행동 건강 의뢰 연구
소비자-치료사 연결자: 양질의 행동 건강 관리에 대한 접근성 향상
연구 개요
상세 설명
미국은 심각한 정신 건강 위기를 겪고 있습니다. 행동 건강 서비스에 대한 필요와 접근성 간의 격차가 빠르게 증가하고 있습니다. 행동 건강 진단을 받은 환자의 약 50%가 일차 진료 의사에 의해 해당 상태가 처음 확인된다는 점을 고려할 때(Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), 일차 진료 환경은 Express Access라는 새로운 온라인 행동 건강 의뢰 시스템의 효능을 테스트하기에 이상적인 장소입니다.
단계적 쐐기 군집 무작위 시험(SW-CRT)은 임상 진료(군집) 내 개별 환자를 특정 조건(예: Li & Wang, 2022)에 무작위로 배정하기 어려울 때 선호되는 접근 방식입니다. 이 SW-CRT에서는 연구 시작 시 일차 진료 제공자(PCP)로부터 행동 건강 의뢰를 요청하거나 권고받은 모든 환자가 대조 조건(표준 행동 건강 의뢰 절차)에 노출됩니다. 시간이 지남에 따라 각 PCP 개인 또는 진료(군집)는 특정 순서(즉, "단계" 또는 시점)에 무작위로 배정됩니다. 그 후 행동 건강 의뢰를 요청하는 모든 후속 환자는 각 PCP가 무작위로 배정된 순서의 시작 시점에 실험 조건(TOP Match가 포함된 Express Access)에 노출됩니다.
모집 절차
미국 가정의학회(AAFP)는 회원 중 PCP를 모집하여 일상 진료 중 환자를 연구에 의뢰하도록 할 것입니다(즉, 구두 스크립트 또는 동의서 및 연구 정보에 연결된 QR 코드가 포함된 전단지를 통해).
방법 및 절차
환자는 PCP가 제공한 QR 코드를 스캔하여 연구 정보를 검토할 것입니다. 동의서에 서명한 환자는 치료사를 찾고 약속을 잡았다고 보고할 때까지 매주 평가(이메일을 통해)를 받게 됩니다. 이 평가에서는 다음에 대해 질문할 것입니다: 치료사를 어떻게 찾았는지; 검색 방법에 대한 만족도; 검색 중 마주친 어려움; 다음 주 내에 치료사를 찾을 수 있을 것이라는 자신감(주당 약 5-10분). 또한 참가자는 기준선, 1개월, 2개월, 3개월 간격으로 행동 건강 웰빙 평가(Treatment Outcome Package; TOP suite)를 완료할 것입니다. 평가에는 인구통계학적 질문; 스트레스가 많은 생활 사건, 신체 건강 및 약물 사용에 대한 질문; 12개 영역에 걸친 행동 건강 증상 평가(평가당 약 10분)가 포함됩니다. PCP는 이 정보에 접근하여 환자를 정신 건강 제공자와 연결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이 데이터는 법이 허용하는 범위 내에서 환자와 그들의 건강 치료 팀 사이에 기밀로 유지될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 면허를 보유한 1차 진료 제공자로부터 행동 건강 의뢰를 받는 성인.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 익스프레스 액세스
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환자는 주치의가 제공하는 전단지의 QR 코드를 통해 익스프레스 액세스에 접속하게 됩니다.
애플리케이션을 열면 환자는 자신을 추천한 주치의의 이름을 선택한 후 행동 건강 평가를 완료하여 유사한 행동 건강 요구를 가진 환자를 치료하는 치료사를 식별하는 데 도움을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 의뢰 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 결과 패키지(TOP-CS)의 임상 척도에 대한 참가자 평균 점수
기간: 기준선 및 3개월까지 매월 TOP-CS.
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TOP은 행동 건강 환경에서 사용되는 포괄적인 웰빙 평가입니다.
Adult TOP-CS는 18세 이상의 개인을 위한 58개 항목의 척도로, 클라이언트의 지난 2주간의 경험을 12개 영역(예: 삶의 질, 우울증, 불안 및 자살 경향성)에서 평가합니다.
z-점수(각 영역에 대한 일반 인구 평균을 기준으로 한 표준 편차 단위)는 평균을 내어 하나의 요약 점수를 생성합니다.
높은 점수는 더 높은 심각도를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월까지 매월 TOP-CS.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 점수
기간: 시간 프레임: 클라이언트가 치료사와 약속을 잡을 때까지 매주, 최대 12주
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만족도는 이 항목으로 측정됩니다: "지난주 동안 사용한 검색 방법에 대해, 과거에 시도해 본 다른 방법들과 비교하여 얼마나 좌절감을 느끼셨습니까?"
응답 옵션은 다음과 같습니다: 1=훨씬 더 좌절감을 느낌; 2=약간 더 좌절감을 느낌; 3=좌절감에 차이가 없음; 4=약간 덜 좌절감을 느낌; 5=훨씬 덜 좌절감을 느낌.
점수 범위는 1에서 5 사이입니다(점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다).
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시간 프레임: 클라이언트가 치료사와 약속을 잡을 때까지 매주, 최대 12주
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치료사 첫 약속까지의 일수
기간: 시간 범위: 내담자가 치료사와 약속을 잡을 때까지 매주(최대 12주)
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연구 시작과 첫 번째 예정된 치료사 약속 보고 사이의 일수(더 적은 일수는 더 빠른 치료 속도를 나타냅니다).
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시간 범위: 내담자가 치료사와 약속을 잡을 때까지 매주(최대 12주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R44MH132156-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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익스프레스 액세스에 대한 임상 시험
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Beckman Coulter, Inc.완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
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New York Head & Neck InstituteOhio State University; Biolase Inc완전한
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific Corporation종료됨
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University of North Carolina, GreensboroInstitute of Education Sciences완전한주의 결핍 과잉 행동 장애
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Research Institute for Complex Problems of Cardiovascular...모병