Studie naar Verwijzingen voor Gedragsgezondheid
Consument-Therapeut-Verbindingsdienst: Toegang tot Kwalitatief Gedragsgezondheidszorg Vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Verenigde Staten ervaren een grote geestelijke gezondheidscrisis. De kloof tussen behoefte en toegang tot gedragsgezondheidsdiensten neemt snel toe. Aangezien ongeveer ~50% van de patiënten met een diagnose op het gebied van gedragsgezondheid deze aandoening voor het eerst door een huisarts laten vaststellen (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), is de huisartsenpraktijk een ideale locatie om een effectiviteitstest uit te voeren van een nieuw online verwijzingssysteem voor gedragsgezondheid genaamd Express Access.
Een stapsgewijze wig-cluster gerandomiseerde trial (SW-CRT) is een geprefereerde aanpak wanneer het moeilijk is om individuele patiënten binnen een klinische praktijk (cluster) te randomiseren naar een specifieke conditie (bijv., Li & Wang, 2022). In deze SW-CRT worden alle patiënten die een verwijzing voor gedragsgezondheid aanvragen of aanbevolen krijgen van hun huisartsen (PCP's) aan het begin van de studie blootgesteld aan de Controleconditie (standaard verwijzingsprocessen voor gedragsgezondheid). In de loop van de tijd wordt elke individuele PCP of praktijk (cluster) gerandomiseerd naar een specifieke volgorde (d.w.z., "stap" of tijdstip); alle volgende patiënten die een verwijzing voor gedragsgezondheid aanvragen, worden vervolgens blootgesteld aan de Experimentele conditie (Express Access met TOP Match) aan het begin van de volgorde waaraan elke PCP werd gerandomiseerd.
WERVINGSPROCEDURES
De American Academy of Family Physicians (AAFP) zal PCP's uit hun lidmaatschap werven om hun patiënten tijdens routinematige bezoeken naar de studie te verwijzen (d.w.z., via een verbaal script of een flyer met een QR-code die naar het toestemmingsformulier en studieu informatie leidt).
METHODEN EN PROCEDURES
Patiënten zullen de studieu informatie bekijken door de QR-code te scannen die door hun PCP wordt verstrekt. Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, krijgen wekelijkse beoordelingen toegestuurd (via e-mail) totdat de patiënt meldt dat hij/zij een therapeut heeft gevonden en een afspraak heeft ingepland. Deze beoordelingen zullen vragen naar: hoe ze naar een therapeut hebben gezocht; tevredenheid met de zoekmethode; uitdagingen tijdens het zoeken; vertrouwen in het vinden van een therapeut binnen de volgende week (ongeveer 5-10 minuten per week). Daarnaast zullen deelnemers de beoordeling van gedragsgezondheid en welzijn (Treatment Outcome Package; TOP suite) invullen bij de start en na één maand, twee maanden en drie maanden. De beoordeling omvat demografische vragen; vragen over stressvolle levensgebeurtenissen, lichamelijke gezondheid en medicatiegebruik; beoordelingen van gedragsgezondheidssymptomen over 12 domeinen (ongeveer 10 minuten per beoordeling). PCP's hebben toegang tot deze informatie om de patiënt te helpen verbinden met een geestelijke gezondheidszorgverlener. Deze gegevens blijven vertrouwelijk tussen de patiënt en zijn/haar gezondheidsbehandelingsteam, voor zover wettelijk toegestaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die gedragsgezondheidsverwijzingen zoeken van gelicentieerde eerstelijns zorgverleners.
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Express Toegang
|
Patiënten krijgen toegang tot Express Access via een QR-code op een flyer die hun huisarts hen geeft.
Wanneer ze de applicatie openen, wordt patiënten gevraagd de naam te selecteren van de huisarts die hen heeft doorverwezen en vervolgens een gedragsgezondheidsbeoordeling in te vullen om therapeuten te identificeren die patiënten met vergelijkbare gedragsgezondheidsbehoeften behandelen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardverwijzingsprocessen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van de deelnemer op de Klinische Schaal van het Behandelresultatenpakket (TOP-CS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en een TOP-CS elke maand tot maand 3.
|
TOP is een uitgebreide welzijnsbeoordeling die wordt gebruikt in gedragsgezondheidsinstellingen.
De Adult TOP-CS is een schaal van 58 items voor personen van 18 jaar en ouder die de ervaring van de cliënt in de afgelopen 2 weken beoordeelt op 12 domeinen (bijv. kwaliteit van leven, depressie, angst en suïcidaliteit).
De z-scores (standaarddeviatie-eenheden ten opzichte van het gemiddelde van de algemene bevolking voor elk domein) worden gemiddeld om één samenvattende score te creëren.
Hogere scores duiden op een hogere ernst.
|
Uitgangswaarde en een TOP-CS elke maand tot maand 3.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Elke week totdat de cliënt een afspraak maakt met een therapeut, maximaal 12 weken
|
Tevredenheid wordt gemeten met dit item: "Hoe gefrustreerd bent u met de zoekmethoden die u de afgelopen week heeft gebruikt vergeleken met andere dingen die u in het verleden heeft geprobeerd?"
Antwoordopties zijn: 1=Veel meer gefrustreerd; 2=Een beetje meer gefrustreerd; 3=Geen verschil in frustratie; 4=Een beetje minder gefrustreerd; 5=Veel minder gefrustreerd.
Scores variëren tussen 1 en 5 (hogere scores duiden op een hogere tevredenheid).
|
Tijdsbestek: Elke week totdat de cliënt een afspraak maakt met een therapeut, maximaal 12 weken
|
|
Aantal dagen tot eerste afspraak met therapeut
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Elke week totdat de cliënt een afspraak maakt met een therapeut, maximaal 12 weken)
|
Dagen tussen start studie en rapportage van eerste geplande therapeutafspraak (minder dagen duiden op een snellere toegang tot behandeling).
|
Tijdsbestek: Elke week totdat de cliënt een afspraak maakt met een therapeut, maximaal 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44MH132156-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .