Tecnologías Remotas en las Etapas Iniciales de la Enfermedad de Alzheimer
Tecnologías Remotas en las Etapas Iniciales de la Enfermedad de Alzheimer: Viabilidad, Usabilidad y Aceptación de un Entrenamiento Cognitivo Basado en Aplicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores pretenden extender un entrenamiento cognitivo (CT) basado en tabletas, desarrollado íntegramente en casa (KEK 2020-00630), y adaptado específicamente hacia un componente cognitivo "típico-AD". Este componente cognitivo se define mediante un análisis de componentes principales (PCA), en el que los dominios afectados por la AD (memoria episódica, procesamiento espacial, memoria semántica) tienen altas cargas. Los investigadores, además, entrenan la memoria de trabajo para facilitar efectos de transferencia. Al incluir cuidadores (familiares, amigos, cuidadores profesionales) en los grupos focales y la integración de botones de ayuda, los investigadores esperan una alta adherencia. El CT se basará en nuestro estudio en curso que evalúa el CT en personas con riesgo de AD y deterioro cognitivo subjetivo.
Los investigadores planean un pequeño estudio de viabilidad en tres grupos diferentes con un total de 36 participantes mayores, incluyendo cognitivamente normales (N=12), MCI (N=12) y demencia leve-moderada debida a AD (N=12).
El enfoque estará en análisis de contenido cualitativos basados en los resultados de los grupos focales. Los resultados de las primeras sesiones de grupos focales sirven para la selección, adaptación y mejora del CT antes de implementarlo en la intervención de dos semanas que incluye sesiones de entrenamiento diarias de 30 minutos. Un segundo grupo focal después de la intervención servirá para obtener información adicional de usuarios y cuidadores para mejorar aún más el CT. Para complementar esta información, los investigadores compararán cuantitativamente parámetros específicos del juego relacionados con viabilidad (número de niveles alcanzados, número de sesiones completadas, número de abandonos), usabilidad (tiempo hasta alcanzar el nivel 1 - duración de aprendizaje, número de pulsaciones del botón de ayuda) y aceptabilidad (evaluación del juego) entre los tres grupos de tratamiento.
Los investigadores pretenden demostrar que el CT remoto es posible en adultos mayores con Deterioro Cognitivo Leve (MCI) y demencia por AD diagnosticada en el hogar y en el entorno de residencias de ancianos, extendiendo una aplicación existente de CT basada en tabletas con niveles de entrenamiento adicionales (más fáciles), material introductorio adicional y detallado para permitir que participantes con deterioro cognitivo más severo también realicen el CT con el menor apoyo externo posible. Este estudio se considera de Categoría de Riesgo A. La intervención del estudio consiste en un CT basado en tabletas, que no presenta riesgos conocidos para los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, Suiza, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los participantes y los compañeros de estudio que cumplan todos los siguientes criterios de inclusión serán elegibles para el estudio:
• Consentimiento informado documentado mediante firma
Compañeros de estudio:
• Hablante nativo o con fluidez en alemán
Participantes:
- Capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio
- Edad entre 70 y 95 años
- Hablante nativo o con fluidez en alemán
- Visión y audición normales o corregidas a la normalidad
- Capacidad para visitar repetidamente el lugar del estudio
- Puntuación MoCA > 11
Criterios de exclusión:
- Abuso de sustancias
- Condiciones neurológicas o psiquiátricas graves (nota: se reclutarán en la muestra pacientes con síntomas depresivos leves que no cumplan los criterios para un trastorno depresivo mayor, para representar mejor la realidad clínica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GC - Grupo de Control Sano
Participantes sanos, emparejados por edad y sexo (con función cognitiva normal)
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El entrenamiento cognitivo se administra de forma remota durante 2 semanas diariamente (10 sesiones).
Los participantes juegan todos los 12 juegos durante 8 minutos en cada sesión.
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DCL - Deterioro Cognitivo Leve
Participantes con DCL
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El entrenamiento cognitivo se administra de forma remota durante 2 semanas diariamente (10 sesiones).
Los participantes juegan todos los 12 juegos durante 8 minutos en cada sesión.
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EA - Enfermedad de Alzheimer
Participantes con demencia en estadio leve-moderado debida a EA
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El entrenamiento cognitivo se administra de forma remota durante 2 semanas diariamente (10 sesiones).
Los participantes juegan todos los 12 juegos durante 8 minutos en cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del entrenamiento cognitivo basado en tabletas
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Tasa de cumplimiento (es decir, número de sesiones completadas)
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Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del entrenamiento cognitivo basado en tabletas
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Número de niveles alcanzados
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Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Tiempo hasta la consecución del primer nivel (tiempo de aprendizaje)
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Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de las dos semanas posteriores al día 10 de la intervención
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Evaluación cualitativa de los juegos en una entrevista semiestructurada (Discusión de grupo focal).
Para cada juego, se abordarán las mismas preguntas en una discusión abierta.
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Evaluado dentro de las dos semanas posteriores al día 10 de la intervención
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2. Viabilidad del entrenamiento cognitivo basado en tabletas
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Número de abandonos
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Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soporte 1
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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El grado de apoyo necesario por parte de los colaboradores del estudio (notas del diario)
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Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Soporte 2
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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El número de sesiones para las que se requirió apoyo (notas del diario)
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Evaluado al final de la intervención de 2 semanas (Día 10)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Evaluado cada día durante la intervención, unos segundos antes de jugar a los juegos (responder a la pregunta en el juego en la tableta precede a jugar la sesión programada).
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Influencia en el estado de ánimo y el bienestar (cuestionario)
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Evaluado cada día durante la intervención, unos segundos antes de jugar a los juegos (responder a la pregunta en el juego en la tableta precede a jugar la sesión programada).
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Evaluación de Juegos por el Socio del Estudio
Periodo de tiempo: Evaluado todos los días después (en un par de minutos) de jugar cada partido de la intervención.
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Evaluación cualitativa de los juegos en una entrevista semiestructurada (discusión en grupo focal).
Para cada juego, las mismas preguntas se abordarán en una discusión abierta.
|
Evaluado todos los días después (en un par de minutos) de jugar cada partido de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALZ-RCT-BREM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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