阿尔茨海默病早期阶段的远程技术
阿尔茨海默病早期阶段的远程技术:基于应用程序的认知训练的可行性、可用性和接受度
研究概览
详细说明
研究人员旨在扩展一种基于平板电脑的认知训练(CT),该训练完全在内部开发(KEK 2020-00630),并专门针对“典型-阿尔茨海默病”认知成分进行定制。 该认知成分通过主成分分析(PCA)定义,其中受阿尔茨海默病影响的领域(情景记忆、空间处理、语义记忆)具有高载荷。 此外,研究人员还训练工作记忆以促进迁移效应。 通过将照顾者(家庭成员、朋友、专业护理人员)纳入焦点小组并整合帮助按钮,研究人员期望实现高依从性。 该认知训练将基于我们正在进行的评估高风险阿尔茨海默病和主观认知下降人群认知训练的研究。
研究人员计划在三个不同组别中进行一项小型可行性研究,共包括36名老年参与者:认知正常者(N=12)、轻度认知障碍(N=12)和轻度至中度阿尔茨海默病痴呆(N=12)。
重点将基于焦点小组的结果进行定性内容分析。 第一轮焦点小组会议的结果将用于认知训练的选择、调整和改进,然后将其纳入为期两周的干预,包括每天30分钟的训练课程。 干预后的第二轮焦点小组将用于从用户和照顾者那里获得更多见解,以进一步改进认知训练。 为补充这些信息,研究人员将定量比较三个治疗组之间与可行性(达到的级别数、完成的会话数、退出人数)、可用性(达到第1级所需时间 - 学习时长、帮助按钮按压次数)和可接受性(游戏评估)相关的特定游戏参数。
研究人员旨在证明,通过扩展现有的基于平板电脑的认知训练应用程序,增加额外(更简单)的训练级别、额外且详细的介绍材料,以便认知受损更严重的参与者也能在尽可能少的外部支持下进行认知训练,远程认知训练对于患有轻度认知障碍和确诊阿尔茨海默病痴呆的老年人在家庭和养老院环境中是可行的。 本研究被视为风险类别A。研究干预包括基于平板电脑的认知训练,对参与者不构成任何已知风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Canton of Bern
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Bern、Canton of Bern、瑞士、3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
符合以下所有入选标准的参与者和研究伙伴有资格参与本研究:
• 通过签名记录知情同意
研究伙伴:
• 德语为母语或流利德语使用者
参与者:
- 能够同意参与本研究
- 年龄在70至95岁之间
- 德语为母语或流利德语使用者
- 视力正常或矫正至正常,听力正常
- 能够多次前往研究地点
- MoCA评分 > 11
排除标准:
- 物质滥用
- 严重神经或精神疾病(注:为更好反映临床现实,具有轻度抑郁症状但不符合重度抑郁障碍标准的患者将被纳入样本)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HC - 健康对照组
健康、年龄和性别匹配的参与者(认知正常)
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认知训练远程进行,为期2周,每日一次(共10次)。
参与者在每次训练中玩所有12款游戏,每款游戏8分钟。
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MCI - 轻度认知障碍
轻度认知障碍参与者
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认知训练远程进行,为期2周,每日一次(共10次)。
参与者在每次训练中玩所有12款游戏,每款游戏8分钟。
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AD - 阿尔茨海默病
患有轻度至中度阿尔茨海默病所致痴呆的参与者
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认知训练远程进行,为期2周,每日一次(共10次)。
参与者在每次训练中玩所有12款游戏,每款游戏8分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平板电脑认知训练的可行性
大体时间:在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
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依从率(即完成的治疗次数)
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在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于平板电脑的认知训练的可行性
大体时间:在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
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达到的级别数量
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在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
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可用性
大体时间:在2周干预结束时(第10天)评估
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达到第一级别所需的时间(学习时间)
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在2周干预结束时(第10天)评估
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可接受性
大体时间:在干预第10天后的两周内评估
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在焦点小组讨论的半结构化访谈中对游戏进行定性评估。
针对每款游戏,将通过开放讨论探讨相同的问题。
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在干预第10天后的两周内评估
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2. 基于平板电脑的认知训练的可行性
大体时间:在2周干预结束时(第10天)评估
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退出人数
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在2周干预结束时(第10天)评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支持 1
大体时间:在2周干预结束时(第10天)评估
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研究伙伴所需支持的程度(日记记录)
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在2周干预结束时(第10天)评估
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支持 2
大体时间:在为期2周的干预结束时(第10天)评估
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需要支持(日记记录)的会话数量
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在为期2周的干预结束时(第10天)评估
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福祉
大体时间:在干预期间每天评估,在玩游戏前几秒钟(在平板电脑上回答游戏内问题先于预定的游戏会话)。
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对情绪和幸福感的影响(问卷)
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在干预期间每天评估,在玩游戏前几秒钟(在平板电脑上回答游戏内问题先于预定的游戏会话)。
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研究伙伴对游戏的评估
大体时间:在每次干预游戏进行后(数分钟内)进行每日评估。
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通过半结构化访谈(焦点小组讨论)对游戏进行定性评估。
对于每款游戏,将在开放式讨论中探讨相同的问题。
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在每次干预游戏进行后(数分钟内)进行每日评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Anna-Katharine Brem、University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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