP-CS。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
满意度评分
大体时间:时间范围:每周一次,直至客户与治疗师预约,最长12周
满意度将通过以下项目衡量:“与您过去尝试过的其他方法相比,您对过去一周使用的搜索方法感到有多沮丧?” 回答选项为:1=更加沮丧很多;2=更加沮丧一点;3=沮丧程度无差异;4=沮丧少一点;5=沮丧少很多。 分数范围为1至5(分数越高表示满意度越高)。
时间范围:每周一次,直至客户与治疗师预约,最长12周
首次治疗师预约前的天数
大体时间:时间范围:每周一次,直至客户与治疗师预约为止,最长持续12周
从研究开始到首次安排治疗师预约报告之间的天数(天数越少表示治疗速度越快)。
时间范围:每周一次,直至客户与治疗师预约为止,最长持续12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2R44MH132156-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在此SBIR第二阶段项目中生成的所有数据均被视为专有数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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