Käyttäytymisterveyden ohjauksiin liittyvä tutkimus
Consumer-Therapist-Connector: Laadukkaan käyttäytymisterveydenhuollon saavutettavuuden parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on meneillään vakava mielenterveyskriisi. Tarvetta ja pääsyä käyttäytymisterveyspalveluihin erottava kuilu kasvaa nopeasti. Koska noin ~50 % potilaista, joilla on käyttäytymisterveyden diagnoosi, on saanut kyseisen tilan ensimmäisen kerran tunnistettuna perusterveydenhuollon lääkäriltä (Hill ym., 2015; Reeves ym., 2011), perusterveydenhuolto on ihanteellinen paikka suorittaa tehokkuustesti uudelle verkossa toimivalle käyttäytymisterveyden lähetysjärjestelmälle nimeltä Express Access.
Porrastettu kiilakuviokoe (SW-CRT) on suositeltava lähestymistapa, kun yksittäisten potilaiden satunnaistaminen kliinisen käytännön (klusterin) sisällä tiettyyn tilanteeseen on vaikeaa (esim. Li & Wang, 2022). Tässä SW-CRT:ssä kaikki potilaat, jotka pyytävät tai joille suositellaan käyttäytymisterveyden lähetteitä heidän perusterveydenhuollon tarjoajiltaan (PCP), altistetaan kontrollitilanteelle (vakiokäyttäytymisterveyden lähetysprosessit) tutkimuksen alussa. Ajan myötä jokainen PCP-yksilö tai käytäntö (klusteri) satunnaistetaan tiettyyn sekvenssiin (eli "porras" tai aikapiste); kaikki myöhemmät potilaat, jotka pyytävät käyttäytymisterveyden lähetettä, altistetaan sitten kokeelliselle tilanteelle (Express Access TOP Matchin kanssa) kunkin PCP:n satunnaistetun sekvenssin alussa.
REKRYTOINTIMENETELMÄT
American Academy of Family Physicians (AAFP) rekrytoi PCP-henkilöitä jäsenistöstään viittaamaan potilaitaan tutkimukseen rutiinikäyntien aikana (eli suullisen skriptin tai QR-koodin sisältävän lentolehtisen avulla, joka linkittää suostumuslomakkeeseen ja tutkimustietoihin).
MENETELMÄT JA TOIMINTATAVAT
Potilaat tarkastelevat tutkimustietoja skannaamalla PCP:n tarjoaman QR-koodin. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, lähetetään viikoittaisia arviointeja (sähköpostitse), kunnes potilas ilmoittaa löytäneensä terapeutin ja varaaneensa ajan. Nämä arvioinnit kysyvät: kuinka he etsivät terapeuttia; tyytyväisyyttä etsintämenetelmään; etsinnän aikana kohtaamiin haasteisiin; luottamusta terapeutin löytämiseen seuraavan viikon aikana (noin 5–10 minuuttia viikossa). Lisäksi osallistujat suorittavat käyttäytymisterveyden hyvinvointiarvioinnin (Treatment Outcome Package; TOP -sarja) perustasolla sekä kuukauden, kahden kuukauden ja kolmen kuukauden välein. Arviointi sisältää demografisia kysymyksiä; kysymyksiä stressaavista elämäntapahtumista, fyysisestä terveydestä ja lääkkeiden käytöstä; käyttäytymisterveyden oireiden arviointeja 12 alueella (noin 10 minuuttia per arviointi). PCP-henkilöillä on pääsy näihin tietoihin auttaakseen yhdistämään potilaan mielenterveyspalvelun tarjoajaan. Nämä tiedot pysyvät luottamuksellisina potilaan ja heidän terveyshoitotiiminsä välillä lain sallimissa rajoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka hakevat käyttäytymisterveyssuosituksia luvanhaltijoilta perusterveydenhuollon tarjoajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Express Access
|
Potilaat pääsevät Express Accessiin QR-koodin kautta esitteessä, jonka heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä (PCP) antaa heille.
Kun he avaavat sovelluksen, potilaita pyydetään valitsemaan heidät lähettäneen perusterveydenhuollon lääkäri (PCP) ja suorittamaan käyttäytymisterveyden arviointi, jonka avulla voidaan tunnistaa terapeutit, jotka hoitavat potilaita, joilla on samankaltaisia käyttäytymisterveyden tarpeita.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintuneet lähetysprosessit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan keskimääräinen pistemäärä Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS) -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso ja TOP-CS joka kuukausi kuukauteen 3 asti.
|
TOP on kattava hyvinvointianalyysi, jota käytetään käyttäytymisterveyden asetuksissa.
Adult TOP-CS on 58 kohdetta käsittävä asteikko 18 vuotta täyttäneille henkilöille, joka arvioi asiakkaan viimeisen 2 viikon kokemusta 12 eri alueella (esimerkiksi elämänlaatu, masennus, ahdistuneisuus ja itsetuhoisuus).
Z-pisteet (keskihajonnan yksiköt suhteessa yleisen väestön keskiarvoon kullakin alueella) keskiarvoistetaan yhteen, jotta luodaan yksi yhteenvetopiste.
Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan vakavuuteen.
|
Perustaso ja TOP-CS joka kuukausi kuukauteen 3 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävyyspistemäärä
Aikaikkuna: Aikataulu: Joka viikko, kunnes asiakas tekee ajan terapeutille, enintään 12 viikkoa
|
Tyydyttävyyttä mitataan tällä kysymyksellä: "Kuinka turhautunut olet käyttämiisi hakumenetelmiin viime viikolla verrattuna muihin aiemmin kokeilemiisi asioihin?"
Vastausvaihtoehdot ovat: 1=Paljon turhautuneempi; 2=Hieman turhautuneempi; 3=Ei eroa turhautumisessa; 4=Hieman vähemmän turhautunut; 5=Paljon vähemmän turhautunut.
Pisteet vaihtelevat 1 ja 5 välillä (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä).
|
Aikataulu: Joka viikko, kunnes asiakas tekee ajan terapeutille, enintään 12 viikkoa
|
|
Ensimmäisen terapeuttitapaamisen päiviä jäljellä
Aikaikkuna: Aikataulu: Joka viikko, kunnes asiakas varaa ajan terapeutille, enintään 12 viikkoa)
|
Päivien määrä tutkimuksen alkamisesta ja ensimmäisen sovitun terapeuttitapaamisen raportoinnin välillä (vähemmän päiviä osoittaa nopeampaa hoitoon pääsyä).
|
Aikataulu: Joka viikko, kunnes asiakas varaa ajan terapeutille, enintään 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44MH132156-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .