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阿尔茨海默病早期阶段的远程技术

2026年6月25日 更新者:University of Bern

阿尔茨海默病早期阶段的远程技术:基于应用程序的认知训练的可行性、可用性和接受度

研究人员正在通过专注于特定认知组件,为阿尔茨海默病(AD)调整一种基于平板电脑的认知训练程序。 该研究旨在展示远程认知训练在患有轻度认知障碍(MCI)和AD痴呆的老年人中的可行性、可接受性和可用性。 该研究涉及三组共36名参与者,进行为期两周的干预,并通过焦点小组进行改进。

研究概览

详细说明

研究人员旨在扩展一种基于平板电脑的认知训练(CT),该训练完全在内部开发(KEK 2020-00630),并专门针对“典型-阿尔茨海默病”认知成分进行定制。 该认知成分通过主成分分析(PCA)定义,其中受阿尔茨海默病影响的领域(情景记忆、空间处理、语义记忆)具有高载荷。 此外,研究人员还训练工作记忆以促进迁移效应。 通过将照顾者(家庭成员、朋友、专业护理人员)纳入焦点小组并整合帮助按钮,研究人员期望实现高依从性。 该认知训练将基于我们正在进行的评估高风险阿尔茨海默病和主观认知下降人群认知训练的研究。

研究人员计划在三个不同组别中进行一项小型可行性研究,共包括36名老年参与者:认知正常者(N=12)、轻度认知障碍(N=12)和轻度至中度阿尔茨海默病痴呆(N=12)。

重点将基于焦点小组的结果进行定性内容分析。 第一轮焦点小组会议的结果将用于认知训练的选择、调整和改进,然后将其纳入为期两周的干预,包括每天30分钟的训练课程。 干预后的第二轮焦点小组将用于从用户和照顾者那里获得更多见解,以进一步改进认知训练。 为补充这些信息,研究人员将定量比较三个治疗组之间与可行性(达到的级别数、完成的会话数、退出人数)、可用性(达到第1级所需时间 - 学习时长、帮助按钮按压次数)和可接受性(游戏评估)相关的特定游戏参数。

研究人员旨在证明,通过扩展现有的基于平板电脑的认知训练应用程序,增加额外(更简单)的训练级别、额外且详细的介绍材料,以便认知受损更严重的参与者也能在尽可能少的外部支持下进行认知训练,远程认知训练对于患有轻度认知障碍和确诊阿尔茨海默病痴呆的老年人在家庭和养老院环境中是可行的。 本研究被视为风险类别A。研究干预包括基于平板电脑的认知训练,对参与者不构成任何已知风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canton of Bern
      • Bern、Canton of Bern、瑞士、3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将通过报纸广告和公开讲座后的传单进行招募。 还计划招募日间诊所的访客以及伯尔尼跨学科记忆诊所(IDMC Bern)(https://www.memory-clinic-bern.ch/)和多米西尔养老院集团(www.domicilbern.ch)的患者。

描述

符合以下所有入选标准的参与者和研究伙伴有资格参与本研究:

• 通过签名记录知情同意

研究伙伴:

• 德语为母语或流利德语使用者

参与者:

  • 能够同意参与本研究
  • 年龄在70至95岁之间
  • 德语为母语或流利德语使用者
  • 视力正常或矫正至正常,听力正常
  • 能够多次前往研究地点
  • MoCA评分 > 11

排除标准:

  • 物质滥用
  • 严重神经或精神疾病(注:为更好反映临床现实,具有轻度抑郁症状但不符合重度抑郁障碍标准的患者将被纳入样本)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HC - 健康对照组
健康、年龄和性别匹配的参与者(认知正常)
认知训练远程进行,为期2周,每日一次(共10次)。 参与者在每次训练中玩所有12款游戏,每款游戏8分钟。
MCI - 轻度认知障碍
轻度认知障碍参与者
认知训练远程进行,为期2周,每日一次(共10次)。 参与者在每次训练中玩所有12款游戏,每款游戏8分钟。
AD - 阿尔茨海默病
患有轻度至中度阿尔茨海默病所致痴呆的参与者
认知训练远程进行,为期2周,每日一次(共10次)。 参与者在每次训练中玩所有12款游戏,每款游戏8分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平板电脑认知训练的可行性
大体时间:在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
依从率(即完成的治疗次数)
在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于平板电脑的认知训练的可行性
大体时间:在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
达到的级别数量
在为期2周的干预结束时(第10天)进行评估
可用性
大体时间:在2周干预结束时(第10天)评估
达到第一级别所需的时间(学习时间)
在2周干预结束时(第10天)评估
可接受性
大体时间:在干预第10天后的两周内评估
在焦点小组讨论的半结构化访谈中对游戏进行定性评估。 针对每款游戏,将通过开放讨论探讨相同的问题。
在干预第10天后的两周内评估
2. 基于平板电脑的认知训练的可行性
大体时间:在2周干预结束时(第10天)评估
退出人数
在2周干预结束时(第10天)评估

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
支持 1
大体时间:在2周干预结束时(第10天)评估
研究伙伴所需支持的程度(日记记录)
在2周干预结束时(第10天)评估
支持 2
大体时间:在为期2周的干预结束时(第10天)评估
需要支持(日记记录)的会话数量
在为期2周的干预结束时(第10天)评估
福祉
大体时间:在干预期间每天评估,在玩游戏前几秒钟(在平板电脑上回答游戏内问题先于预定的游戏会话)。
对情绪和幸福感的影响(问卷)
在干预期间每天评估,在玩游戏前几秒钟(在平板电脑上回答游戏内问题先于预定的游戏会话)。
研究伙伴对游戏的评估
大体时间:在每次干预游戏进行后(数分钟内)进行每日评估。
通过半结构化访谈(焦点小组讨论)对游戏进行定性评估。 对于每款游戏,将在开放式讨论中探讨相同的问题。
在每次干预游戏进行后(数分钟内)进行每日评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Anna-Katharine Brem、University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月30日

研究完成 (实际的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月25日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究者将在适当的开放存取数据库中共享用于发表文章的加密研究数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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