Étude sur les orientations en santé comportementale
Connecteur Consommateur-Thérapeute : Augmenter l'Accès à des Soins Comportementaux de Qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis connaissent une crise majeure de santé mentale. L'écart entre les besoins et l'accès aux services de santé comportementale augmente rapidement. Étant donné qu'environ ~50 % des patients ayant un diagnostic de santé comportementale auront eu cette condition identifiée pour la première fois par un médecin de soins primaires (Hill et al., 2015 ; Reeves et al., 2011), le cadre des soins primaires est un site idéal pour réaliser un test d'efficacité d'un nouveau système de référencement en ligne en santé comportementale appelé Express Access.
L'essai randomisé en grappes en escalier (SW-CRT) est une approche privilégiée lorsqu'il est difficile de randomiser individuellement les patients au sein d'une pratique clinique (grappe) à une condition spécifique (par exemple, Li & Wang, 2022). Dans cet essai SW-CRT, tous les patients demandant ou recommandés pour des références en santé comportementale de la part de leurs Prestataires de Soins Primaires (PCP) seront exposés à la condition témoin (processus standards de référencement en santé comportementale) au début de l'étude. Au fil du temps, chaque PCP individuel ou pratique (grappe) est randomisé à une séquence spécifique (c'est-à-dire, "étape" ou point temporel) ; tous les patients ultérieurs demandant une référence en santé comportementale seront alors exposés à la condition expérimentale (Express Access avec TOP Match) au début de la séquence à laquelle chaque PCP a été randomisé.
PROCÉDURES DE RECRUTEMENT
L'American Academy of Family Physicians (AAFP) recrutera des PCP parmi ses membres pour référer leurs patients à l'étude lors de visites de routine (c'est-à-dire via un script verbal ou un dépliant avec un code QR liant au formulaire de consentement et aux informations de l'étude).
MÉTHODES ET PROCÉDURES
Les patients examineront les informations de l'étude en scannant le code QR fourni par leur PCP. Les patients signant le formulaire de consentement éclairé recevront des évaluations hebdomadaires (par e-mail) jusqu'à ce que le patient rapporte avoir trouvé un thérapeute et pris rendez-vous. Ces évaluations poseront des questions sur : comment ils ont cherché un thérapeute ; la satisfaction avec la méthode de recherche ; les défis rencontrés pendant la recherche ; la confiance de trouver un thérapeute dans la semaine suivante (environ 5-10 minutes par semaine). De plus, les participants compléteront l'évaluation du bien-être en santé comportementale (Treatment Outcome Package ; suite TOP) au départ et à des intervalles d'un mois, deux mois et trois mois. L'évaluation comprend des questions démographiques ; des questions sur les événements stressants de la vie, la santé physique et l'utilisation de médicaments ; des évaluations des symptômes de santé comportementale sur 12 domaines (environ 10 minutes par évaluation). Les PCP auront accès à ces informations pour aider à connecter le patient à un prestataire de santé mentale. Ces données resteront confidentielles entre le patient et son équipe de traitement de santé dans la mesure autorisée par la loi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01701
- Outcome Referrals, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes cherchant des orientations en santé comportementale auprès de prestataires de soins primaires agréés.
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès Express
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Les patients accéderont à Express Access via un code QR sur une brochure que leur médecin traitant leur remettra.
Lorsqu'ils ouvriront l'application, les patients devront sélectionner le nom du médecin traitant qui les a orientés, puis compléter une évaluation de santé comportementale afin d'aider à identifier les thérapeutes qui traitent des patients ayant des besoins similaires en matière de santé comportementale.
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Aucune intervention: Processus de Référence Standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen des participants à l'Échelle clinique du Treatment Outcome Package (TOP-CS)
Délai: Baseline et un TOP-CS chaque mois jusqu'au mois 3.
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Le TOP est une évaluation complète du bien-être utilisée dans les contextes de santé comportementale.
Le TOP-CS adulte est une échelle de 58 items pour les personnes âgées de 18 ans et plus qui évalue l'expérience du client sur les 2 dernières semaines dans 12 domaines (par exemple, qualité de vie, dépression, anxiété et suicidalité).
Les scores z (unités d'écart-type par rapport à la moyenne de la population générale pour chaque domaine) seront moyennés pour créer un score résumé unique.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante.
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Baseline et un TOP-CS chaque mois jusqu'au mois 3.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction
Délai: Délai : Chaque semaine jusqu'à ce que le client prenne rendez-vous avec un thérapeute, maximum de 12 semaines
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La satisfaction sera mesurée avec cet item : "À quel point êtes-vous frustré par les méthodes de recherche que vous avez utilisées au cours de la semaine dernière, comparativement à d'autres choses que vous avez essayées dans le passé ?"
Les options de réponse sont : 1=Beaucoup plus frustré ; 2=Un peu plus frustré ; 3=Aucune différence de frustration ; 4=Un peu moins frustré ; 5=Beaucoup moins frustré.
Les scores varient entre 1 et 5 (les scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée).
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Délai : Chaque semaine jusqu'à ce que le client prenne rendez-vous avec un thérapeute, maximum de 12 semaines
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Nombre de jours avant le premier rendez-vous avec le thérapeute
Délai: Délai : Chaque semaine jusqu'à ce que le client prenne rendez-vous avec un thérapeute, maximum de 12 semaines)
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Jours entre le début de l'étude et le rapport du premier rendez-vous programmé avec le thérapeute (moins de jours indiquent une vitesse de traitement plus rapide).
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Délai : Chaque semaine jusqu'à ce que le client prenne rendez-vous avec un thérapeute, maximum de 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44MH132156-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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