Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące skierowań w zakresie zdrowia behawioralnego

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Outcome Referrals, Inc.

Łącznik Konsument-Terapeuta: Zwiększanie Dostępu do Jakościowej Opieki Behawioralnej

To jest randomizowane badanie krokowe z klastrami (SW-CRT) mające na celu ocenę Express Access – nowej aplikacji skierowań do zdrowia behawioralnego wspierającej skierowania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do terapeutów zdrowia behawioralnego.
Hipotezy zakładają, że klienci korzystający z Express Access w celu skierowań do zdrowia behawioralnego będą mieli lepsze ogólne samopoczucie (wynik pierwotny), a także większe zadowolenie z procesu skierowania i szybszy dostęp do opieki zdrowia behawioralnego (wyniki wtórne) w porównaniu z osobami korzystającymi ze standardowych procesów skierowań.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stany Zjednoczone przeżywają poważny kryzys w zakresie zdrowia psychicznego. Luka między zapotrzebowaniem a dostępem do usług w zakresie zdrowia behawioralnego szybko się powiększa. Biorąc pod uwagę, że u około ~50% pacjentów z diagnozą zdrowia behawioralnego stan ten został po raz pierwszy zidentyfikowany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (Hill i in., 2015; Reeves i in., 2011), placówka podstawowej opieki zdrowotnej jest idealnym miejscem do przeprowadzenia testu skuteczności nowego internetowego systemu skierowań na zdrowie behawioralne o nazwie Express Access.

Krokowa randomizowana próba klasterowa (SW-CRT) jest preferowanym podejściem, gdy trudno jest randomizować poszczególnych pacjentów w ramach praktyki klinicznej (klastra) do określonego warunku (np. Li & Wang, 2022). W tej SW-CRT wszyscy pacjenci zgłaszający zapotrzebowanie na skierowania na zdrowie behawioralne lub otrzymujący takie zalecenie od swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) będą na początku badania poddani warunkowi kontrolnemu (standardowe procedury skierowań na zdrowie behawioralne). Z czasem każdy indywidualny lekarz PCP lub jego praktyka (klaster) jest randomizowany do określonej sekwencji (tj. „kroku” lub punktu czasowego); wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający zapotrzebowanie na skierowanie na zdrowie behawioralne będą następnie poddani warunkowi eksperymentalnemu (Express Access z TOP Match) na początku sekwencji, do której został randomizowany każdy lekarz PCP.

PROCEDURY REKRUTACJI

Amerykańska Akademia Lekarzy Rodzinnych (AAFP) zrekrutuje lekarzy PCP ze swojego grona członkowskiego, aby kierowali swoich pacjentów do badania podczas rutynowych wizyt (tj. za pomocą ustnego skryptu lub ulotki z kodem QR prowadzącym do formularza zgody i informacji o badaniu).

METODY I PROCEDURY

Pacjenci zapoznają się z informacjami o badaniu, skanując kod QR dostarczony przez swojego lekarza PCP. Pacjentom, którzy podpiszą formularz świadomej zgody, będą wysyłane cotygodniowe oceny (drogą mailową) do momentu, gdy pacjent zgłosi, że znalazł terapeutę i umówił się na wizytę. Oceny te będą dotyczyć: sposobu poszukiwania terapeuty; satysfakcji z metody poszukiwań; napotkanych wyzwań podczas poszukiwań; pewności siebie w znalezieniu terapeuty w ciągu następnego tygodnia (około 5-10 minut tygodniowo). Dodatkowo uczestnicy będą wypełniać ocenę dobrostanu zdrowia behawioralnego (Treatment Outcome Package; zestaw TOP) na początku badania oraz w odstępach miesięcznych, dwumiesięcznych i trzymiesięcznych. Ocena obejmuje pytania demograficzne; pytania dotyczące stresujących wydarzeń życiowych, zdrowia fizycznego i stosowania leków; oceny objawów zdrowia behawioralnego w 12 obszarach (około 10 minut na ocenę). Lekarze PCP będą mieli dostęp do tych informacji, aby pomóc w skierowaniu pacjenta do specjalisty zdrowia psychicznego. Dane te pozostaną poufne między pacjentem a jego zespołem leczniczym w zakresie dozwolonym przez prawo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli poszukujący skierowań do opieki behawioralnej od licencjonowanych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspresowy Dostęp
Behawioralne: Szybki Dostęp
Pacjenci uzyskają dostęp do Express Access za pomocą kodu QR na ulotce, którą otrzymają od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Po otwarciu aplikacji pacjenci zostaną poproszeni o wybranie nazwiska lekarza PCP, który ich skierował, a następnie o wypełnienie oceny stanu zdrowia psychicznego, aby pomóc w identyfikacji terapeutów leczących pacjentów o podobnych potrzebach w zakresie zdrowia psychicznego.
Brak interwencji: Standardowe Procedury Skierowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik uczestnika w Skali Klinicznej Pakietu Wyników Leczenia (TOP-CS)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz TOP-CS co miesiąc do miesiąca 3.
TOP to kompleksowa ocena dobrostanu, która jest stosowana w placówkach zdrowia behawioralnego. TOP-CS dla dorosłych to 58-punktowa skala dla osób w wieku 18 lat i powyżej, oceniająca doświadczenia klienta z ostatnich 2 tygodni w 12 dziedzinach (np. jakość życia, depresja, lęk i myśli samobójcze). Wyniki z (jednostki odchylenia standardowego względem średniej populacji ogólnej dla każdej dziedziny) zostaną uśrednione, aby stworzyć jeden wynik podsumowujący. Wyższe wyniki sugerują większe nasilenie.
Linia bazowa oraz TOP-CS co miesiąc do miesiąca 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik satysfakcji
Ramy czasowe: Czas trwania: Co tydzień, aż klient umówi się na wizytę u terapeuty, maksymalnie 12 tygodni
Zadowolenie będzie mierzone za pomocą tego pytania: "Jak sfrustrowany/a jesteś metodami wyszukiwania, których używałeś/aś w ciągu ostatniego tygodnia, w porównaniu z innymi rzeczami, które próbowałeś/aś w przeszłości?" Opcje odpowiedzi to: 1=Dużo bardziej sfrustrowany/a; 2=Trochę bardziej sfrustrowany/a; 3=Brak różnicy w poziomie frustracji; 4=Trochę mniej sfrustrowany/a; 5=Znacznie mniej sfrustrowany/a. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie).
Czas trwania: Co tydzień, aż klient umówi się na wizytę u terapeuty, maksymalnie 12 tygodni
Liczba dni do pierwszego spotkania z terapeutą
Ramy czasowe: Okres: Co tydzień, dopóki klient nie umówi się na wizytę u terapeuty, maksymalnie 12 tygodni)
Liczba dni między rozpoczęciem badania a zgłoszeniem pierwszej zaplanowanej wizyty u terapeuty (mniejsza liczba dni wskazuje na szybszy dostęp do leczenia).
Okres: Co tydzień, dopóki klient nie umówi się na wizytę u terapeuty, maksymalnie 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Outcome Referrals, Inc.

Współpracownicy

University of Massachusetts, Amherst
American Academy of Family Physicians
SUNY Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R44MH132156-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane wygenerowane w ramach tego projektu SBIR Faza II są uznawane za zastrzeżone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba umysłowa

Badania kliniczne na Szybki Dostęp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj