Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie om henvisninger til adfærdsmæssig sundhed

1. april 2026 opdateret af: Outcome Referrals, Inc.

Forbruger-Terapeut-Forbindelse: Øget Adgang til Kvalitetsadfærdsmæssig Sundhedspleje

Dette er et Stepped Wedge Cluster Randomiseret Studie (SW-CRT) til at evaluere Express Access – en ny adfærdsmæssig sundhedshenvisningsapplikation til at støtte praktiserende lægers henvisninger til adfærdsmæssige sundhedsterapeuter. Hypoteserne er, at klienter, der bruger Express Access til adfærdsmæssige sundhedshenvisninger, vil have bedre generel trivsel (primært resultat), samt højere tilfredshed med henvisningsprocessen og hurtigere adgang til adfærdsmæssig sundhedspleje (sekundære resultater), end dem, der oplever de sædvanlige standardhenvisningsprocesser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

USA oplever en større mental sundhedskrise. Kløften mellem behov og adgang til adfærdsmæssige sundhedstjenester vokser hurtigt. Da omkring ~50 % af patienter med en adfærdsmæssig sundhedsdiagnose først får deres tilstand identificeret af en praktiserende læge (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), er primærplejemiljøet et ideelt sted at gennemføre en effektivitetstest af et nyt online adfærdsmæssigt sundhedshenvisningssystem kaldet Express Access.

Stepped wedge cluster randomiseret forsøg (SW-CRT) er en foretrukken tilgang, når det er vanskeligt at randomisere enkelte patienter inden for en klinisk praksis (cluster) til en specifik tilstand (f.eks. Li & Wang, 2022). I denne SW-CRT vil alle patienter, der anmoder om eller anbefales til adfærdsmæssige sundhedshenvisninger fra deres praktiserende læger (PCP'er), være udsat for kontroltilstanden (standard adfærdsmæssig sundhedshenvisningsproces) ved studiestart. Over tid randomiseres hver enkelt PCP eller praksis (cluster) til en specifik sekvens (dvs. "step" eller tidsmæssigt punkt); alle efterfølgende patienter, der anmoder om en adfærdsmæssig sundhedshenvisning, vil derefter blive udsat for eksperimenttilstanden (Express Access med TOP Match) ved starten af den sekvens, som hver PCP blev randomiseret til.

REKRUTTERINGSPROCEDURER

American Academy of Family Physicians (AAFP) vil rekruttere PCP'er fra deres medlemskab til at henvise deres patienter til studiet under rutinemæssige besøg (dvs. via verbalt manuskript eller en flyer med en QR-kode, der linker til samtykkeerklæringen og studieinformation).

METODER OG PROCEDURER

Patienter vil gennemgå studieinformationen ved at scanne QR-koden, som deres PCP giver dem. Patienter, der underskriver den informerede samtykkeerklæring, vil modtage ugentlige vurderinger (via e-mail), indtil patienten rapporterer, at de har fundet en terapeut og planlagt en aftale. Disse vurderinger vil spørge om: hvordan de søgte efter en terapeut; tilfredshed med søgemetoden; udfordringer stødt på under søgningen; tillid til at finde en terapeut inden for den næste uge (ca. 5-10 minutter om ugen). Derudover vil deltagerne udfylde vurderingen af adfærdsmæssig sundhedsvelvære (Treatment Outcome Package; TOP-suite) ved baseline og med en måneds, to måneders og tre måneders mellemrum. Vurderingen inkluderer demografiske spørgsmål; spørgsmål om stressende livsbegivenheder, fysisk sundhed og medicinanvendelse; vurderinger af adfærdsmæssige sundhedssymptomer på tværs af 12 domæner (ca. 10 minutter pr. vurdering). PCP'er vil have adgang til disse oplysninger for at hjælpe med at forbinde patienten til en mental sundhedsydelsesudbyder. Disse data forbliver fortrolige mellem patienten og deres sundhedsbehandlingsteam i det omfang, loven tillader det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der søger henvisning til adfærdsmæssig sundhed fra autoriserede primære behandlere.

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte Adgang
Adfærdsmæssigt: Express Adgang
Patienterne vil få adgang til Express Access via en QR-kode på en flyer, som deres praktiserende læge vil give dem. Når de åbner applikationen, vil patienterne blive bedt om at vælge navnet på den praktiserende læge, der henviste dem, og derefter udfylde en adfærdsmæssig sundhedsvurdering for at hjælpe med at identificere terapeuter, der behandler patienter med lignende adfærdsmæssige sundhedsbehov.
Ingen indgriben: Standard Referral Processer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens gennemsnitlige score på Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS)
Tidsramme: Baseline og en TOP-CS hver måned op til måned 3.
TOP er en omfattende trivselsvurdering, der anvendes i adfærdsmæssige sundhedsindstillinger. Den voksne TOP-CS er en 58-punkts skala for personer på 18 år og derover, der vurderer klientens oplevelser i de seneste 2 uger på 12 områder (f.eks. livskvalitet, depression, angst og selvmordstanker). Z-scorerne (standardafvigelsesenheder i forhold til befolkningens gennemsnit for hvert område) vil blive gennemsnitligt sammenlagt for at skabe en samlet score. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Baseline og en TOP-CS hver måned op til måned 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsscore
Tidsramme: Tidsramme: Hver uge indtil klienten aftaler en tid hos en terapeut, maksimalt 12 uger
Tilfredshed vil blive målt med dette punkt: "Hvor frustreret er du over de søgemetoder, du brugte i løbet af den sidste uge, sammenlignet med andre ting, du har prøvet i fortiden?" Svarmuligheder er: 1=Meget mere frustreret; 2=Lidt mere frustreret; 3=Ingen forskel i frustration; 4=Lidt mindre frustreret; 5=Meget mindre frustreret. Scoren spænder fra 1 til 5 (højere score indikerer højere tilfredshed).
Tidsramme: Hver uge indtil klienten aftaler en tid hos en terapeut, maksimalt 12 uger
Antal dage indtil første terapeutaftale
Tidsramme: Tidsramme: Hver uge indtil klienten får en aftale med en terapeut, maksimalt 12 uger)
Dage mellem studieets start og rapport om første planlagte terapeutaftale (færre dage indikerer hurtigere behandlingshastighed).
Tidsramme: Hver uge indtil klienten får en aftale med en terapeut, maksimalt 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Outcome Referrals, Inc.

Samarbejdspartnere

University of Massachusetts, Amherst
American Academy of Family Physicians
SUNY Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44MH132156-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data genereret i dette SBIR-fase II-projekt betragtes som proprietære.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Express Adgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner