EFFEKTEN AV AROMATERAPI OG REFLEKSOLOGI PÅ SMERTE, SØVN OG TILFREDSHET HOS BARN MED CEREBRAL PARESE (AROMA-REF CP)
EFFEKTEN AV AROMATERAPI OG REFLEKSOLOGI PÅ SMERTE, SØVNKVALITET OG TILFREDSHET HOS BARN MED CEREBRAL PARESE: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å evaluere effekten av aromaterapi og fotrefleksologi på smerte, søvnkvalitet og foreldretilfredshet hos barn med cerebral parese. Cerebral parese er en ikke-progressiv nevro-utviklingsforstyrrelse som ofte er assosiert med kroniske smerter og søvnforstyrrelser, noe som påvirker både barna og deres omsorgspersoner negativt.
Totalt 90 barn i alderen 6-12 år med en bekreftet diagnose cerebral parese ble tilfeldig fordelt i tre grupper: aromaterapi, refleksologi og kontroll. Aromaterapigruppen fikk lavendeloljemassasje påført føttene, mens refleksologigruppen fikk målrettet trykk på spesifikke reflekspunkter på føttene. Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Intervensjonene ble gjennomført over en definert periode, og resultatene ble målt før og etter intervensjonen.
Smertegrad, søvnkvalitet og foreldretilfredshet ble vurdert ved hjelp av validerte måleverkøy. Funnene fra denne studien har som mål å gi bevis på effektiviteten av ikke-invasive komplementære terapier for å forbedre kliniske og omsorgsrelaterte resultater hos barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en av de vanligste årsakene til motorisk funksjonsnedsettelse i barndommen og er ofte ledsaget av sekundære komplikasjoner som kronisk smerte og søvnforstyrrelser. Disse problemene påvirker livskvaliteten betydelig for både barn og deres omsorgspersoner. Å håndtere disse symptomene er avgjørende for å forbedre generell trivsel og forbedre omsorgsresultater.
Komplementære og alternative terapier, som aromaterapi og refleksologi, har fått økende oppmerksomhet i pediatrisk rehabilitering på grunn av deres ikke-invaderende, lavkostnads og enkle å bruke natur. Aromaterapi innebærer bruk av eteriske oljer, som lavendelolje, som er kjent for sine smertelindrende, beroligende og angstdempende egenskaper. Refleksologi er en manuell terapi som utøver trykk på spesifikke punkter på føttene som antas å korrespondere med forskjellige kroppssystemer, og fremmer avslapning og fysiologisk balanse.
Denne studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie med for- og ettertest. Studiepopulasjonen bestod av barn i alderen 6-12 år diagnostisert med cerebral parese og deres primære omsorgspersoner. Deltakere ble rekruttert fra spesialpedagogiske og rehabiliteringssentre tilknyttet provinsielle utdanningsmyndigheter. Totalt 90 deltakere ble tilfeldig tildelt i tre grupper: aromaterapi (n=30), refleksologi (n=30) og kontroll (n=30).
I aromaterapigruppen ble lavendelolje påført gjennom fotmassasje. I refleksologigruppen ble trykk utøvd på spesifikke reflekspunkter på fotsålene. Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Alle intervensjoner ble implementert i henhold til en strukturert protokoll over en definert periode.
Data ble innsamlet ved bruk av et Personlig Informasjonsskjema, Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala, Children's Sleep Habits Questionnaire og Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale. Målinger ble utført før og etter intervensjonsperioden.
Studiens primære utfall var smertenivå og søvnkvalitet, mens foreldretilfredshet ble vurdert som et sekundært utfall. Denne studien bidrar til evidensgrunnlaget angående effektiviteten av komplementære terapier i pediatrisk sykepleie og støtter integreringen av helhetlige og familiesentrerte tilnærminger i behandlingen av barn med cerebral parese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye)
- Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn diagnostisert med cerebral parese av en spesialistlege Alder mellom 6 og 12 år Har smerteklager eller er egnet for smertevurdering Har søvnproblemer eller er egnet for søvnkvalitetsvurdering Foreldre som er villige til å delta og gir skriftlig samtykke Ingen helsetilstand eller historie med allergiske reaksjoner som hindrer deltakelse i aromaterapi eller refleksologi Evne til å delta regelmessig på intervensjonsøktene
Ekskluderingskriterier:
Kjent allergisk reaksjon mot eteriske oljer brukt i aromaterapi Tilstedeværelse av hudintegritetsproblemer, infeksjon eller ortopediske problemer som hindrer refleksologi Betydelige nevrologiske endringer i studieperioden (f.eks. økt anfallsfrekvens) Manglende evne til å delta regelmessig på intervensjonsøkter eller trekke seg fra studien Ufullstendige eller feil utfylte datainnsamlingsskjemaer Frivillig tilbaketrekking av barnet eller foreldrene fra studien Start på en annen komplementær terapi eller farmakologisk endring som kan påvirke studieutfallene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapigruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok aromaterapi-intervensjon med lavendel essensiell olje påført gjennom fotmassasje.
Intervensjonen ble administrert i henhold til en strukturert protokoll i løpet av studieperioden.
Målet var å redusere smerter, forbedre søvnkvalitet og øke foreldretilfredshet hos barn med cerebral parese.
|
Lavendel eterisk olje ble påført gjennom fotmassasje i henhold til en strukturert protokoll.
Intervensjonen hadde som mål å fremme avslapning, redusere smerter og forbedre søvnkvaliteten hos barn med cerebral parese.
|
|
Eksperimentell: Refleksologigruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk fotrefleksologi, som innebar manuell pressbehandling av spesifikke reflekspunkter på fotsålene.
Intervensjonen ble gjennomført i henhold til en strukturert protokoll gjennom hele studieperioden for å redusere smerter, forbedre søvnkvaliteten og øke foreldrenes tilfredshet hos barn med cerebral parese.
|
Manuelt trykk ble påført spesifikke reflekspunkter på fotsålene i henhold til en strukturert protokoll.
Intervensjonen hadde som mål å redusere smerter og forbedre søvnkvaliteten hos barn med cerebral parese.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
De fortsatte med sin vanlige behandling og ble vurdert med de samme resultatmålene som intervensjonsgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
Smertegraden ble vurdert ved bruk av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala, et valideret verktøy som varierer fra 0 til 10.
En poengsum på 0 indikerer ingen smerter, og en poengsum på 10 indikerer de mest intense smertene.
Høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
|
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Søvnkvalitet ble vurdert ved bruk av Spørreskjema for barns søvnevaner (CSHQ).
Totalpoengsummen varierer fra 33 til 99, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshet
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjon
|
Foreldrenes tilfredshet ble målt ved hjelp av Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale (NSNS).
Skalaen går fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet med sykepleieomsorgen. |
Etter 4 uker med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Cerebral parese
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Sensorisk kunstbehandling
- Fytoterapi
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Aromaterapi
Andre studie-ID-numre
- HU-SHMYO-SK-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .