Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologie zdalne we wczesnych stadiach choroby Alzheimera

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Bern

Technologie zdalne we wczesnych stadiach choroby Alzheimera: wykonalność, użyteczność i akceptacja treningu poznawczego opartego na aplikacji

Badacze dostosowują oparty na tablecie program treningu poznawczego dla choroby Alzheimera (AD), skupiając się na określonych komponentach poznawczych. Ma na celu wykazanie wykonalności, akceptowalności i użyteczności zdalnego treningu poznawczego u starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i demencją AD. Badanie obejmuje 36 uczestników w trzech grupach, z dwutygodniową interwencją i grupami fokusowymi w celu udoskonalenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu rozszerzenie opartego na tablecie treningu poznawczego (CT), w pełni opracowanego we własnym zakresie (KEK 2020-00630), dostosowanego specjalnie do "typowej-AD" składowej poznawczej. Ta składowa poznawcza jest definiowana poprzez analizę głównych składowych (PCA), na której domeny dotknięte chorobą Alzheimera (pamięć epizodyczna, przetwarzanie przestrzenne, pamięć semantyczna) mają wysokie ładunki. Badacze dodatkowo trenują pamięć roboczą, aby ułatwić efekty transferu. Poprzez włączenie opiekunów (członków rodziny, przyjaciół, profesjonalnych opiekunów) do grup fokusowych i integrację przycisków pomocy, badacze spodziewają się wysokiej adherencji. CT będzie oparty na naszym trwającym badaniu oceniającym CT u osób zagrożonych chorobą Alzheimera i subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych.

Badacze planują małe badanie wykonalności w trzech różnych grupach z łącznie 36 starszymi uczestnikami, w tym z prawidłową funkcją poznawczą (N=12), MCI (N=12) oraz z łagodnym do umiarkowanego stadium demencji spowodowanej chorobą Alzheimera (N=12).

Skupienie będzie na jakościowej analizie treści opartej na wynikach z grup fokusowych. Wyniki z pierwszych sesji grup fokusowych posłużą do wyboru, adaptacji i ulepszenia CT przed jego wdrożeniem w dwutygodniowej interwencji obejmującej codzienne 30-minutowe sesje treningowe. Druga grupa fokusowa po interwencji posłuży do uzyskania dodatkowych spostrzeżeń od użytkowników i opiekunów w celu dalszego ulepszenia CT. Aby uzupełnić te informacje, badacze ilościowo porównają specyficzne parametry gry związane z wykonalnością (liczba osiągniętych poziomów, liczba ukończonych sesji, liczba rezygnacji), użytecznością (czas do osiągnięcia poziomu 1 - czas nauki, liczba naciśnięć przycisku pomocy) i akceptowalnością (ocena gry) między trzema grupami leczenia.

Badacze mają na celu wykazanie, że zdalny CT jest możliwy u starszych dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i zdiagnozowaną demencją alzheimerowską w domu i w placówce opieki, poprzez rozszerzenie istniejącej aplikacji CT opartej na tablecie o dodatkowe (łatwiejsze) poziomy treningowe, dodatkowe i szczegółowe materiały wprowadzające, aby również pozwolić uczestnikom z cięższymi zaburzeniami poznawczymi na przeprowadzenie CT przy jak najmniejszym wsparciu zewnętrznym. To badanie jest uważane za kategorię ryzyka A. Interwencja badawcza składa się z opartego na tablecie CT, który nie stwarza żadnych znanych zagrożeń dla uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia w gazetach i ulotki po publicznych wykładach. Planuje się również rekrutację odwiedzających z przychodni dziennej, a także pacjentów z Interdyscyplinarnej Kliniki Pamięci (IDMC) w Bernie (https://www.memory-clinic-bern.ch/) oraz grupy domów opieki Domicil (www.domicilbern.ch).

Opis

Uczestnicy i partnerzy badawczy spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia kwalifikują się do badania:

• Świadoma zgoda potwierdzona podpisem

Partnerzy badawczy:

• Osoby mówiące po niemiecku jako języku ojczystym lub płynnie

Uczestnicy:

  • Są w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu
  • Wiek od 70 do 95 lat
  • Osoby mówiące po niemiecku jako języku ojczystym lub płynnie
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch
  • Możliwość wielokrotnego odwiedzania miejsca badania
  • Wynik MoCA > 11

Kryteria wykluczenia:

  • Nadużywanie substancji
  • Poważne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne (warto zaznaczyć: pacjenci z łagodnymi objawami depresyjnymi niespełniającymi kryteriów dużej depresji będą rekrutowani do próby, aby lepiej odzwierciedlić rzeczywistość kliniczną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HC - Grupa Kontrolna Zdrowych Osobników
Zdrowi uczestnicy dopasowani pod względem wieku i płci (z prawidłową funkcją poznawczą)
Trening poznawczy jest prowadzony zdalnie przez 2 tygodnie, codziennie (10 sesji). Uczestnicy grają we wszystkie 12 gier przez 8 minut w każdej sesji.
MCI - Łagodne Zaburzenia Poznawcze
Uczestnicy z MCI
Trening poznawczy jest prowadzony zdalnie przez 2 tygodnie, codziennie (10 sesji). Uczestnicy grają we wszystkie 12 gier przez 8 minut w każdej sesji.
AD - Choroba Alzheimera
Uczestnicy z łagodnym do umiarkowanym stadium demencji z powodu AD
Trening poznawczy jest prowadzony zdalnie przez 2 tygodnie, codziennie (10 sesji). Uczestnicy grają we wszystkie 12 gier przez 8 minut w każdej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność treningu poznawczego na tablecie
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Wskaźnik przestrzegania zaleceń (tj. liczba ukończonych sesji)
Oceniane na koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność treningu poznawczego na tablecie
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Liczba osiągniętych poziomów
Oceniono po zakończeniu 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Użyteczność
Ramy czasowe: Oceniono pod koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Czas do osiągnięcia pierwszego poziomu (czas nauki)
Oceniono pod koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Akceptowalność
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu dwóch tygodni po dziesiątym dniu interwencji
Jakościowa ocena gier w wywiadzie częściowo ustrukturyzowanym (dyskusja w grupie fokusowej). Dla każdej gry te same pytania zostaną omówione w otwartej dyskusji.
Oceniane w ciągu dwóch tygodni po dziesiątym dniu interwencji
2. Wykonalność treningu poznawczego na tablecie
Ramy czasowe: Oceniono na koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Liczba rezygnacji
Oceniono na koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wsparcie 1
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Stopień wsparcia wymaganego od partnerów badawczych (notatki z dziennika)
Oceniane na koniec 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Wsparcie 2
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Liczba sesji, dla których wymagane było wsparcie (notatki z dziennika)
Oceniono po zakończeniu 2-tygodniowej interwencji (dzień 10)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Oceniane każdego dnia podczas interwencji, kilka sekund przed graniem w gry (odpowiadanie na pytanie w grze na tablecie poprzedza rozegranie zaplanowanej sesji).
Wpływ na nastrój i samopoczucie (kwestionariusz)
Oceniane każdego dnia podczas interwencji, kilka sekund przed graniem w gry (odpowiadanie na pytanie w grze na tablecie poprzedza rozegranie zaplanowanej sesji).
Ocena gier przez partnera badawczego
Ramy czasowe: Oceniane każdego dnia po (w ciągu kilku minut) każdej rozegranej partii interwencji.
Jakościowa ocena gier w półstrukturalnym wywiadzie (dyskusja w grupie fokusowej). Dla każdej gry te same pytania będą omawiane w otwartej dyskusji.
Oceniane każdego dnia po (w ciągu kilku minut) każdej rozegranej partii interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią zaszyfrowane dane badawcze wykorzystane w publikacjach w odpowiedniej otwartej bazie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Trening poznawczy oparty na aplikacji

Subskrybuj