아로마테라피와 반사요법이 뇌성마비 아동의 통증, 수면 및 만족도에 미치는 영향 (AROMA-REF CP)
뇌성마비 아동의 통증, 수면의 질 및 만족도에 대한 아로마테라피와 반사요법의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조군 임상시험은 뇌성마비 아동에서 아로마테라피와 발 반사요법이 통증, 수면의 질 및 부모 만족도에 미치는 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 뇌성마비는 만성 통증 및 수면 장애와 자주 연관되어 아동과 보호자 모두에게 부정적인 영향을 미치는 비진행성 신경발달 장애입니다.
확진된 뇌성마비 진단을 받은 6-12세 아동 총 90명이 무작위로 세 그룹(아로마테라피, 반사요법, 대조군)에 배정되었습니다. 아로마테라피 그룹은 발에 라벤더 오일 마사지를 받았고, 반사요법 그룹은 발의 특정 반사점에 대한 표적 압박을 받았습니다. 대조군은 어떠한 중재도 받지 않았습니다. 중재는 정의된 기간 동안 적용되었으며, 중재 전후로 결과가 측정되었습니다.
통증 수준, 수면의 질 및 부모 만족도는 검증된 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다. 이 연구의 결과는 뇌성마비 아동의 임상 및 돌봄 결과 개선에 대한 비침습적 보완요법의 효과성에 대한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 아동기 운동 장애의 가장 흔한 원인 중 하나로, 만성 통증과 수면 장애와 같은 이차적 합병증을 동반하는 경우가 많습니다. 이러한 문제는 아동과 그들의 보호자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 증상을 관리하는 것은 전반적인 웰빙을 개선하고 돌봄 결과를 향상시키는 데 필수적입니다.
아로마테라피와 리플렉솔로지와 같은 보완 및 대체 요법은 비침습적, 저비용, 적용이 쉬운 특성으로 인해 소아 재활 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 아로마테라피는 라벤더 오일과 같은 에센셜 오일을 사용하는 것으로, 진통, 진정 및 항불안 특성으로 알려져 있습니다. 리플렉솔로지는 발의 특정 지점에 압력을 가하는 수기 요법으로, 이 지점들은 신체의 다양한 시스템에 대응한다고 여겨지며, 이완과 생리적 균형을 촉진합니다.
이 연구는 사전-사후 검사 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구 대상은 뇌성마비로 진단된 6-12세 아동과 그들의 주 보호자로 구성되었습니다. 참가자는 도교육청 산하 특수교육 및 재활 센터에서 모집되었습니다. 총 90명의 참가자가 무작위로 세 그룹(아로마테라피 그룹(n=30), 리플렉솔로지 그룹(n=30), 대조군(n=30))에 배정되었습니다.
아로마테라피 그룹에서는 라벤더 오일을 발 마사지를 통해 적용했습니다. 리플렉솔로지 그룹에서는 발바닥의 특정 반사점에 압력을 가했습니다. 대조군은 어떤 중재도 받지 않았습니다. 모든 중재는 정의된 기간 동안 구조화된 프로토콜에 따라 시행되었습니다.
데이터는 개인정보 양식, Wong-Baker FACES 통증 평가 척도, 아동 수면 습관 설문지, 뉴캐슬 간호 만족도 척도를 사용하여 수집되었습니다. 측정은 중재 기간 전후에 실시되었습니다.
연구의 주요 결과는 통증 수준과 수면의 질이었으며, 부모 만족도는 이차적 결과로 평가되었습니다. 이 연구는 소아 간호에서 보완 요법의 효과성에 관한 증거 기반에 기여하며, 뇌성마비 아동의 관리에 있어 전체적이고 가족 중심적 접근법의 통합을 지지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 터키 (Türkiye)
- Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전문 의사에 의해 뇌성마비로 진단받은 아동 연령 6세에서 12세 사이 통증 호소가 있거나 통증 평가에 적합한 경우 수면 문제가 있거나 수면 질 평가에 적합한 경우 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공하는 부모 아로마테라피 또는 반사요법 참여를 방해하는 건강 상태나 알레르기 반응 병력 없음 중재 세션에 정기적으로 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
아로마테라피에 사용되는 에센셜 오일에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우 반사요법을 방해하는 피부 무결성 문제, 감염 또는 정형외과적 문제가 있는 경우 연구 기간 동안 중대한 신경학적 변화가 있는 경우(예: 발작 빈도 증가) 중재 세션에 정기적으로 참석할 수 없거나 연구에서 탈퇴하는 경우 데이터 수집 양식이 불완전하거나 잘못 작성된 경우 아동이나 부모가 자발적으로 연구에서 탈퇴하는 경우 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 보완 요법 시작 또는 약물 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 그룹
이 그룹의 참가자들은 라벤더 에센셜 오일을 발 마사지를 통해 적용한 아로마테라피 중재를 받았습니다.
중재는 연구 기간 동안 구조화된 프로토콜에 따라 시행되었습니다.
목표는 뇌성마비 아동의 통증 감소, 수면 질 향상 및 부모 만족도 증진이었습니다.
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구조화된 프로토콜에 따라 발 마사지를 통해 라벤더 에센셜 오일이 적용되었습니다.
이 중재는 뇌성마비 아동의 이완 촉진, 통증 감소 및 수면 질 향상을 목표로 합니다.
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실험적: 리플렉솔로지 그룹
이 그룹의 참가자들은 발바닥의 특정 반사점에 수동적인 압력을 가하는 발 반사요법을 받았습니다.
이 중재는 연구 기간 동안 구조화된 프로토콜에 따라 시행되어 뇌성마비 아동의 통증을 줄이고, 수면의 질을 개선하며, 부모의 만족도를 높이기 위해 수행되었습니다.
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구조화된 프로토콜에 따라 발바닥의 특정 반사점에 수동 압력을 가했습니다.
이 중재는 뇌성마비 아동의 통증을 감소시키고 수면의 질을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
그들은 평소와 같은 치료를 계속 받았으며 중재 그룹과 동일한 결과 측정 방법으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 중재 전 및 중재 후 4주
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통증 수준은 0부터 10까지의 범위를 가진 검증된 도구인 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
0점은 통증이 없음을 나타내며, 10점은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 후 4주
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수면의 질
기간: 기준선 및 중재 후 4주
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수면 질은 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)를 사용하여 평가되었습니다.
총점은 33점에서 99점까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 만족도
기간: 4주간의 중재 후
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부모의 만족도는 Newcastle 간호 만족도 척도(NSNS)를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 간호에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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4주간의 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HU-SHMYO-SK-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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