Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om remisser för beteende- och psykisk hälsa

1 april 2026 uppdaterad av: Outcome Referrals, Inc.

Konsument-Terapeut-Kopplare: Ökad tillgång till kvalitativ beteendevård

Detta är en Stepped Wedge Cluster Randomized Trial (SW-CRT) för att utvärdera Express Access -- en ny beteendevetenskaplig remissapplikation för att stödja allmänläkares remisser till beteendevetenskapliga terapeuter. Hypoteserna är att klienter som använder Express Access för beteendevetenskapliga remisser kommer att ha bättre allmänt välbefinnande (primärt utfall), samt högre tillfredsställelse med remissprocessen och snabbare tillgång till beteendevetenskaplig vård (sekundära utfall), jämfört med de som genomgår de vanliga standardremissprocesserna.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

USA genomgår en stor psykisk hälsokris. Klyftan mellan behov och tillgång till beteendehälsotjänster ökar snabbt. Eftersom cirka 50 % av patienter med en beteendehälsodiagnos först identifieras av en allmänläkare (Hill et al., 2015; Reeves et al., 2011), är primärvårdsmiljön en idealisk plats för att testa effektiviteten av ett nytt online-system för beteendehälsoreferenser som heter Express Access.

Stegvis kilformad klusterrandomiserad studie (SW-CRT) är ett föredraget tillvägagångssätt när det är svårt att randomisera enskilda patienter inom en klinisk praxis (kluster) till ett specifikt tillstånd (t.ex. Li & Wang, 2022). I denna SW-CRT kommer alla patienter som begär eller rekommenderas för beteendehälsoreferenser från sina primärvårdsläkare (PCP) att utsättas för kontrolltillståndet (standardprocesser för beteendehälsoreferenser) vid studiens början. Över tiden randomiseras varje PCP-individ eller praxis (kluster) till en specifik sekvens (dvs. "steg" eller tidpunkt); alla efterföljande patienter som begär en beteendehälsoreferens kommer sedan att utsättas för experimenttillståndet (Express Access med TOP Match) i början av den sekvens som varje PCP randomiserades till.

REKRUTERINGSFÖRFARANDEN

American Academy of Family Physicians (AAFP) kommer att rekrytera PCP från sitt medlemskap för att hänvisa sina patienter till studien under rutinbesök (dvs. via verbalt manus eller en flyer med en QR-kod som länkar till samtycktesformuläret och studieinformation).

METODER OCH FÖRFARANDEN

Patienter kommer att granska studieinformationen genom att skanna QR-koden som tillhandahålls av deras PCP. Patienter som undertecknar det informerade samtycktesformuläret kommer att få veckovisa utvärderingar (via e-post) tills patienten rapporterar att de har hittat en terapeut och bokat en tid. Dessa utvärderingar kommer att fråga om: hur de sökte efter en terapeut; tillfredsställelse med sökningsmetoden; utmaningar som uppstod under sökningen; tilltro till att hitta en terapeut inom nästa vecka (cirka 5–10 minuter per vecka). Dessutom kommer deltagarna att genomföra bedömningen av beteendehälsans välbefinnande (Treatment Outcome Package; TOP suite) vid baslinjen samt med en månads, två månaders och tre månaders intervall. Bedömningen inkluderar demografiska frågor; frågor om stressande livshändelser, fysisk hälsa och läkemedelsanvändning; betyg av beteendehälsosymptom över 12 områden (cirka 10 minuter per bedömning). PCP kommer att ha tillgång till denna information för att hjälpa till att koppla patienten till en psykisk hälsovårdare. Dessa data kommer att förbli konfidentiella mellan patienten och deras hälsovårdsteam i den utsträckning som lagen tillåter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Förenta staterna, 01701
        • Outcome Referrals, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som söker beteendevårdsremisser från legitimerade primärvårdshälsoproviders.

Exklusionskriterier:

  • Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Express Access
Patienter kommer att komma åt Express Access via en QR-kod på ett flygblad som deras primärvårdsläkare kommer att ge dem. När de öppnar applikationen kommer patienter att bli ombedda att välja namnet på den primärvårdsläkare som hänvisade dem och sedan fylla i en beteendevärdering för att hjälpa till att identifiera terapeuter som behandlar patienter med liknande beteendehälsobehov.
Inget ingripande: Standardiserade remissprocesser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas genomsnittliga poäng på Clinical Scale of the Treatment Outcome Package (TOP-CS)
Tidsram: Baslinje och en TOP-CS varje månad upp till månad 3.
TOP är en omfattande bedömning av välbefinnande som används inom beteendehälsa. Den vuxna TOP-CS är en 58-punkts skala för individer från 18 år och uppåt som bedömer klientens erfarenhet under de senaste 2 veckorna inom 12 områden (t.ex. livskvalitet, depression, ångest och suicidrisk). z-poängen (standardavvikelseenheter i förhållande till den allmänna befolkningens medelvärde för varje område) kommer att medelvärdesberäknas för att skapa ett sammanfattande resultat. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
Baslinje och en TOP-CS varje månad upp till månad 3.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelseskattning
Tidsram: Tidsram: Varje vecka tills klienten bokar en tid hos en terapeut, maximalt 12 veckor
Tillfredsställelse kommer att mätas med denna fråga: "Hur frustrerad är du med sökmetoderna du använde under den senaste veckan jämfört med andra saker du har provat tidigare?" Svarsalternativen är: 1=Mycket mer frustrerad; 2=Lite mer frustrerad; 3=Ingen skillnad i frustration; 4=Lite mindre frustrerad; 5=Mycket mindre frustrerad. Poängen ligger mellan 1 och 5 (högre poäng indikerar högre tillfredsställelse).
Tidsram: Varje vecka tills klienten bokar en tid hos en terapeut, maximalt 12 veckor
Antal dagar till första terapeutbesöket
Tidsram: Tidsram: Varje vecka tills klienten bokar tid med en terapeut, maximalt 12 veckor)
Antal dagar mellan studiens start och rapportering av första schemalagda terapeutmöte (färre dagar indikerar snabbare behandlingsstart).
Tidsram: Varje vecka tills klienten bokar tid med en terapeut, maximalt 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R44MH132156-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data som genereras i detta SBIR Phase II-projekt anses vara proprietär.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera