Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernstyringsteknologier i tidlige stadier av Alzheimers sykdom

25. juni 2026 oppdatert av: University of Bern

Fjernstyringsteknologier i tidlige stadier av Alzheimers sykdom: Gjennomførbarhet, brukervennlighet og aksept av app-basert kognitiv trening

Forskerne tilpasser et nettbrettbasert kognitivt treningsprogram for Alzheimers sykdom (AD) ved å fokusere på spesifikke kognitive komponenter. Målet er å demonstrere gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukervennlighet av fjernbasert kognitiv trening hos eldre med mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers demens. Studien involverer 36 deltakere i tre grupper, med en to-ukers intervensjon og fokusgrupper for forbedring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskerne har som mål å utvide en nettbrett-basert kognitiv trening (KT), fullstendig utviklet internt (KEK 2020-00630), og skreddersydd spesifikt mot en "typisk-AD" kognitiv komponent. Denne kognitive komponenten er definert gjennom en hovedkomponentanalyse (PCA), der domenene som påvirkes av AD (episodisk minne, romlig prosessering, semantisk minne) har høye ladninger. Forskerne trener dessuten arbeidsminnet for å lette overføringseffekter. Ved å inkludere omsorgspersoner (familie, venner, profesjonelle omsorgspersoner) i fokusgruppene og integrering av hjelpeknapper, forventer forskerne høy oppfølging. KT-en vil være basert på vår pågående studie som vurderer KT hos personer med risiko for AD og subjektiv kognitiv svikt.

Forskerne planlegger en liten gjennomførbarhetsstudie i tre forskjellige grupper med totalt 36 eldre deltakere, inkludert kognitivt normale (N=12), MCI (N=12), og mild til moderat demens på grunn av AD (N=12).

Fokuset vil være på kvalitative innholdsanalyser basert på resultatene fra fokusgruppene. Resultatene fra de første fokusgruppesamlingene tjener til valg, tilpasning og forbedring av KT-en før den implementeres i to-ukers intervensjonen inkludert daglige 30-minutters treningsøkter. En andre fokusgruppe etter intervensjonen vil tjene til å få ytterligere innsikt fra brukere og omsorgspersoner for å forbedre KT-en ytterligere. For å utfylle denne informasjonen, vil forskerne kvantitativt sammenligne spesifikke spillparametere relatert til gjennomførbarhet (antall oppnådde nivåer, antall fullførte økter, antall frafall), brukervennlighet (tid til å nå nivå 1 - læringsvarighet, antall hjelpeknappetrykk) og akseptabelhet (spillvurdering) mellom de tre behandlingsgruppene.

Forskerne har som mål å demonstrere at fjern-KT er mulig hos eldre med mild kognitiv svikt (MCI) og diagnostisert AD-demens hjemme og i sykehjem ved å utvide en eksisterende nettbrett-basert KT-app med ytterligere (enklere) treningsnivåer, ytterligere og detaljert innføringsmateriale for også å tillate kognitivt mer alvorlig svekkede deltakere å gjennomføre KT-en med så lite ekstern støtte som mulig. Denne studien er klassifisert som Risikokategori A. Studieintervensjonen består av en nettbrett-basert KT, som ikke innebærer noen kjente risikoer for deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveits, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert via annonser i aviser og flyers etter offentlige foredrag. Det er også planlagt å rekruttere besøkende fra dagsbehandlingen samt pasienter fra Interdisciplinary Memory Clinic (IDMC) Bern (https://www.memory-clinic-bern.ch/) og Domicil omsorgsboliggruppe (www.domicilbern.ch).

