Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKTY AROMATERAPIE A REFLEXOLOGIE NA BOLEST, SPÁNEK A SPOKOJENOST U DĚTÍ S DĚTSKOU MOZKOVOU OBRNOU (AROMA-REF CP)

8. dubna 2026 aktualizováno: Samet Koltaş, Hakkari Universitesi

ÚČINEK AROMATERAPIE A REFLEXOLOGIE NA BOLEST, KVALITU SPÁNKU A SPOKOJENOST U DĚTÍ S DĚTSKOU MOZKOVOU OBRNOU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků aromaterapie a reflexologie nohou na bolest, kvalitu spánku a spokojenost rodičů u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Dětská mozková obrna je neprogresivní neurovývojová porucha často spojená s chronickou bolestí a poruchami spánku, které negativně ovlivňují jak děti, tak jejich pečovatele.

Celkem 90 dětí ve věku 6-12 let s potvrzenou diagnózou dětské mozkové obrny bylo náhodně rozděleno do tří skupin: aromaterapie, reflexologie a kontrolní skupina. Aromaterapeutická skupina dostávala masáž levandulovým olejem aplikovanou na nohy, zatímco reflexologická skupina dostávala cílený tlak na specifické reflexní body na nohou. Kontrolní skupina nedostávala žádnou intervenci. Intervence byly aplikovány po stanovené období a výsledky byly měřeny před a po intervenci.

Úrovně bolesti, kvalita spánku a spokojenost rodičů byly hodnoceny pomocí ověřených měřicích nástrojů. Výsledky této studie mají za cíl poskytnout důkazy o účinnosti neinvazivních doplňkových terapií při zlepšování klinických výsledků a výsledků péče u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je jednou z nejčastějších příčin motorického postižení v dětství a často je doprovázena sekundárními komplikacemi, jako je chronická bolest a poruchy spánku. Tyto problémy významně ovlivňují kvalitu života jak dětí, tak jejich pečovatelů. Řízení těchto příznaků je nezbytné pro zlepšení celkové pohody a zlepšení výsledků péče.

Doplňkové a alternativní terapie, jako je aromaterapie a reflexologie, získávají stále větší pozornost v pediatrické rehabilitaci díky své neinvazivní, nízkonákladové a snadno aplikovatelné povaze. Aromaterapie zahrnuje použití esenciálních olejů, jako je levandulový olej, které jsou známé svými analgetickými, sedativními a anxiolytickými vlastnostmi. Reflexologie je manuální terapie, která aplikuje tlak na specifické body na chodidlech, o nichž se předpokládá, že odpovídají různým tělesným systémům, a podporuje relaxaci a fyziologickou rovnováhu.

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie typu pretest-posttest. Studijní populaci tvořily děti ve věku 6-12 let s diagnózou dětské mozkové obrny a jejich hlavní pečovatelé. Účastníci byli rekrutováni ze speciálních vzdělávacích a rehabilitačních center spadajících pod provinční školské úřady. Celkem 90 účastníků bylo náhodně rozděleno do tří skupin: aromaterapie (n=30), reflexologie (n=30) a kontrolní skupina (n=30).

Ve skupině s aromaterapií byl levandulový olej aplikován pomocí masáže chodidel. Ve skupině s reflexologií byl aplikován tlak na specifické reflexní body na chodidlech. Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. Všechny intervence byly realizovány podle strukturovaného protokolu po stanovené období.

Data byla shromažďována pomocí Formuláře osobních údajů, Wong-Bakerovy stupnice hodnocení bolesti FACES, Dotazníku spánkových návyků dětí a Newcastleské škály spokojenosti s ošetřovatelskou péčí. Měření byla provedena před a po období intervence.

Primárními výsledky studie byly úroveň bolesti a kvalita spánku, zatímco rodičovská spokojenost byla hodnocena jako sekundární výsledek. Tato studie přispívá k důkazové základně týkající se účinnosti doplňkových terapií v pediatrické ošetřovatelské péči a podporuje integraci holistických a rodinocentrických přístupů v péči o děti s dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Turecko (Türkiye)
        • Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti diagnostikované s dětskou mozkovou obrnou odborným lékařem Ve věku mezi 6 a 12 lety Mající stížnosti na bolest nebo vhodné pro hodnocení bolesti Mající problémy se spánkem nebo vhodné pro hodnocení kvality spánku Rodiče ochotní se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas Žádný zdravotní stav nebo anamnéza alergických reakcí, které by bránily účasti na aromaterapii nebo reflexologii Schopnost pravidelně se účastnit intervenčních sezení

Kritéria pro vyloučení:

Známá alergická reakce na esenciální oleje používané v aromaterapii Přítomnost problémů s celistvostí kůže, infekce nebo ortopedických problémů, které brání reflexologii Významné neurologické změny během studie (např. zvýšená frekvence záchvatů) Neschopnost pravidelně navštěvovat intervenční sezení nebo odstoupení ze studie Neúplné nebo nesprávně vyplněné formuláře pro sběr dat Dobrovolné odstoupení dítěte nebo rodiče ze studie Zahájení jiné doplňkové terapie nebo farmakologická změna, která může ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aromaterapie
Účastníci v této skupině obdrželi aromaterapeutickou intervenci s použitím levandulového esenciálního oleje aplikovaného prostřednictvím masáže nohou. Intervence byla prováděna podle strukturovaného protokolu po dobu trvání studie. Cílem bylo snížit bolest, zlepšit kvalitu spánku a zvýšit spokojenost rodičů u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Levandulový esenciální olej byl aplikován prostřednictvím masáže nohou podle strukturovaného protokolu. Zásah měl za cíl podpořit relaxaci, snížit bolest a zlepšit kvalitu spánku u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Experimentální: Reflexologická skupina
Účastníci v této skupině podstoupili reflexní terapii chodidel, která spočívala v aplikaci manuálního tlaku na specifické reflexní body na ploskách nohou. Intervence byla prováděna podle strukturovaného protokolu po celou dobu studie s cílem snížit bolest, zlepšit kvalitu spánku a zvýšit spokojenost rodičů u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Podle strukturovaného protokolu byla na konkrétní reflexní body na chodidlech aplikována manuální tlaková masáž. Zásah měl za cíl snížit bolest a zlepšit kvalitu spánku u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrželi žádnou intervenci. Pokračovali ve své obvyklé péči a byli hodnoceni pomocí stejných výsledných měření jako intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Bolest byla hodnocena pomocí Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti, což je validovaný nástroj s rozsahem od 0 do 10.
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená nejhorší možnou bolest.
Vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
Kvalita spánku
Časové okno: Před zahájením léčby a 4 týdny po intervenci
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí dotazníku dětských spánkových návyků (CSHQ). Celkové skóre se pohybuje od 33 do 99, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Před zahájením léčby a 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů
Časové okno: Po 4 týdnech intervence
Spokojenost rodičů byla měřena pomocí Newcastle Satisfaction with Nursing Care Scale (NSNS). Škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s ošetřovatelskou péčí.
Po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti, stejně jako institucionálních a etických omezení týkajících se sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit