Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТЫ АРОМАТЕРАПИИ И РЕФЛЕКСОЛОГИИ НА БОЛЬ, СОН И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ У ДЕТЕЙ С ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ (AROMA-REF CP)

8 апреля 2026 г. обновлено: Samet Koltaş, Hakkari Universitesi

ВЛИЯНИЕ АРОМАТЕРАПИИ И РЕФЛЕКСОЛОГИИ НА БОЛЬ, КАЧЕСТВО СНА И УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ У ДЕТЕЙ С ДЕТСКИМ ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для оценки воздействия ароматерапии и рефлексотерапии стоп на боль, качество сна и удовлетворённость родителей у детей с церебральным параличом. Церебральный паралич — это непрогрессирующее нарушение нейроразвития, часто сопровождающееся хронической болью и нарушениями сна, которые негативно влияют как на детей, так и на их опекунов.

Всего 90 детей в возрасте 6–12 лет с подтверждённым диагнозом церебрального паралича были случайным образом распределены в три группы: ароматерапия, рефлексотерапия и контрольная группа. Группа ароматерапии получала массаж стоп с лавандовым маслом, а группа рефлексотерапии — целенаправленное давление на определённые рефлекторные точки стоп. Контрольная группа не получала никаких вмешательств. Вмешательства проводились в течение определённого периода, а результаты измерялись до и после вмешательства.

Уровень боли, качество сна и удовлетворённость родителей оценивались с помощью валидированных измерительных инструментов. Результаты этого исследования направлены на предоставление доказательств эффективности неинвазивных дополнительных методов терапии в улучшении клинических и опекунских результатов у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) является одной из наиболее распространённых причин двигательных нарушений в детском возрасте и часто сопровождается вторичными осложнениями, такими как хроническая боль и нарушения сна. Эти проблемы существенно влияют на качество жизни как самих детей, так и их опекунов. Управление этими симптомами крайне важно для улучшения общего самочувствия и повышения эффективности ухода.

Дополнительные и альтернативные методы терапии, такие как ароматерапия и рефлексотерапия, привлекают всё большее внимание в педиатрической реабилитации благодаря своей неинвазивности, низкой стоимости и простоте применения. Ароматерапия предполагает использование эфирных масел, например, лавандового масла, известных своими анальгетическими, седативными и анксиолитическими свойствами. Рефлексотерапия — это мануальная терапия, при которой давление оказывается на определённые точки на стопах, которые, как считается, соответствуют различным системам организма, способствуя расслаблению и физиологическому балансу.

Данное исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание с пред- и пост-тестированием. Исследуемая популяция состояла из детей в возрасте 6–12 лет с диагнозом детский церебральный паралич и их основных опекунов. Участники были набраны из специальных образовательных и реабилитационных центров, входящих в систему провинциальных органов образования. Всего 90 участников были случайным образом распределены на три группы: ароматерапия (n=30), рефлексотерапия (n=30) и контрольная группа (n=30).

В группе ароматерапии лавандовое масло наносилось посредством массажа стоп. В группе рефлексотерапии давление оказывалось на определённые рефлекторные точки на подошвах стоп. Контрольная группа не получала никакого вмешательства. Все вмешательства проводились в соответствии со структурированным протоколом в течение определённого периода.

Данные собирались с использованием Формы личной информации, Шкалы оценки боли по лицам Вонга-Бейкера, Анкеты детских привычек сна и Шкалы удовлетворённости сестринским уходом Ньюкасла. Измерения проводились до и после периода вмешательства.

Основными исходами исследования были уровень боли и качество сна, в то время как удовлетворённость родителей оценивалась как вторичный исход. Данное исследование вносит вклад в доказательную базу относительно эффективности дополнительных методов терапии в педиатрическом сестринском уходе и поддерживает интеграцию холистических и ориентированных на семью подходов в ведении детей с детским церебральным параличом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Van, Турция (Туркие)
        • Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Дети с диагнозом детский церебральный паралич, установленным врачом-специалистом Возраст от 6 до 12 лет Наличие жалоб на боль или пригодность для оценки боли Наличие проблем со сном или пригодность для оценки качества сна Родители, готовые участвовать и предоставившие письменное информированное согласие Отсутствие состояния здоровья или истории аллергических реакций, препятствующих участию в ароматерапии или рефлексотерапии Способность регулярно участвовать в сеансах вмешательства

Критерии исключения:

Известная аллергическая реакция на эфирные масла, используемые в ароматерапии Наличие проблем с целостностью кожи, инфекции или ортопедических проблем, препятствующих рефлексотерапии Значительные неврологические изменения в течение периода исследования (например, увеличение частоты судорог) Невозможность регулярного посещения сеансов вмешательства или выход из исследования Неполные или неправильно заполненные формы сбора данных Добровольный выход ребенка или родителя из исследования Начало другой дополнительной терапии или изменение фармакологического лечения, которое может повлиять на результаты исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ароматерапии
Участники этой группы получали ароматерапевтическое вмешательство с использованием эфирного масла лаванды, применяемого посредством массажа стоп. Вмешательство проводилось в соответствии со структурированным протоколом в течение всего периода исследования. Целью было уменьшение боли, улучшение качества сна и повышение удовлетворённости родителей у детей с церебральным параличом.
Эфирное масло лаванды применялось посредством массажа стоп в соответствии с установленным протоколом. Вмешательство было направлено на содействие расслаблению, уменьшение боли и улучшение качества сна у детей с церебральным параличом.
Экспериментальный: Группа рефлексотерапии
Участники этой группы получали фут-рефлексотерапию, которая заключалась в ручном воздействии на определённые рефлекторные точки на подошвах стоп. Вмешательство проводилось по структурированному протоколу на протяжении всего периода исследования для снижения боли, улучшения качества сна и повышения удовлетворённости родителей у детей с церебральным параличом.
В соответствии со структурированным протоколом осуществлялось ручное давление на определенные рефлексогенные точки на подошвах стоп. Вмешательство было направлено на уменьшение боли и улучшение качества сна у детей с церебральным параличом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получали никакого вмешательства в течение периода исследования. Они продолжали получать обычную медицинскую помощь, и их оценивали с использованием тех же показателей исхода, что и в группах вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
Уровень боли оценивался с использованием шкалы боли Wong-Baker FACES, валидированного инструмента с диапазоном от 0 до 10.
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, а оценка 10 указывает на максимально возможную боль.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть боли.
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства
Качество сна оценивалось с использованием Опросника привычек сна у детей (CSHQ). Общий балл варьируется от 33 до 99, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская удовлетворённость
Временное ограничение: После 4 недель вмешательства
Удовлетворённость родителей измерялась с помощью Шкалы удовлетворённости сестринским уходом Ньюкасла (NSNS). Шкала варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворённость сестринским уходом.
После 4 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставлены в связи с соображениями конфиденциальности и приватности, а также институциональными и этическими ограничениями, касающимися обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться