Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernbaserede teknologier i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom

7. april 2026 opdateret af: University of Bern

Fjernbetjente teknologier i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom: Gennemførlighed, brugervenlighed og accept af en app-baseret kognitiv træning

Undersøgerne tilpasser et tablet-baseret kognitivt træningsprogram for Alzheimers sygdom (AD) ved at fokusere på specifikke kognitive komponenter. Formålet er at demonstrere gennemførligheden, acceptabiliteten og brugervenligheden af fjernbaseret kognitiv træning hos ældre med mild kognitiv svækkelse (MCI) og AD-demens. Studiet involverer 36 deltagere i tre grupper, med en to-ugers intervention og fokusgrupper til forbedring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har til formål at udvide en tablet-baseret kognitiv træning (CT), der er fuldt udviklet internt (KEK 2020-00630), og som er skræddersyet specifikt til en "typisk-AD" kognitiv komponent. Denne kognitive komponent er defineret gennem en principal-component analyse (PCA), hvor domænerne påvirket af AD (episodisk hukommelse, rumlig behandling, semantisk hukommelse) har høje belastninger. Forskerne træner desuden arbejdshukommelse for at fremme overførselseffekter. Ved at inkludere pårørende (familie, venner, professionelle pårørende) i fokusgrupperne og integrationen af hjælpeknapper, forventer forskerne høj overholdelse. CT'en vil være baseret på vores igangværende undersøgelse, der vurderer CT'en hos personer med risiko for AD og subjektiv kognitiv svækkelse.

Forskerne planlægger en lille gennemførlighedsundersøgelse i tre forskellige grupper med i alt 36 ældre deltagere, herunder kognitivt normale (N=12), MCI (N=12) og mild til moderat demens på grund af AD (N=12).

Fokus vil være på kvalitativ indholdsanalyse baseret på resultaterne fra fokusgrupperne. Resultaterne fra de første fokusgruppesessioner tjener til udvælgelse, tilpasning og forbedring af CT'en, før den implementeres i den to-ugers intervention, der inkluderer daglige 30-minutters træningssessioner. En anden fokusgruppe efter interventionen vil tjene til at opnå yderligere indsigt fra brugere og pårørende for yderligere at forbedre CT'en. For at supplere denne information vil forskerne kvantitativt sammenligne specifikke spilparametre relateret til gennemførlighed (antal opnåede niveauer, antal afsluttede sessioner, antal frafald), brugervenlighed (tid indtil niveau 1 nås - læringsvarighed, antal hjælpeknaptryk) og acceptabilitet (spilvurdering) mellem de tre behandlingsgrupper.

Forskerne har til formål at demonstrere, at fjern-CT er muligt hos ældre med Mild Cognitive Impairment (MCI) og diagnosticeret AD-demens hjemme og på plejehjem ved at udvide en eksisterende tablet-baseret CT-app med yderligere (nemmere) træningsniveauer, yderligere og detaljerede introduktionsmaterialer for også at tillade kognitivt mere alvorligt påvirkede deltagere at gennemføre CT'en med så lidt ekstern støtte som muligt. Denne undersøgelse betragtes som Risikokategori A. Undersøgelsesinterventionen består af en tablet-baseret CT, som ikke indebærer nogen kendte risici for deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret via avisannoncer og flyers efter offentlige foredrag. Det er også hensigten at rekruttere besøgende fra dagklinikken samt patienter fra Interdisciplinary Memory Clinic (IDMC) Bern (https://www.memory-clinic-bern.ch/) og Domicil plejehjem gruppen (www.domicilbern.ch).

Beskrivelse

Deltagere og studiepartnere, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er berettigede til studiet:

• Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Studiepartnere:

• Modersmål eller flydende tysk

Deltagere:

  • Kan give deres samtykke til at deltage i studiet
  • Alder mellem 70 og 95 år
  • Modersmål eller flydende tysk
  • Normal eller korrigeret til normal syn og hørelse
  • Evne til at besøge studielokationen gentagne gange
  • MoCA-score > 11

Eksklusionskriterier:

  • Stofmisbrug
  • Alvorlige neurologiske eller psykiatriske tilstande (bemærk: patienter med milde depressive symptomer, der ikke opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse, vil blive rekrutteret til udvalget for bedre at repræsentere den kliniske virkelighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HC - Sund Kontrolgruppe
Sunde, alders- og kønsmatchede deltagere (kognitivt normale)
Den kognitive træning administreres fjernstyret i 2 uger dagligt (10 sessioner). Deltagerne spiller alle 12 spil i 8 minutter i hver session.
MCI - Mild Cognitive Impairment
Deltagere med MCI
Den kognitive træning administreres fjernstyret i 2 uger dagligt (10 sessioner). Deltagerne spiller alle 12 spil i 8 minutter i hver session.
AD - Alzheimers sygdom
Deltagere med let-moderat demens på grund af AD
Den kognitive træning administreres fjernstyret i 2 uger dagligt (10 sessioner). Deltagerne spiller alle 12 spil i 8 minutter i hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af tablet-baseret kognitiv træning
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Overholdelsesgrad (dvs. antal afsluttede sessioner)
Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af tabletbaseret kognitiv træning
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Antal opnåede niveauer
Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Brugervenlighed
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Tid indtil opnåelse af første niveau (læringstid)
Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Acceptabilitet
Tidsramme: Vurderet inden for to uger efter dag 10 af interventionen
Kvalitativ evaluering af spil i et semistruktureret interview (fokusgruppe diskussion). For hvert spil vil de samme spørgsmål blive adresseret i en åben diskussion.
Vurderet inden for to uger efter dag 10 af interventionen
2. Gennemførlighed af tablet-baseret kognitiv træning
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Antal udfald
Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Support 1
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Omfanget af den nødvendige støtte fra studierelaterede partnere (dagbogsnoter)
Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Support 2
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Antallet af sessioner, hvor der var behov for støtte (dagbogsnotater)
Vurderet ved afslutningen af den 2-ugers intervention (dag 10)
Velfærd
Tidsramme: Vurderet hver dag under interventionen, et par sekunder før spil af spil (besvarelse af spørgsmålet i spillet på tabletten går forud for afspilning af den planlagte session).
Indflydelse på humør og velvære (spørgeskema)
Vurderet hver dag under interventionen, et par sekunder før spil af spil (besvarelse af spørgsmålet i spillet på tabletten går forud for afspilning af den planlagte session).
Evaluering af spil af studiepartner
Tidsramme: Vurderet hver dag efter (inden for et par minutter) hvert spil i interventionen blev spillet.
Kvalitativ evaluering af spil i et semistruktureret interview (fokusgruppediskussion). For hvert spil vil de samme spørgsmål blive adresseret i en åben diskussion.
Vurderet hver dag efter (inden for et par minutter) hvert spil i interventionen blev spillet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne vil dele krypterede studie data brugt til publikationer i en passende open access database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App-baseret kognitiv træning

Abonner