AROMATERAPIAN JA REFLEKSOLOGIAN VAIKUTUKSET KIVUUN, UNEEN JA TYYTYVÄISYYTEEN LASTEN AIVOHALVAUKSESSA (AROMA-REF CP)
AROMATERAPIAN JA REFLEKSOLOGIAN VAIKUTUS KIVUUN, UNENLAATUUN JA TYYTYVÄISYYTEEN LASTEN CP-TAUTIA SAIRASTAVILLA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan aromaterapian ja jalkojen refleksologian vaikutuksia kipuun, unen laatuun ja vanhempien tyytyväisyyteen lasten aivohalvauksessa. Aivohalvaus on ei-progressiivinen hermoston kehityshäiriö, joka liittyy usein krooniseen kipuun ja unihäiriöihin, jotka vaikuttavat negatiivisesti sekä lapsiin että heidän huoltajiinsa.
Yhteensä 90 6–12-vuotiasta lasta, joilla oli vahvistettu aivohalvausdiagnoosi, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: aromaterapia, refleksologia ja kontrolliryhmä. Aromaterapiaryhmä sai laventeliöljymassaa jalkoihin, kun taas refleksologiaryhmä sai kohdennettua painetta jalkojen tiettyihin refleksipisteisiin. Kontrolliryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota. Interventioita käytettiin määritellyn ajanjakson ajan, ja tuloksia mitattiin ennen ja jälkeen intervention.
Kiputasoja, unen laatua ja vanhempien tyytyväisyyttä arvioitiin validoitujen mittausvälineiden avulla. Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on tarjota näyttöä ei-invasiivisten täydentävien terapioiden tehokkuudesta lasten aivohalvauksen kliinisten ja hoitotulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CP-vamma (cerebral palsy) on yksi yleisimmistä motoristen vammojen syistä lapsuudessa ja sitä seuraavat usein toissijaiset komplikaatiot, kuten krooninen kipu ja unihäiriöt. Nämä ongelmat vaikuttavat merkittävästi sekä lasten että heidän huoltajiensa elämänlaatuun. Näiden oireiden hallinta on välttämätöntä yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja hoitotulosten tehostamiseksi.
Täydentävät ja vaihtoehtoiset terapiat, kuten aromaterapia ja refleksologia, ovat saaneet yhä enemmän huomiota lasten kuntoutuksessa niiden kajoamattoman, edullisen ja helppokäyttöisen luonteen vuoksi. Aromaterapia sisältää eteeristen öljyjen, kuten laventeliöljyn, käytön, joiden tiedetään olevan kipua lievittäviä, rauhoittavia ja ahdistusta vähentäviä. Refleksologia on manuaalinen terapia, jossa painetaan tiettyihin jalkapohjan pisteisiin, joiden uskotaan vastaavan eri kehon järjestelmiä, edistääkseen rentoutumista ja fysiologista tasapainoa.
Tämä tutkimus suunniteltiin esi-jälkitestauksen satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Tutkimuspopulaatio koostui 6-12-vuotiaista lapsista, joilla oli diagnosoitu CP-vamma, ja heidän ensisijaisista huoltajistaan. Osallistujat rekrytoitiin maakunnan kouluviranomaisten alaisista erityiskoulutus- ja kuntoutuskeskuksista. Yhteensä 90 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: aromaterapia (n=30), refleksologia (n=30) ja kontrolliryhmä (n=30).
Aromaterapiaryhmässä laventeliöljyä levitettiin jalkahieronnalla. Refleksologiaryhmässä painettiin tiettyihin jalkapohjan refleksipisteisiin. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Kaikki interventiot toteutettiin strukturoidun protokollan mukaisesti määritellyn ajanjakson aikana.
Tiedot kerättiin käyttämällä Henkilötietolomaketta, Wong-Baker FACES -kipua arviointiasteikkoa, Lasten unikäyttäytymiskyselyä ja Newcastle Hoitotyön tyytyväisyysasteikkoa. Mittaukset suoritettiin ennen ja jälkeen interventiojakson.
