Studie om henvisninger til atferdshelse
Forbruker-Terapeut-Forbindelse: Øker Tilgang til Kvalitets Atferdshelsetjenester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
USA opplever en alvorlig mentalhelsekrise. Gapet mellom behov og tilgang til atferdshelsetjenester øker raskt. Siden omtrent ~50 % av pasienter med en atferdshelsediagnose først får denne tilstanden identifisert av en allmennlege (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), er allmennlegetjenesten et ideelt sted for å gjennomføre en effektivitetstest av et nytt nettbasert atferdshelsereferansesystem kalt Express Access.
Stepped wedge klynge-randomisert studie (SW-CRT) er en foretrukket tilnærming når det er vanskelig å randomisere individuelle pasienter innenfor en klinisk praksis (klynge) til en spesifikk tilstand (f.eks. Li & Wang, 2022). I denne SW-CRT-studien vil alle pasienter som ber om eller anbefales for atferdshelsereferanser fra sine allmennleger (PCP-er) bli eksponert for kontrolltilstanden (standard atferdshelsereferanseprosesser) ved studiestart. Over tid vil hver PCP-individ eller praksis (klynge) bli randomisert til en spesifikk sekvens (dvs. "trinn" eller tidspunkt); alle påfølgende pasienter som ber om en atferdshelsereferanse vil da bli eksponert for eksperimenttilstanden (Express Access med TOP Match) ved begynnelsen av sekvensen som hver PCP ble randomisert til.
REKRUTTERINGSPROSEDYRER
American Academy of Family Physicians (AAFP) vil rekruttere PCP-er fra sitt medlemskap for å henvise pasientene sine til studien under rutinemessige besøk (dvs. via verbalt manus eller en flyer med en QR-kode som lenker til samtykkeskjemaet og studieinformasjonen).
METODER OG PROSEDYRER
Pasienter vil gjennomgå studieinformasjonen ved å skanne QR-koden levert av sin PCP. Pasienter som signerer det informerte samtykkeskjemaet vil få ukentlige vurderinger (via e-post) inntil pasienten rapporterer at de har funnet en terapeut og avtalt en time. Disse vurderingene vil spørre om: hvordan de søkte etter en terapeut; tilfredshet med søkemetoden; utfordringer møtt under søket; tillit til å finne en terapeut innen neste uke (omtrent 5–10 minutter per uke). I tillegg vil deltakerne fullføre atferdshelsevelværesvurderingen (Treatment Outcome Package; TOP-suite) ved baseline og med én måneds, to måneders og tre måneders intervaller. Vurderingen inkluderer demografiske spørsmål; spørsmål om stressende livshendelser, fysisk helse og medisinbruk; vurderinger av atferdshelsesymptomer på tvers av 12 domener (omtrent 10 minutter per vurdering). PCP-er vil ha tilgang til denne informasjonen for å hjelpe til med å koble pasienten til en mentalhelsetilbyder. Disse dataene vil forbli konfidensielle mellom pasienten og deres helsebehandlingsteam innenfor lovens grenser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som søker henvisning til atferdshelsetjenester fra lisensierte primærhelsetjenesteytere.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspress tilgang
|
Pasienter vil få tilgang til Express Access via en QR-kode på et flyer som deres fastlege vil gi dem.
Når de åpner applikasjonen, vil pasientene bli bedt om å velge navnet på fastlegen som henviste dem, og deretter fullføre en atferdsmessig helseundersøkelse for å hjelpe til med å identifisere terapeuter som behandler pasienter med lignende atferdsmessige helsebehov.
|
|
Ingen inngripen: Standard henvisningsprosesser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes gjennomsnittsscore på Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS)
Tidsramme: Utgangspunkt og en TOP-CS hver måned opp til måned 3.
|
TOP er en omfattende vurdering av velvære som brukes i atferdsmessige helseinnstillinger.
Adult TOP-CS er en 58-punkts skala for personer i alderen 18 år og over som vurderer klientens erfaring de siste 2 ukene på 12 områder (f.eks. livskvalitet, depresjon, angst og selvmordstanker).
Z-poengene (standardavviksenheter i forhold til gjennomsnittet i den generelle befolkningen for hvert område) vil bli gjennomsnittet sammen for å lage en sammendragsresultat.
Høyere poengsummer tyder på høyere alvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt og en TOP-CS hver måned opp til måned 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsscore
Tidsramme: Tidsramme: Hver uke inntil klienten bestiller time hos en terapeut, maksimalt 12 uker
|
Tilfredshet vil bli målt med dette spørsmålet: «Hvor frustrert er du med søkemetodene du brukte i løpet av den siste uken, sammenlignet med andre ting du har prøvd tidligere?»
Svaralternativer er: 1=Mye mer frustrert; 2=Litt mer frustrert; 3=Ingen forskjell i frustrasjon; 4=Litt mindre frustrert; 5=Mye mindre frustrert.
Poengsummen varierer mellom 1 og 5 (høyere poeng indikerer høyere tilfredshet).
|
Tidsramme: Hver uke inntil klienten bestiller time hos en terapeut, maksimalt 12 uker
|
|
Antall dager til første terapeutavtale
Tidsramme: Tidsramme: Hver uke inntil klienten tar time hos en terapeut, maksimalt 12 uker)
|
Dager mellom studiestart og rapport om første planlagte terapeutavtale (færre dager indikerer raskere behandlingshastighet).
|
Tidsramme: Hver uke inntil klienten tar time hos en terapeut, maksimalt 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44MH132156-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .