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Tecnologie Remote nelle Fasi Iniziali del Morbo di Alzheimer

7 aprile 2026 aggiornato da: University of Bern

Tecnologie Remote nelle Fasi Iniziali della Malattia di Alzheimer: Fattibilità, Usabilità e Accettazione di un Allenamento Cognitivo basato su App

Gli investigatori stanno adattando un programma di allenamento cognitivo basato su tablet per il morbo di Alzheimer (AD) concentrandosi su specifici componenti cognitivi. Ha lo scopo di dimostrare la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità dell'allenamento cognitivo remoto negli anziani con deterioramento cognitivo lieve (MCI) e demenza da AD. Lo studio coinvolge 36 partecipanti in tre gruppi, con un intervento di due settimane e gruppi di discussione per il perfezionamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a estendere un allenamento cognitivo (CT) basato su tablet, interamente sviluppato internamente (KEK 2020-00630), e personalizzato specificamente per un componente cognitivo "tipico-AD". Questo componente cognitivo è definito attraverso un'analisi delle componenti principali (PCA), su cui i domini interessati dall'AD (memoria episodica, elaborazione spaziale, memoria semantica) hanno carichi elevati. I ricercatori inoltre allenano la memoria di lavoro per facilitare effetti di trasferimento. Includendo i caregiver (familiari, amici, caregiver professionisti) nei focus group e l'integrazione di pulsanti di aiuto, i ricercatori si aspettano un'adesione elevata. Il CT sarà basato sul nostro studio in corso che valuta il CT in persone a rischio di AD e con declino cognitivo soggettivo.

I ricercatori pianificano un piccolo studio di fattibilità in tre gruppi diversi con un totale di 36 partecipanti anziani, inclusi cognitivamente normali (N=12), MCI (N=12) e demenza da AD in stadio lieve-moderato (N=12).

L'attenzione sarà sulle analisi qualitative del contenuto basate sui risultati dei focus group. I risultati delle prime sessioni dei focus group servono alla selezione, adattamento e miglioramento del CT prima che venga implementato nell'intervento di due settimane, includendo sessioni di allenamento giornaliere di 30 minuti. Un secondo focus group dopo l'intervento servirà a ottenere ulteriori approfondimenti da utenti e caregiver per migliorare ulteriormente il CT. Per integrare queste informazioni, i ricercatori confronteranno quantitativamente parametri specifici del gioco relativi alla fattibilità (numero di livelli raggiunti, numero di sessioni completate, numero di abbandoni), usabilità (tempo fino al raggiungimento del livello 1 - durata di apprendimento, numero di pressioni del pulsante di aiuto) e accettabilità (valutazione del gioco) tra i tre gruppi di trattamento.

I ricercatori mirano a dimostrare che il CT remoto è possibile negli anziani con Disturbo Cognitivo Lieve (MCI) e demenza da AD diagnosticata a casa e nell'ambiente della casa di cura, estendendo un'app CT esistente basata su tablet con livelli di allenamento aggiuntivi (più facili), materiale introduttivo aggiuntivo e dettagliato per consentire anche ai partecipanti con compromissione cognitiva più grave di condurre il CT con il minor supporto esterno possibile. Questo studio è considerato di Categoria di Rischio A. L'intervento dello studio consiste in un CT basato su tablet, che non presenta alcun rischio noto per i partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati tramite annunci sui giornali e volantini dopo conferenze pubbliche. Si prevede inoltre di reclutare visitatori dalla clinica diurna e pazienti dalla Clinica Interdisciplinare della Memoria (IDMC) di Berna (https://www.memory-clinic-bern.ch/) e dal gruppo di case di cura Domicil (www.domicilbern.ch).

Descrizione

I partecipanti e i partner di studio che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione sono idonei per lo studio:

• Consenso informato come documentato dalla firma

Partner di studio:

• Madrelingua o parlante fluente tedesco

Partecipanti:

  • Sono in grado di dare il proprio consenso a partecipare allo studio
  • Età compresa tra 70 e 95 anni
  • Madrelingua o parlante fluente tedesco
  • Vista e udito normali o corretti alla normalità
  • Capacità di visitare ripetutamente la sede dello studio
  • Punteggio MoCA > 11

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze
  • Condizioni neurologiche o psichiatriche gravi (da notare: i pazienti con lievi sintomi depressivi che non soddisfano i criteri per il disturbo depressivo maggiore saranno reclutati nel campione per rappresentare meglio la realtà clinica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HC - Gruppo di Controllo Sano
Partecipanti sani, abbinati per età e sesso (normali dal punto di vista cognitivo)
L'allenamento cognitivo viene somministrato a distanza per 2 settimane ogni giorno (10 sessioni). I partecipanti giocano a tutti i 12 giochi per 8 minuti in ogni sessione.
MCI - Deterioramento Cognitivo Lieve
Partecipanti con MCI
L'allenamento cognitivo viene somministrato a distanza per 2 settimane ogni giorno (10 sessioni). I partecipanti giocano a tutti i 12 giochi per 8 minuti in ogni sessione.
AD - Malattia di Alzheimer
Partecipanti con demenza da lieve a moderata dovuta all'AD
L'allenamento cognitivo viene somministrato a distanza per 2 settimane ogni giorno (10 sessioni). I partecipanti giocano a tutti i 12 giochi per 8 minuti in ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'addestramento cognitivo basato su tablet
Lasso di tempo: Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Tasso di compliance (ovvero numero di sessioni completate)
Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'allenamento cognitivo basato su tablet
Lasso di tempo: Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Numero di livelli raggiunti
Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Usabilità
Lasso di tempo: Valutato al termine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Tempo fino al raggiungimento del primo livello (tempo di apprendimento)
Valutato al termine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Accettabilità
Lasso di tempo: Valutato entro due settimane dopo il giorno 10 dell'intervento
Valutazione qualitativa dei giochi in un'intervista semi-strutturata (Discussione di gruppo focalizzato). Per ogni gioco, le stesse domande verranno affrontate in una discussione aperta.
Valutato entro due settimane dopo il giorno 10 dell'intervento
2. Fattibilità dell'allenamento cognitivo basato su tablet
Lasso di tempo: Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Numero di abbandoni
Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto 1
Lasso di tempo: Valutato al termine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
L'estensione del supporto necessario da parte dei partner dello studio (note sul diario)
Valutato al termine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Supporto 2
Lasso di tempo: Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Il numero di sessioni per le quali è stato richiesto supporto (note del diario)
Valutato alla fine dell'intervento di 2 settimane (Giorno 10)
Benessere
Lasso di tempo: Valutato ogni giorno durante l'intervento, alcuni secondi prima di giocare (rispondere alla domanda in-game sul tablet precede la sessione programmata di gioco).
Influenza sull'umore e sul benessere (questionario)
Valutato ogni giorno durante l'intervento, alcuni secondi prima di giocare (rispondere alla domanda in-game sul tablet precede la sessione programmata di gioco).
Valutazione dei Giochi da parte del Partner di Studio
Lasso di tempo: Valutato ogni giorno dopo (nell'arco di qualche minuto) ogni partita dell'intervento giocata.
Valutazione qualitativa dei giochi in un'intervista semi-strutturata (Discussione di gruppo focalizzato). Per ogni gioco, le stesse domande saranno affrontate in una discussione aperta.
Valutato ogni giorno dopo (nell'arco di qualche minuto) ogni partita dell'intervento giocata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno i dati dello studio crittografati utilizzati per le pubblicazioni in un database ad accesso aperto appropriato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Allenamento cognitivo basato su app

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