Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o doporučeních pro behaviorální zdraví

1. dubna 2026 aktualizováno: Outcome Referrals, Inc.

Propojovač spotřebitel-terapeut: Zvyšování přístupu ke kvalitní behaviorální zdravotní péči

Toto je clusterová randomizovaná studie se stupňovitým designem (SW-CRT) k vyhodnocení aplikace Express Access – nové aplikace pro doporučení behaviorálního zdraví, která podporuje doporučení praktickými lékaři (PCP) terapeutům zabývajícím se behaviorálním zdravím. Hypotézami jsou, že klienti, kteří používají Express Access pro doporučení v oblasti behaviorálního zdraví, budou mít lepší celkovou pohodu (primární výsledek), stejně jako vyšší spokojenost s procesem doporučení a rychlejší přístup k péči o behaviorální zdraví (sekundární výsledky), než ti, kteří procházejí obvyklými standardními procesy doporučení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spojené státy americké zažívají závažnou krizi duševního zdraví. Propast mezi potřebou a přístupem ke službám v oblasti behaviorálního zdraví se rychle zvětšuje. Vzhledem k tomu, že přibližně ~50 % pacientů s diagnózou behaviorálního zdraví má tuto diagnózu poprvé identifikovanou praktickým lékařem (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), je primární péče ideálním místem pro provedení testu účinnosti nového online systému doporučení v oblasti behaviorálního zdraví nazvaného Express Access.

Vícestupňová clusterová randomizovaná studie (SW-CRT) je preferovaným přístupem, pokud je obtížné randomizovat jednotlivé pacienty v rámci klinické praxe (clusteru) ke konkrétnímu stavu (např. Li & Wang, 2022). V této SW-CRT budou všichni pacienti, kteří požádají o doporučení v oblasti behaviorálního zdraví od svých poskytovatelů primární péče (PCP), nebo jim bude takové doporučení doporučeno, na začátku studie vystaveni kontrolní podmínce (standardní procesy doporučení v oblasti behaviorálního zdraví). Postupem času je každý jednotlivý PCP nebo praxe (cluster) randomizován do konkrétní sekvence (tj. „kroku“ nebo časového bodu); všichni následní pacienti žádající o doporučení v oblasti behaviorálního zdraví pak budou vystaveni experimentální podmínce (Express Access s TOP Match) na začátku sekvence, do které byl každý PCP randomizován.

POSTUPY NÁBORU

Americká akademie rodinných lékařů (AAFP) bude rekrutovat PCP ze svých členů, aby během rutinních návštěv odkazovali své pacienty na studii (tj. prostřednictvím verbálního scénáře nebo letáku s QR kódem odkazujícím na formulář souhlasu a informace o studii).

METODY A POSTUPY

Pacienti si prostudují informace o studii naskenováním QR kódu poskytnutého jejich PCP. Pacientům, kteří podepíší informovaný souhlas, budou zasílána týdenní hodnocení (e-mailem) až do doby, kdy pacient oznámí, že našel terapeuta a domluvil si schůzku. Tato hodnocení se budou ptát na: způsob hledání terapeuta; spokojenost s metodou hledání; výzvy, s nimiž se během hledání setkali; důvěru v nalezení terapeuta během následujícího týdne (přibližně 5-10 minut týdně). Kromě toho účastníci vyplní hodnocení pohody v oblasti behaviorálního zdraví (Treatment Outcome Package; sada TOP) na začátku a v měsíčních, dvouměsíčních a tříměsíčních intervalech. Hodnocení zahrnuje demografické otázky; otázky týkající se stresujících životních událostí, fyzického zdraví a užívání léků; hodnocení příznaků behaviorálního zdraví v 12 oblastech (přibližně 10 minut na hodnocení). PCP budou mít přístup k těmto informacím, aby pomohli pacientovi spojit se s poskytovatelem duševního zdraví. Tyto údaje zůstanou v mezích zákona důvěrné mezi pacientem a jeho zdravotnickým týmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí žádající o doporučení k péči o duševní zdraví od licencovaných poskytovatelů primární péče.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expresní Přístup
Behaviorální: Expresní přístup
Pacienti získají přístup k Express Access pomocí QR kódu na letáku, který jim poskytne jejich praktický lékař. Po otevření aplikace budou pacienti požádáni, aby vybrali jméno praktického lékaře, který je odeslal, a následně vyplnili hodnocení duševního zdraví, které pomůže identifikovat terapeuty, kteří léčí pacienty s podobnými potřebami v oblasti duševního zdraví.
Žádný zásah: Standardní procesy doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre účastníka na Klinické škále Balíčku výsledků léčby (TOP-CS)
Časové okno: Základní hodnota a TOP-CS každý měsíc až do 3. měsíce.
TOP je komplexní hodnocení pohody, které se používá v behaviorálně-zdravotnických zařízeních. Adult TOP-CS je 58-položková škála pro osoby ve věku 18 let a starší, která hodnotí zkušenost klienta za poslední 2 týdny v 12 doménách (např. kvalita života, deprese, úzkost a sebevražednost). Z-skóre (jednotky směrodatné odchylky ve vztahu k průměru obecné populace pro každou doménu) budou zprůměrována dohromady, aby vytvořila jedno souhrnné skóre. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost.
Základní hodnota a TOP-CS každý měsíc až do 3. měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti
Časové okno: Časový rámec: Každý týden, dokud se klient nedomluví na schůzce s terapeutem, maximálně 12 týdnů
Spokojenost bude měřena touto položkou: "Jak jste byli frustrováni způsoby vyhledávání, které jste použili během uplynulého týdne, ve srovnání s jinými věcmi, které jste v minulosti vyzkoušeli?" Možnosti odpovědí jsou: 1=Mnohem více frustrováni; 2=O něco více frustrováni; 3=Žádný rozdíl ve frustraci; 4=O něco méně frustrováni; 5=Mnohem méně frustrováni. Skóre se pohybuje v rozmezí od 1 do 5 (vyšší skóre znamená vyšší spokojenost).
Časový rámec: Každý týden, dokud se klient nedomluví na schůzce s terapeutem, maximálně 12 týdnů
Počet dnů do první schůzky s terapeutem
Časové okno: Časový rámec: Každý týden, dokud se klient nedomluví na schůzce s terapeutem, maximálně 12 týdnů)
Dny mezi zahájením studie a hlášením první naplánované schůzky s terapeutem (méně dní znamená rychlejší přístup k léčbě).
Časový rámec: Každý týden, dokud se klient nedomluví na schůzce s terapeutem, maximálně 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Outcome Referrals, Inc.

Spolupracovníci

University of Massachusetts, Amherst
American Academy of Family Physicians
SUNY Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2R44MH132156-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data generovaná v rámci tohoto projektu SBIR fáze II jsou považována za vlastnická.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Klinické studie na Expresní přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit