芳香疗法与反射疗法对脑瘫患儿疼痛、睡眠及满意度的影响 (AROMA-REF CP)
芳香疗法和反射疗法对脑瘫儿童疼痛、睡眠质量和满意度的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估芳香疗法和足部反射疗法对脑瘫患儿的疼痛、睡眠质量和父母满意度的影响。 脑瘫是一种非进行性神经发育障碍，常伴有慢性疼痛和睡眠障碍，对患儿及其照顾者均产生负面影响。
共有90名年龄在6-12岁之间、确诊为脑瘫的儿童被随机分配到三组：芳香疗法组、反射疗法组和对照组。 芳香疗法组接受薰衣草油足部按摩，而反射疗法组则接受足部特定反射点的针对性按压。 对照组未接受任何干预。 干预措施在规定时间内实施，并在干预前后对结果进行测量。
使用经过验证的测量工具评估疼痛水平、睡眠质量和父母满意度。 本研究的结果旨在为非侵入性补充疗法在改善脑瘫患儿的临床和照护效果方面的有效性提供证据。
研究概览
详细说明
脑瘫是儿童期最常见的运动障碍原因之一，常伴有慢性疼痛和睡眠障碍等继发性并发症。 这些问题显著影响儿童及其照顾者的生活质量。 管理这些症状对于改善整体健康和提升护理效果至关重要。
补充和替代疗法，如芳香疗法和反射疗法，因其非侵入性、成本低和易于应用的特点，在儿科康复领域日益受到关注。 芳香疗法涉及使用精油，如薰衣草油，以其镇痛、镇静和抗焦虑特性而闻名。 反射疗法是一种手动疗法，通过按压足部特定反射点，据信这些点对应不同身体系统，以促进放松和生理平衡。
本研究设计为前测-后测随机对照试验。 研究人群包括被诊断为脑瘫的6-12岁儿童及其主要照顾者。 参与者从省级教育部门附属的特殊教育和康复中心招募。 共有90名参与者被随机分配到三组：芳香疗法组（n=30）、反射疗法组（n=30）和对照组（n=30）。
在芳香疗法组中，通过足部按摩施用薰衣草油。 在反射疗法组中，对足底特定反射点施加压力。 对照组未接受任何干预。 所有干预均按照结构化方案在规定时间内实施。
数据收集使用个人信息表、Wong-Baker面部疼痛评分量表、儿童睡眠习惯问卷和纽卡斯尔护理满意度量表。 测量在干预前后进行。
本研究的主要结果是疼痛水平和睡眠质量，而家长满意度作为次要结果进行评估。 本研究为补充疗法在儿科护理中的有效性提供了证据基础，并支持在脑瘫儿童管理中整合整体和以家庭为中心的方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Van、土耳其（türkiye）
- Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
由专科医生诊断为脑性瘫痪的儿童 年龄在6至12岁之间 有疼痛主诉或适合进行疼痛评估 存在睡眠问题或适合进行睡眠质量评估 父母愿意参与并提供书面知情同意书 无妨碍参与芳香疗法或反射疗法的健康状况或过敏史 能够定期参与干预疗程
排除标准：
已知对芳香疗法所用精油有过敏反应 存在妨碍反射疗法的皮肤完整性受损、感染或骨科问题 研究期间出现显著的神经学变化（例如癫痫发作频率增加） 无法定期参加干预疗程或退出研究 数据收集表填写不完整或错误 儿童或父母自愿退出研究 开始可能影响研究结果的其他补充疗法或药物变更
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芳香疗法组
该组参与者通过足部按摩接受使用薰衣草精油的芳香疗法干预。
在研究期间，根据结构化方案进行干预。
其目的是减轻脑瘫患儿的疼痛，改善睡眠质量，并提高父母的满意度。
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薰衣草精油按照结构化方案通过足部按摩进行施用。
该干预措施旨在促进脑瘫儿童的放松、减轻疼痛并改善睡眠质量。
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实验性的：反射疗法组
该组参与者接受了足部反射疗法，即通过手动按压足底特定反射点来实施干预。
在整个研究期间，按照结构化方案实施该干预措施，旨在减轻疼痛、改善睡眠质量并提高脑瘫患儿家长的满意度。
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根据结构化方案，对足底特定反射点施加手法压力。
该干预措施旨在减轻脑瘫儿童的疼痛并改善其睡眠质量。
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无干预：对照组
该组参与者在研究期间未接受任何干预。
他们继续接受常规护理，并使用与干预组相同的结果指标进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：干预前基线和干预后4周
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疼痛程度采用 Wong-Baker 面部表情疼痛评定量表进行评估，该量表为经过验证的测量工具，评分范围从 0 到 10。
0 分表示无疼痛，10 分表示可能的最严重疼痛。
分数越高，表明疼痛程度越严重。
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干预前基线和干预后4周
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睡眠质量
大体时间：基线及干预后4周
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使用儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）评估睡眠质量。
总分范围从33到99，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线及干预后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长满意度
大体时间：干预4周后
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采用纽卡斯尔护理满意度量表（NSNS）评估家长满意度。
该量表评分范围为0至100分，分数越高表示对护理服务的满意度越高。
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干预4周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD、Hakkari Uviversity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HU-SHMYO-SK-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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