EFFEKTER AV AROMATERAPI OCH REFLEXOLOGI PÅ SMÄRTA, SÖMN OCH TILLFREDSSTÄLLELSE HOS BARN MED CEREBRAL PALSY (AROMA-REF CP)
EFFEKTEN AV AROMATERAPI OCH REFLEXOLOGI PÅ SMÄRTA, SÖMNKVALITET OCH TILLFREDSSTÄLLELSE HOS BARN MED CEREBRAL PAES: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effekterna av aromaterapi och fotreflexologi på smärta, sömnkvalitet och föräldratillfredsställelse hos barn med cerebral pares. Cerebral pares är en icke-progressiv neuroutvecklingsstörning som ofta är förknippad med kronisk smärta och sömnstörningar, vilket negativt påverkar både barnen och deras vårdgivare.
Totalt 90 barn i åldern 6-12 år med en bekräftad diagnos av cerebral pares randomiserades till tre grupper: aromaterapi, reflexologi och kontroll. Aromaterapigruppen fick lavendeloljemassage applicerad på fötterna, medan reflexologigruppen fick riktat tryck på specifika reflexpunkter på fötterna. Kontrollgruppen fick ingen intervention. Interventionerna tillämpades under en definierad period, och utfall mättes före och efter interventionen.
Smärta, sömnkvalitet och föräldratillfredsställelse bedömdes med validerade mätinstrument. Resultaten av denna studie syftar till att ge evidens för effektiviteten av icke-invasiva komplementära terapier för att förbättra kliniska och vårdrelaterade utfall hos barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en av de vanligaste orsakerna till motoriska funktionsnedsättningar i barndomen och åtföljs ofta av sekundära komplikationer som kronisk smärta och sömnstörningar. Dessa problem påverkar livskvaliteten för både barnen och deras vårdgivare avsevärt. Att hantera dessa symtom är avgörande för att förbättra det övergripande välbefinnandet och öka vårdresultaten.
Komplementära och alternativa terapier, såsom aromaterapi och reflexologi, har fått ökad uppmärksamhet inom pediatrisk rehabilitering på grund av deras icke-invasiva, lågkostnads- och lättillämpade natur. Aromaterapi innebär användning av eteriska oljor, såsom lavendelolja, som är kända för sina analgetiska, sedativa och anxiolytiska egenskaper. Reflexologi är en manuell terapi som applicerar tryck på specifika punkter på fötterna som tros motsvara olika kroppssystem, vilket främjar avslappning och fysiologisk balans.
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie med pretest-posttest-design. Studiepopulationen bestod av barn i åldern 6-12 år med diagnosen cerebral pares och deras primära vårdgivare. Deltagare rekryterades från specialpedagogiska och rehabiliteringscenter knutna till provinsens utbildningsmyndigheter. Totalt 90 deltagare randomiserades till tre grupper: aromaterapi (n=30), reflexologi (n=30) och kontroll (n=30).
I aromaterapigruppen applicerades lavendelolja genom fotmassage. I reflexologigruppen applicerades tryck på specifika reflexpunkter på fotsulorna. Kontrollgruppen fick ingen intervention. Alla interventioner genomfördes enligt ett strukturerat protokoll under en definierad period.
Data samlades in med hjälp av ett Personuppgiftsformulär, Wong-Baker FACES-smärtskattningsskala, Children's Sleep Habits Questionnaire och Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale. Mätningar utfördes före och efter interventionsperioden.
Studiens primära utfall var smärtskattning och sömnkvalitet, medan föräldrarnas tillfredsställelse utvärderades som ett sekundärt utfall. Denna studie bidrar till evidensbasen om effektiviteten av komplementära terapier inom pediatrisk omvårdnad och stöder integrationen av holistiska och familjecentrerade tillvägagångssätt i vården av barn med cerebral pares.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye)
- Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn diagnostiserade med cerebral pares av en specialistläkare Ålder mellan 6 och 12 år Har smärtbesvär eller är lämpliga för smärtbedömning Har sömnproblem eller är lämpliga för sömnkvalitetsutvärdering Föräldrar villiga att delta och lämnar skriftligt informerat samtycke Ingen hälsotillstånd eller historia av allergiska reaktioner som förhindrar deltagande i aromaterapi eller reflexologi Förmåga att regelbundet delta i interventionssessionerna
Exklusionskriterier:
Känd allergisk reaktion mot eteriska oljor som används i aromaterapi Förekomst av hudintegritetsproblem, infektion eller ortopediska problem som förhindrar reflexologi Betydande neurologiska förändringar under studieperioden (t.ex. ökad frekvens av epileptiska anfall) Oförmåga att regelbundet delta i interventionssessioner eller utträde ur studien Ofullständiga eller felaktigt ifyllda datainsamlingsformulär Frivilligt utträde av barnet eller föräldern ur studien Påbörjande av en annan komplementär terapi eller farmakologisk förändring som kan påverka studieutfallen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromaterapigrupp
Deltagarna i denna grupp fick aromaterapiintervention med lavendelessensolja applicerad genom fotmassage.
Interventionen administrerades enligt ett strukturerat protokoll under studieperioden.
Syftet var att minska smärta, förbättra sömnkvalitet och öka föräldratillfredsställelse hos barn med cerebral pares.
|
Lavendel eterisk olja applicerades genom fotmassage enligt ett strukturerat protokoll.
Interventionen syftade till att främja avslappning, minska smärta och förbättra sömnkvaliteten hos barn med cerebral pares.
|
|
Experimentell: Reflexologigrupp
Deltagarna i denna grupp fick fotreflexologi, vilket innebar att manuellt tryck applicerades på specifika reflexpunkter på fotsulorna.
Interventionen genomfördes enligt ett strukturerat protokoll under hela studieperioden för att minska smärta, förbättra sömnkvaliteten och öka föräldrarnas tillfredsställelse hos barn med cerebral pares.
|
Manuellt tryck applicerades på specifika reflexpunkter på fotsulorna enligt ett strukturerat protokoll.
Interventionen syftade till att minska smärta och förbättra sömnkvaliteten hos barn med cerebral pares.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick inget ingrepp under studieperioden.
De fortsatte med sin vanliga vård och utvärderades med samma utfallsmått som interventionsgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtenivå
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter intervention
|
Smärtnivåer bedömdes med hjälp av Wong-Baker FACES smärtbedömningsskala, ett validerat verktyg som sträcker sig från 0 till 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, och en poäng på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng indikerar större smärtgrad. |
Baseline och 4 veckor efter intervention
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter intervention
|
Sömnkvaliteten utvärderades med hjälp av Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Det totala poängintervallet är från 33 till 99, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baseline och 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Föräldrarnas tillfredsställelse mättes med Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale (NSNS).
Skalan sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med omvårdnaden. |
Efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Hjärnskada, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Cerebral pares
- Vakna sömnstörningar
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Sensorisk konstterapi
- Fytoterapi
- Muskuloskeletala manipulationer
- Aromaterapi
Andra studie-ID-nummer
- HU-SHMYO-SK-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .