Estudio de Derivaciones en Salud Conductual
Conector Consumidor-Terapeuta: Aumentando el Acceso a Atención Conductual de Calidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos está experimentando una importante crisis de salud mental. La brecha entre la necesidad y el acceso a servicios de salud conductual está aumentando rápidamente. Dado que aproximadamente el 50% de los pacientes con un diagnóstico de salud conductual habrán tenido esa condición identificada primero por un médico de atención primaria (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), el entorno de atención primaria es un sitio ideal para realizar una prueba de eficacia de un nuevo sistema de derivación de salud conductual en línea llamado Express Access.
El ensayo aleatorizado por conglomerados de cuña escalonada (SW-CRT) es un enfoque preferido cuando es difícil aleatorizar a pacientes individuales dentro de una práctica clínica (conglomerado) a una condición específica (por ejemplo, Li & Wang, 2022). En este SW-CRT, todos los pacientes que soliciten o sean recomendados para derivaciones de salud conductual por sus Proveedores de Atención Primaria (PCP) estarán expuestos a la condición de Control (procesos estándar de derivación de salud conductual) al inicio del estudio. Con el tiempo, cada PCP individual o práctica (conglomerado) se aleatoriza a una secuencia específica (es decir, "paso" o punto temporal); todos los pacientes posteriores que soliciten una derivación de salud conductual estarán entonces expuestos a la condición Experimental (Express Access con TOP Match) al comienzo de la secuencia a la que fue aleatorizado cada PCP.
PROCEDIMIENTOS DE RECLUTAMIENTO
La Academia Americana de Médicos de Familia (AAFP) reclutará PCPs de entre sus miembros para que deriven a sus pacientes al estudio durante visitas rutinarias (es decir, mediante un guion verbal o un folleto con un código QR que enlace al formulario de consentimiento y la información del estudio).
MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS
Los pacientes revisarán la información del estudio escaneando el código QR proporcionado por su PCP. A los pacientes que firmen el formulario de consentimiento informado se les enviarán evaluaciones semanales (por correo electrónico) hasta que el paciente informe que encontró un terapeuta y programó una cita. Estas evaluaciones preguntarán sobre: cómo buscaron un terapeuta; satisfacción con el método de búsqueda; desafíos encontrados durante la búsqueda; confianza en encontrar un terapeuta dentro de la próxima semana (aproximadamente 5-10 minutos por semana). Además, los participantes completarán la evaluación de bienestar de salud conductual (Treatment Outcome Package; suite TOP) al inicio y a intervalos de un mes, dos meses y tres meses. La evaluación incluye preguntas demográficas; preguntas sobre eventos vitales estresantes, salud física y uso de medicamentos; calificaciones de síntomas de salud conductual en 12 dominios (aproximadamente 10 minutos por evaluación). Los PCPs tendrán acceso a esta información para ayudar a conectar al paciente con un proveedor de salud mental. Estos datos permanecerán confidenciales entre el paciente y su equipo de tratamiento de salud en la medida permitida por la ley.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que buscan derivaciones de salud conductual de proveedores de atención primaria autorizados.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acceso Exprés
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Los pacientes accederán a Express Access mediante un código QR en un folleto que les entregará su médico de atención primaria.
Cuando abran la aplicación, se les pedirá que seleccionen el nombre del médico de atención primaria que los derivó y luego completen una evaluación de salud conductual para ayudar a identificar terapeutas que traten a pacientes con necesidades de salud conductual similares.
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Sin intervención: Procesos de Derivación Estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de los participantes en la Escala Clínica del Paquete de Resultados del Tratamiento (TOP-CS)
Periodo de tiempo: Línea de base y un TOP-CS cada mes hasta el mes 3.
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TOP es una evaluación integral del bienestar que se utiliza en entornos de salud conductual.
El Adult TOP-CS es una escala de 58 ítems para personas de 18 años o más que evalúa la experiencia del cliente en las últimas 2 semanas en 12 dominios (por ejemplo, calidad de vida, depresión, ansiedad y suicidabilidad).
Las puntuaciones z (unidades de desviación estándar en relación con la media de la población general para cada dominio) se promediarán para crear una puntuación resumen.
Puntuaciones más altas sugieren mayor gravedad.
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Línea de base y un TOP-CS cada mes hasta el mes 3.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: Plazo: Cada semana hasta que el cliente concierte una cita con un terapeuta, máximo 12 semanas
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La satisfacción se medirá con este ítem: "¿Qué tan frustrado se siente con los métodos de búsqueda que utilizó durante la semana pasada en comparación con otras cosas que ha probado en el pasado?"
Las opciones de respuesta son: 1=Mucho más frustrado; 2=Un poco más frustrado; 3=Ninguna diferencia en la frustración; 4=Un poco menos frustrado; 5=Mucho menos frustrado.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5 (puntuaciones más altas indican mayor satisfacción).
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Plazo: Cada semana hasta que el cliente concierte una cita con un terapeuta, máximo 12 semanas
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Número de días hasta la primera cita con el terapeuta
Periodo de tiempo: Período de tiempo: Cada semana hasta que el cliente concierte una cita con un terapeuta, máximo 12 semanas)
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Días transcurridos entre el inicio del estudio y el informe de la primera cita programada con el terapeuta (menos días indican una mayor rapidez en el inicio del tratamiento).
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Período de tiempo: Cada semana hasta que el cliente concierte una cita con un terapeuta, máximo 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44MH132156-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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