Beskrivelse

Deltakere og studiepartnere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier, er kvalifisert for studien:

• Informert samtykke dokumentert med signatur

Studiepartnere:

• Morsmål eller flytende tysk

Deltakere:

  • Kan gi sitt samtykke til å delta i studien
  • Alder mellom 70 og 95 år
  • Morsmål eller flytende tysk
  • Normal eller korrigert til normal syn og hørsel
  • Evne til å besøke studiestedet gjentatte ganger
  • MoCA-skår > 11

Eksklusjonskriterier:

  • Stoffmisbruk
  • Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske tilstander (merknad: pasienter med milde depressive symptomer som ikke oppfyller kriteriene for major depressiv lidelse vil bli rekruttert til utvalget for bedre å representere klinisk virkelighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HC - Sunn Kontrollgruppe
Friske, alders- og kjønnsmatchede deltakere (kognitivt normale)
Den kognitive treningen administreres på avstand i 2 uker daglig (10 økter). Deltakerne spiller alle 12 spillene i 8 minutter i hver økt.
MCI - Mild kognitiv svikt
Deltakere med MCI
Den kognitive treningen administreres på avstand i 2 uker daglig (10 økter). Deltakerne spiller alle 12 spillene i 8 minutter i hver økt.
AD - Alzheimers sykdom
Deltakere med mild til moderat demens på grunn av AD
Den kognitive treningen administreres på avstand i 2 uker daglig (10 økter). Deltakerne spiller alle 12 spillene i 8 minutter i hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muligheten for kognitiv trening via nettbrett
Tidsramme: Vurdert ved slutten av den 2-ukers intervensjonen (dag 10)
Overholdelsesrate (dvs. antall gjennomførte økter)
Vurdert ved slutten av den 2-ukers intervensjonen (dag 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av kognitiv trening via nettbrett
Tidsramme: Vurdert ved slutten av 2-ukers intervensjon (dag 10)
Antall nivåer oppnådd
Vurdert ved slutten av 2-ukers intervensjon (dag 10)
Brukervennlighet
Tidsramme: Vurdert ved slutten av 2-ukers intervensjon (dag 10)
Tid til oppnåelse av første nivå (læringstid)
Vurdert ved slutten av 2-ukers intervensjon (dag 10)
Akseptabilitet
Tidsramme: Vurdert innen to uker etter dag 10 av intervensjonen
Kvalitativ evaluering av spillene i et semistrukturet intervju (fokusgruppeintervju). For hvert spill vil de samme spørsmålene bli tatt opp i en åpen diskusjon.
Vurdert innen to uker etter dag 10 av intervensjonen
2. Gjennomførbarhet av kognitiv trening via nettbrett
Tidsramme: Vurdert ved slutten av den 2-ukers intervensjonen (dag 10)
Antall frafall
Vurdert ved slutten av den 2-ukers intervensjonen (dag 10)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støtte 1
Tidsramme: Vurdert ved slutten av den 2-ukers intervensjonen (dag 10)
Omfanget av støtte som kreves fra studiemedarbeidere (dagboksnotater)
Vurdert ved slutten av den 2-ukers intervensjonen (dag 10)
Støtte 2
Tidsramme: Vurdert ved slutten av 2-ukers intervensjon (dag 10)
Antall økter der det var behov for støtte (dagboknotater)
Vurdert ved slutten av 2-ukers intervensjon (dag 10)
Velvære
Tidsramme: Vurdert hver dag under intervensjonen, noen sekunder før spillene spilles (besvarelsen av spørsmålet i spillet på nettbrettet går foran den planlagte spilleøkten).
Påvirkning på humør og velvære (spørreskjema)
Vurdert hver dag under intervensjonen, noen sekunder før spillene spilles (besvarelsen av spørsmålet i spillet på nettbrettet går foran den planlagte spilleøkten).
Evaluering av spill av studiegruppe
Tidsramme: Vurdert hver dag etter (innen noen få minutter) hvert spill av intervensjonen ble spilt.
Kvalitativ evaluering av spillene i et semistrukturert intervju (fokusgruppe diskusjon). For hvert spill vil de samme spørsmålene bli adressert i en åpen diskusjon.
Vurdert hver dag etter (innen noen få minutter) hvert spill av intervensjonen ble spilt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil dele krypterte studiedata som er brukt i publikasjoner i et passende åpent tilgangsdatabaserepositorium

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere