Technologies à distance dans les stades précoces de la maladie d'Alzheimer
Technologies à distance dans les stades précoces de la maladie d'Alzheimer : faisabilité, utilisabilité et acceptation d'un entraînement cognitif basé sur une application
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs visent à étendre un entraînement cognitif (EC) sur tablette, entièrement développé en interne (KEK 2020-00630), et adapté spécifiquement à une composante cognitive « typique de la MA ». Cette composante cognitive est définie par une analyse en composantes principales (ACP), sur laquelle les domaines affectés par la MA (mémoire épisodique, traitement spatial, mémoire sémantique) présentent des saturations élevées. Les investigateurs entraînent également la mémoire de travail pour faciliter les effets de transfert. En incluant les aidants (membres de la famille, amis, aidants professionnels) dans les groupes de discussion et l'intégration de boutons d'aide, les investigateurs s'attendent à une forte adhésion. L'EC sera basé sur notre étude en cours évaluant l'EC chez des personnes à risque de MA et présentant un déclin cognitif subjectif.
Les investigateurs prévoient une petite étude de faisabilité dans trois groupes différents avec un total de 36 participants âgés, incluant des personnes cognitivement normales (N=12), des personnes avec trouble cognitif léger (MCI, N=12) et des personnes avec démence due à la MA au stade léger à modéré (N=12).
L'accent sera mis sur des analyses de contenu qualitatives basées sur les résultats des groupes de discussion. Les résultats des premières sessions de groupes de discussion serviront à la sélection, l'adaptation et l'amélioration de l'EC avant sa mise en œuvre dans l'intervention de deux semaines incluant des sessions d'entraînement quotidiennes de 30 minutes. Un deuxième groupe de discussion après l'intervention permettra d'obtenir des informations supplémentaires des utilisateurs et des aidants pour améliorer davantage l'EC. Pour compléter ces informations, les investigateurs compareront quantitativement des paramètres de jeu spécifiques liés à la faisabilité (nombre de niveaux atteints, nombre de sessions terminées, nombre d'abandons), à l'utilisabilité (temps jusqu'à l'atteinte du niveau 1 - durée d'apprentissage, nombre d'appuis sur le bouton d'aide) et à l'acceptabilité (évaluation du jeu) entre les trois groupes de traitement.
Les investigateurs visent à démontrer que l'EC à distance est possible chez les personnes âgées avec trouble cognitif léger (MCI) et démence due à la MA diagnostiquée, à domicile et en établissement de soins, en étendant une application existante d'EC sur tablette avec des niveaux d'entraînement supplémentaires (plus faciles), du matériel d'introduction supplémentaire et détaillé pour permettre également aux participants cognitivement plus sévèrement atteints de réaliser l'EC avec le moins de soutien externe possible. Cette étude est considérée comme de catégorie de risque A. L'intervention de l'étude consiste en un EC sur tablette, qui ne présente aucun risque connu pour les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suisse, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les participants et les partenaires d'étude remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :
• Consentement éclairé documenté par une signature
Partenaires d'étude :
• Locuteur natif ou maîtrisant couramment l'allemand
Participants :
- Sont capables de donner leur consentement pour participer à l'étude
- Âgés de 70 à 95 ans
- Locuteur natif ou maîtrisant couramment l'allemand
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
- Capacité à se rendre sur le lieu de l'étude à plusieurs reprises
- Score MoCA > 11
Critères d'exclusion :
- Abus de substances
- Affections neurologiques ou psychiatriques graves (à noter : les patients présentant des symptômes dépressifs légers ne remplissant pas les critères du trouble dépressif majeur seront recrutés dans l'échantillon pour mieux représenter la réalité clinique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HC - Groupe Témoin Sain
Participants sains, appariés selon l'âge et le sexe (cognitivement normaux)
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L'entraînement cognitif est administré à distance pendant 2 semaines quotidiennement (10 sessions).
Les participants jouent aux 12 jeux pendant 8 minutes lors de chaque session.
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MCI - Trouble Cognitif Léger
Participants avec un trouble cognitif léger
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L'entraînement cognitif est administré à distance pendant 2 semaines quotidiennement (10 sessions).
Les participants jouent aux 12 jeux pendant 8 minutes lors de chaque session.
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MA - Maladie d'Alzheimer
Participants atteints de démence légère à modérée due à la maladie d'Alzheimer
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L'entraînement cognitif est administré à distance pendant 2 semaines quotidiennement (10 sessions).
Les participants jouent aux 12 jeux pendant 8 minutes lors de chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'entraînement cognitif sur tablette
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Taux de conformité (c.-à-d. nombre de séances complétées)
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Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'entraînement cognitif sur tablette
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Nombre de niveaux atteints
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Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Convivialité
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Temps jusqu'à l'accomplissement du premier niveau (temps d'apprentissage)
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Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Acceptabilité
Délai: Évalué dans les deux semaines suivant le jour 10 de l'intervention
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Évaluation qualitative des jeux dans le cadre d'un entretien semi-structuré (discussion de groupe focalisé).
Pour chaque jeu, les mêmes questions seront abordées dans une discussion ouverte.
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Évalué dans les deux semaines suivant le jour 10 de l'intervention
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2. Faisabilité de l'entraînement cognitif sur tablette
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Nombre d'abandons
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Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Support 1
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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L'étendue du soutien nécessaire de la part des partenaires d'étude (notes de journal)
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Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (Jour 10)
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Support 2
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (jour 10)
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Le nombre de séances pour lesquelles un soutien a été nécessaire (notes du journal)
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Évalué à la fin de l'intervention de 2 semaines (jour 10)
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Bien-être
Délai: Évalué chaque jour pendant l'intervention, quelques secondes avant de jouer aux jeux (répondre à la question dans le jeu sur la tablette précède la session prévue).
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Influence sur l'humeur et le bien-être (questionnaire)
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Évalué chaque jour pendant l'intervention, quelques secondes avant de jouer aux jeux (répondre à la question dans le jeu sur la tablette précède la session prévue).
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Évaluation des jeux par le partenaire d'étude
Délai: Évalué chaque jour après (dans les quelques minutes suivant) chaque partie de l'intervention jouée.
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Évaluation qualitative des jeux lors d'un entretien semi-structuré (discussion de groupe focalisé).
Pour chaque jeu, les mêmes questions seront abordées dans une discussion ouverte.
|
Évalué chaque jour après (dans les quelques minutes suivant) chaque partie de l'intervention jouée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALZ-RCT-BREM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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