Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF AROMATERAPI OG REFLEKSOLOGI PÅ SMERTE, SØVN OG TILFREDSSTILLELSE HOS BØRN MED CEREBRAL PARESE (AROMA-REF CP)

8. april 2026 opdateret af: Samet Koltaş, Hakkari Universitesi

EFFEKTEN AF AROMATERAPI OG REFLEKSOLOGI PÅ SMERTE, SØVNKVALITET OG TILFREDSSTILLELSE HOS BØRN MED CEREBRAL PALSÉ: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at evaluere effekterne af aromaterapi og fodrefleksologi på smerte, søvnkvalitet og forældretilfredshed hos børn med cerebral parese. Cerebral parese er en ikke-progressiv neuroudviklingsforstyrrelse, der ofte er forbundet med kroniske smerter og søvnforstyrrelser, som negativt påvirker både børnene og deres omsorgspersoner.

I alt 90 børn i alderen 6-12 år med en bekræftet diagnose af cerebral parese blev tilfældigt tildelt tre grupper: aromaterapi, refleksologi og kontrol. Aromaterapigruppen modtog lavendeloliemassage på fødderne, mens refleksologigruppen modtog målrettet tryk på specifikke reflekspunkter på fødderne. Kontrolgruppen modtog ikke nogen intervention. Interventionerne blev anvendt over en defineret periode, og resultaterne blev målt før og efter interventionen.

Smertegrad, søvnkvalitet og forældretilfredshed blev vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at levere bevis for effektiviteten af ikke-invasive komplementære terapeutiske tilgange til at forbedre kliniske og omsorgsrelaterede resultater hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en af de mest almindelige årsager til motorisk handicap i barndommen og er ofte ledsaget af sekundære komplikationer såsom kroniske smerter og søvnforstyrrelser. Disse problemer påvirker livskvaliteten betydeligt for både børn og deres omsorgspersoner. At håndtere disse symptomer er afgørende for at forbedre det generelle velvære og forbedre plejeudfaldene.

Komplementære og alternative terapier, såsom aromaterapi og refleksologi, har fået stigende opmærksomhed i pædiatrisk rehabilitering på grund af deres ikke-invasive, lavpris- og let-anvendelige natur. Aromaterapi involverer brugen af æteriske olier, såsom lavendelolie, som er kendt for deres smertestillende, beroligende og angstdæmpende egenskaber. Refleksologi er en manuel terapi, der anvender tryk på specifikke punkter på fødderne, som menes at svare til forskellige kropsystemer, hvilket fremmer afslapning og fysiologisk balance.

Dette studie blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med prætest-posttest. Studiepopulationen bestod af børn i alderen 6-12 år diagnosticeret med cerebral parese og deres primære omsorgspersoner. Deltagerne blev rekrutteret fra specialuddannelses- og rehabiliteringscentre tilknyttet provinsielle uddannelsesmyndigheder. I alt 90 deltagere blev tilfældigt fordelt i tre grupper: aromaterapi (n=30), refleksologi (n=30) og kontrol (n=30).

I aromaterapigruppen blev lavendelolie anvendt gennem fodmassage. I refleksologigruppen blev der anvendt tryk på specifikke reflekspunkter på fodsålene. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Alle interventioner blev gennemført i henhold til en struktureret protokol over en defineret periode.

Data blev indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Wong-Baker FACES Smertevurderingsskalaen, Children's Sleep Habits Questionnaire og Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale. Målinger blev udført før og efter interventionsperioden.

Studiets primære resultater var smertegrad og søvnkvalitet, mens forældretilfredshed blev vurderet som et sekundært resultat. Dette studie bidrager til evidensgrundlaget vedrørende effektiviteten af komplementære terapier i pædiatrisk sygepleje og støtter integrationen af holistiske og familiecentrerede tilgange i håndteringen af børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Tyrkiet (Türkiye)
        • Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn diagnosticeret med cerebral parese af en speciallæge Alder mellem 6 og 12 år Har smerteklager eller er egnede til smertevurdering Har søvnproblemer eller er egnede til søvnkvalitetsvurdering Forældre villige til at deltage og som giver skriftligt informeret samtykke Ingen helbredstilstand eller historie med allergiske reaktioner, der forhindrer deltagelse i aromaterapi eller refleksologi Evne til regelmæssigt at deltage i interventionssessionerne

Eksklusionskriterier:

Kendt allergisk reaktion mod æteriske olier brugt i aromaterapi Tilstedeværelse af hudintegritetsproblemer, infektion eller ortopædiske problemer, der forhindrer refleksologi Signifikante neurologiske ændringer i løbet af studieperioden (f.eks. øget anfallsfrekvens) Manglende evne til regelmæssigt at deltage i interventionssessioner eller frafald fra studiet Ufuldstændige eller forkert udfyldte dataindsamlingsformularer Frafald af barnet eller forældrenes frivillige tilbagetrækning fra studiet Igangsættelse af en anden komplementær terapi eller farmakologisk ændring, der kan påvirke studieudfaldene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog aromaterapi-intervention med lavendelæterisk olie anvendt gennem fodmassage. Interventionen blev administreret efter en struktureret protokol i løbet af undersøgelsesperioden. Målet var at reducere smerter, forbedre søvnkvaliteten og øge forældretilfredsheden hos børn med cerebral parese.
Lavendel æterisk olie blev anvendt gennem fodmassage i henhold til en struktureret protokol. Interventionen havde til formål at fremme afslapning, reducere smerter og forbedre søvnkvaliteten hos børn med cerebral parese.
Eksperimentel: Refleksologigruppen
Deltagerne i denne gruppe modtog fodrefleksologi, som involverede manuel pres på specifikke reflekspunkter på fodsålernes underside.
Interventionen blev implementeret i henhold til en struktureret protokol gennem hele undersøgelsesperioden for at reducere smerter, forbedre søvnkvaliteten og øge forældretilfredsheden hos børn med cerebral parese.
Manuelt tryk blev anvendt på specifikke reflekspunkter på fodsålene i henhold til en struktureret protokol. Interventionen havde til formål at reducere smerter og forbedre søvnkvaliteten hos børn med cerebral parese.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden.
De fortsatte med deres sædvanlige behandling og blev vurderet med de samme resultatmål som interventionsgrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala, et valideret værktøj, der spænder fra 0 til 10.
En score på 0 angiver ingen smerter, og en score på 10 angiver de værste tænkelige smerter.
Højere score angiver større smerteintensitet.
Baseline og 4 uger efter intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter intervention
Søvnkvaliteten blev evalueret ved hjælp af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ). Den samlede score spænder fra 33 til 99, hvor højere scores indikerer ringere søvnkvalitet.
Baseline og 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshed
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Forældrenes tilfredshed blev målt ved hjælp af Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale (NSNS). Skalaen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med sygeplejen.
Efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og fortrolighedsmæssige overvejelser samt institutionelle og etiske begrænsninger vedrørende datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Aromaterapi

Abonner