Tutkimuksen ensisijaisina tuloksina olivat kiputaso ja unenlaatu, kun taas vanhempien tyytyväisyyttä arvioitiin toissijaisena tuloksena. Tämä tutkimus lisää näyttöä täydentävien terapioiden tehokkuudesta lasten hoitotyössä ja tukee kokonaisvaltaisten ja perhekeskeisten lähestymistapojen integrointia CP-vammaisten lasten hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye)
- Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi, jolla on erikoislääkärin diagnosoima aivohalvaus Ikä 6–12 vuotta Kipuoireet tai soveltuvuus kivun arviointiin Univaikeudet tai soveltuvuus unen laadun arviointiin Vanhemmat ovat halukkaita osallistumaan ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen Ei ole terveydentilaa tai allergiahistoriaa, joka estäisi osallistumisen aromaterapiaan tai refleksologiaan Kyky osallistua säännöllisesti interventiotilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu allerginen reaktio aromaterapiassa käytettäviin eteerisiin öljyihin Ihon eheyden ongelmat, infektio tai ortopediset ongelmat, jotka estävät refleksologian Merkittävät neurologiset muutokset tutkimusjakson aikana (esim. lisääntynyt kohtausmäärä) Kyvyttömyys osallistua säännöllisesti interventiotilaisuuksiin tai tutkimuksesta vetäytyminen Epätäydelliset tai väärin täytetyt tiedonkeruulomakkeet Lapsen tai vanhemman vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta Toisen täydentävän terapian aloittaminen tai farmakologinen muutos, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat aromaterapiaa käyttäen laventelin eteeristä öljyä, jota levitettiin jalkojen hieronnalla.
Interventiota toteutettiin strukturoidun protokollan mukaisesti tutkimusjakson aikana.
Tavoitteena oli vähentää kipua, parantaa unen laatua ja lisätä vanhempien tyytyväisyyttä lasten aivohalvauksen yhteydessä.
|
Laventelin eteeristä öljyä levitettiin jalkahieronnan kautta strukturoidun protokollan mukaisesti.
Intervention tavoitteena oli edistää rentoutumista, vähentää kipua ja parantaa unen laatua lapsilla, joilla on cerebral palsy.
|
|
Kokeellinen: Refleksologiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat jalkojen refleksologista hoitoa, joka sisälsi manuaalista painetta tiettyihin refleksipisteisiin jalkapohjissa.
Interventio toteutettiin strukturoidun protokollan mukaisesti koko tutkimusjakson ajan tavoitteena vähentää kipua, parantaa unen laatua ja lisätä vanhempien tyytyväisyyttä lapsilla, joilla on CP-vammaisuus.
|
Manuaalista painetta käytettiin jalkapohjien tiettyihin refleksipisteisiin strukturoidun protokollan mukaisesti.
Intervention tavoitteena oli vähentää kipua ja parantaa unen laatua lapsilla, joilla on CP-vammaisuus.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä eivät saaneet mitään interventiota tutkimusjakson aikana.
He jatkoivat tavanomaista hoitoaan ja heidän tuloksiaan arvioitiin samoilla tulosmittareilla kuin interventioryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Kiputasoa arvioitiin käyttäen Wong-Baker FACES -kipuasteikkoa, joka on validoidun työkalun, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een.
Arvo 0 tarkoittaa, ettei ole kipua, ja arvo 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Unen laatua arvioitiin käyttäen Children's Sleep Habits -kyselylomaketta (CSHQ).
Kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 99:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua. |
Alkutilanne ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyyttä mitattiin käyttäen Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale (NSNS) -mittaria.
Mittarin arvot vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivovaurio, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Aivohalvaus
- Uniherätyshäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Aistitaidehoitoja
- Kasviterapia
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Aromaterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-SHMYO-SK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .