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Studie zu Überweisungen im Bereich der Verhaltensgesundheit

1. April 2026 aktualisiert von: Outcome Referrals, Inc.

Verbraucher-Therapeuten-Vermittler: Verbesserter Zugang zu qualitativ hochwertiger Verhaltensgesundheitsversorgung

Dies ist eine gestufte Keil-Cluster-randomisierte Studie (SW-CRT) zur Bewertung von Express Access – einer neuen Verhaltensgesundheits-Überweisungsanwendung zur Unterstützung von Überweisungen durch Hausärzte an Verhaltenstherapeuten. Die Hypothesen sind, dass Klienten, die Express Access für Verhaltensgesundheits-Überweisungen nutzen, im Vergleich zu denen, die die üblichen Standard-Überweisungsprozesse durchlaufen, eine bessere allgemeine Gesundheit (primäres Ergebnis) sowie eine höhere Zufriedenheit mit dem Überweisungsprozess und eine schnellere Geschwindigkeit bis zur Verhaltensgesundheitsversorgung (sekundäre Ergebnisse) aufweisen werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vereinigten Staaten erleben eine große psychische Gesundheitskrise. Die Lücke zwischen Bedarf und Zugang zu psychosozialen Gesundheitsdiensten vergrößert sich rapide. Da bei etwa ~50 % der Patienten mit einer psychischen Gesundheitsdiagnose diese Erkrankung erstmals von einem Hausarzt festgestellt wird (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), ist die hausärztliche Versorgung ein idealer Ort, um einen Wirksamkeitstest eines neuen Online-Überweisungssystems für psychische Gesundheit namens Express Access durchzuführen.

Der gestufte Keil-Cluster-randomisierte Versuch (SW-CRT) ist ein bevorzugter Ansatz, wenn es schwierig ist, einzelne Patienten innerhalb einer klinischen Praxis (Cluster) einer bestimmten Bedingung zufällig zuzuweisen (z. B. Li & Wang, 2022). In diesem SW-CRT werden alle Patienten, die eine Überweisung zur psychischen Gesundheit von ihren Hausärzten (PCPs) anfordern oder empfohlen bekommen, zu Beginn der Studie der Kontrollbedingung (Standardverfahren für psychosoziale Gesundheitsüberweisungen) ausgesetzt. Im Laufe der Zeit wird jeder PCP oder jede Praxis (Cluster) einer bestimmten Sequenz (d. h. „Stufe“ oder Zeitpunkt) zufällig zugewiesen; alle nachfolgenden Patienten, die eine Überweisung zur psychischen Gesundheit anfordern, werden dann zu Beginn der Sequenz, der jeder PCP zugewiesen wurde, der Versuchsbedingung (Express Access mit TOP Match) ausgesetzt.

REKRUTIERUNGSVERFAHREN

Die American Academy of Family Physicians (AAFP) wird PCPs aus ihrer Mitgliedschaft rekrutieren, um ihre Patienten während routinemäßiger Besuche auf die Studie zu verweisen (d. h. über ein verbales Skript oder einen Flyer mit einem QR-Code, der zum Einwilligungsformular und zu den Studieninformationen führt).

METHODEN UND VERFAHREN

Die Patienten werden die Studieninformationen überprüfen, indem sie den von ihrem PCP bereitgestellten QR-Code scannen. Patienten, die das Einwilligungsformular unterschreiben, erhalten wöchentliche Bewertungen (per E-Mail), bis der Patient mitteilt, dass er einen Therapeuten gefunden und einen Termin vereinbart hat. Diese Bewertungen werden abfragen: wie sie nach einem Therapeuten gesucht haben; Zufriedenheit mit der Suchmethode; Herausforderungen während der Suche; Vertrauen, innerhalb der nächsten Woche einen Therapeuten zu finden (ca. 5–10 Minuten pro Woche). Darüber hinaus werden die Teilnehmer die Bewertung des psychischen Wohlbefindens (Treatment Outcome Package; TOP-Suite) zu Beginn sowie in einmonatigen, zweimonatigen und dreimonatigen Intervallen durchführen. Die Bewertung umfasst demografische Fragen; Fragen zu belastenden Lebensereignissen, körperlicher Gesundheit und Medikamenteneinnahme; Bewertungen psychischer Symptome in 12 Bereichen (ca. 10 Minuten pro Bewertung). PCPs haben Zugang zu diesen Informationen, um dem Patienten bei der Vermittlung an einen psychosozialen Gesundheitsdienstleister zu helfen. Diese Daten bleiben, soweit gesetzlich zulässig, vertraulich zwischen dem Patienten und seinem Behandlungsteam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die Verhaltensgesundheitsüberweisungen von lizenzierten Hausärzten suchen.

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Expresszugang
Verhalten: Expresszugang
Patienten werden über Express Access über einen QR-Code auf einem Flyer zugreifen, den ihr Hausarzt ihnen geben wird. Wenn sie die Anwendung öffnen, werden Patienten gebeten, den Namen des Hausarztes auszuwählen, der sie überwiesen hat, und dann eine Verhaltensgesundheitsbewertung durchzuführen, um Therapeuten zu identifizieren, die Patienten mit ähnlichen Verhaltensgesundheitsbedürfnissen behandeln.
Kein Eingriff: Standardisierte Überweisungsprozesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittswert der Teilnehmer auf der klinischen Skala des Treatment Outcome Package (TOP-CS)
Zeitfenster: Baseline und ein TOP-CS jeden Monat bis zum Monat 3.
TOP ist eine umfassende Wohlbefindensbewertung, die in verhaltensmedizinischen Einrichtungen verwendet wird. Die Adult TOP-CS ist eine 58-Punkte-Skala für Personen ab 18 Jahren, die die Erfahrungen des Klienten in den letzten 2 Wochen in 12 Bereichen bewertet (z. B. Lebensqualität, Depression, Angst und Suizidalität). Die z-Werte (Standardabweichungseinheiten relativ zum Bevölkerungsdurchschnitt für jeden Bereich) werden gemittelt, um einen zusammenfassenden Score zu erstellen. Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere hin.
Baseline und ein TOP-CS jeden Monat bis zum Monat 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Zeitraum: Jede Woche, bis der Klient einen Termin mit einem Therapeuten vereinbart, maximal 12 Wochen
Die Zufriedenheit wird mit diesem Item gemessen: „Wie frustriert sind Sie mit den Suchmethoden, die Sie in der vergangenen Woche verwendet haben, im Vergleich zu anderen Dingen, die Sie in der Vergangenheit ausprobiert haben?“ Die Antwortoptionen lauten: 1 = Viel frustrierter; 2 = Etwas frustrierter; 3 = Kein Unterschied in der Frustration; 4 = Etwas weniger frustriert; 5 = Viel weniger frustriert. Die Werte liegen zwischen 1 und 5 (höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an).
Zeitraum: Jede Woche, bis der Klient einen Termin mit einem Therapeuten vereinbart, maximal 12 Wochen
Anzahl der Tage bis zum ersten Therapeutentermin
Zeitfenster: Zeitraum: Jede Woche, bis der Klient einen Termin mit einem Therapeuten vereinbart, maximal 12 Wochen)
Tage zwischen Studienbeginn und Meldung des ersten geplanten Therapeutentermins (weniger Tage deuten auf eine schnellere Behandlungsgeschwindigkeit hin).
Zeitraum: Jede Woche, bis der Klient einen Termin mit einem Therapeuten vereinbart, maximal 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Outcome Referrals, Inc.

Mitarbeiter

University of Massachusetts, Amherst
American Academy of Family Physicians
SUNY Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44MH132156-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle in diesem SBIR-Phase-II-Projekt generierten Daten gelten als proprietär.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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