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EFEITOS DA AROMATERAPIA E DA REFLEXOLOGIA NA DOR, NO SONO E NA SATISFAÇÃO EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL (AROMA-REF CP)

8 de abril de 2026 atualizado por: Samet Koltaş, Hakkari Universitesi

O EFEITO DA AROMATERAPIA E DA REFLEXOLOGIA NA DOR, QUALIDADE DO SONO E SATISFAÇÃO EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Este ensaio controlado aleatório foi conduzido para avaliar os efeitos da aromaterapia e da reflexologia podal na dor, qualidade do sono e satisfação parental em crianças com paralisia cerebral. A paralisia cerebral é uma perturbação do neurodesenvolvimento não progressiva frequentemente associada a dor crónica e perturbações do sono, que afetam negativamente tanto as crianças como os seus cuidadores.

Um total de 90 crianças com idades entre os 6 e os 12 anos com diagnóstico confirmado de paralisia cerebral foram aleatoriamente distribuídas por três grupos: aromaterapia, reflexologia e controlo. O grupo de aromaterapia recebeu massagem com óleo de lavanda aplicado nos pés, enquanto o grupo de reflexologia recebeu pressão direcionada em pontos reflexos específicos nos pés. O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção. As intervenções foram aplicadas durante um período definido, e os resultados foram medidos antes e após a intervenção.

Os níveis de dor, a qualidade do sono e a satisfação parental foram avaliados utilizando ferramentas de medição validadas. As conclusões deste estudo visam fornecer evidências sobre a eficácia de terapias complementares não invasivas na melhoria dos resultados clínicos e de cuidados em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é uma das causas mais comuns de incapacidade motora na infância e é frequentemente acompanhada por complicações secundárias, como dor crónica e perturbações do sono. Estes problemas afectam significativamente a qualidade de vida das crianças e dos seus cuidadores. Gerir estes sintomas é essencial para melhorar o bem-estar geral e optimizar os resultados dos cuidados.

As terapias complementares e alternativas, como a aromaterapia e a reflexologia, têm ganho cada vez mais atenção na reabilitação pediátrica devido à sua natureza não invasiva, de baixo custo e fácil aplicação. A aromaterapia envolve a utilização de óleos essenciais, como o óleo de lavanda, conhecidos pelas suas propriedades analgésicas, sedativas e ansiolíticas. A reflexologia é uma terapia manual que aplica pressão em pontos específicos dos pés, acredita-se que correspondem a diferentes sistemas do corpo, promovendo o relaxamento e o equilíbrio fisiológico.

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado aleatorizado de pré-teste e pós-teste. A população do estudo consistiu em crianças com idades entre os 6 e os 12 anos, diagnosticadas com paralisia cerebral, e os seus cuidadores principais. Os participantes foram recrutados em centros de educação especial e reabilitação afiliados às autoridades educativas provinciais. Um total de 90 participantes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos: aromaterapia (n=30), reflexologia (n=30) e controlo (n=30).

No grupo da aromaterapia, o óleo de lavanda foi aplicado através de massagem nos pés. No grupo da reflexologia, foi aplicada pressão em pontos reflexos específicos nas plantas dos pés. O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção. Todas as intervenções foram implementadas de acordo com um protocolo estruturado durante um período definido.

Os dados foram recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, o Questionário de Hábitos de Sono das Crianças e a Escala de Satisfação de Newcastle com os Cuidados de Enfermagem. As medições foram realizadas antes e após o período de intervenção.

Os resultados primários do estudo foram o nível de dor e a qualidade do sono, enquanto a satisfação parental foi avaliada como um resultado secundário. Este estudo contribui para a base de evidências sobre a eficácia das terapias complementares nos cuidados de enfermagem pediátrica e apoia a integração de abordagens holísticas e centradas na família na gestão de crianças com paralisia cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Turquia (Türkiye)
        • Special Education and Rehabilitation Centers affiliated with the Ministry of National Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral por um médico especialista Idade entre 6 e 12 anos Ter queixas de dor ou ser adequado para avaliação da dor Ter problemas de sono ou ser adequado para avaliação da qualidade do sono Pais dispostos a participar e a fornecer consentimento informado por escrito Nenhuma condição de saúde ou histórico de reações alérgicas que impeçam a participação em aromaterapia ou reflexologia Capacidade de participar regularmente nas sessões de intervenção

Critérios de Exclusão:

Reação alérgica conhecida aos óleos essenciais utilizados em aromaterapia Presença de problemas de integridade da pele, infeção ou problemas ortopédicos que impeçam a reflexologia Alterações neurológicas significativas durante o período do estudo (por exemplo, aumento da frequência de convulsões) Incapacidade de comparecer regularmente às sessões de intervenção ou desistência do estudo Formulários de recolha de dados incompletos ou preenchidos incorretamente Desistência voluntária da criança ou dos pais do estudo Início de outra terapia complementar ou alteração farmacológica que possa afetar os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Aromaterapia
Os participantes deste grupo receberam intervenção de aromaterapia utilizando óleo essencial de lavanda aplicado através de massagem nos pés. A intervenção foi administrada de acordo com um protocolo estruturado durante o período do estudo. O objetivo era reduzir a dor, melhorar a qualidade do sono e aumentar a satisfação dos pais em crianças com paralisia cerebral.
O óleo essencial de lavanda foi aplicado através de massagem nos pés de acordo com um protocolo estruturado. A intervenção visava promover o relaxamento, reduzir a dor e melhorar a qualidade do sono em crianças com paralisia cerebral.
Experimental: Grupo de Reflexologia
Os participantes deste grupo receberam reflexologia podal, que envolveu a aplicação de pressão manual em pontos reflexos específicos nas plantas dos pés. A intervenção foi implementada de acordo com um protocolo estruturado durante todo o período do estudo para reduzir a dor, melhorar a qualidade do sono e aumentar a satisfação parental em crianças com paralisia cerebral.
A pressão manual foi aplicada a pontos reflexos específicos nas solas dos pés de acordo com um protocolo estruturado. A intervenção visou reduzir a dor e melhorar a qualidade do sono em crianças com paralisia cerebral.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não receberam qualquer intervenção durante o período do estudo. Continuaram com os seus cuidados habituais e foram avaliados utilizando as mesmas medidas de resultado que os grupos de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Dor
Prazo: Baseline e 4 semanas após a intervenção
Os níveis de dor foram avaliados utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, uma ferramenta validada que varia de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, e uma pontuação de 10 indica a pior dor possível. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
Baseline e 4 semanas após a intervenção
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
A qualidade do sono foi avaliada utilizando o Questionário de Hábitos de Sono das Crianças (CSHQ). A pontuação total varia entre 33 e 99, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação Parental
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
A satisfação parental foi medida usando a Escala de Newcastle de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem (NSNS). A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com os cuidados de enfermagem.
Após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: SAMET KOLTAŞ, Lecturer PhD, Hakkari Uviversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade, bem como a restrições institucionais e éticas relativas à partilha de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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