Tecnologias Remotas nos Estágios Iniciais da Doença de Alzheimer
Tecnologias Remotas nos Estágios Iniciais da Doença de Alzheimer: Viabilidade, Usabilidade e Aceitação de um Treino Cognitivo Baseado em Aplicação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem estender um treino cognitivo (CT) baseado em tablet, totalmente desenvolvido internamente (KEK 2020-00630) e adaptado especificamente para um componente cognitivo "típico-AD". Este componente cognitivo é definido através de uma análise de componentes principais (PCA), na qual os domínios afetados pela DA (memória episódica, processamento espacial, memória semântica) têm altas cargas. Os investigadores treinam ainda a memória de trabalho para facilitar efeitos de transferência. Ao incluírem cuidadores (familiares, amigos, cuidadores profissionais) nos grupos focais e na integração de botões de ajuda, os investigadores esperam uma elevada adesão. O CT será baseado no nosso estudo em curso que avalia o CT em pessoas com risco de DA e declínio cognitivo subjetivo.
Os investigadores planeiam um pequeno estudo de viabilidade em três grupos diferentes, com um total de 36 participantes idosos, incluindo normais cognitivos (N=12), DCL (N=12) e demência leve a moderada devido a DA (N=12).
O foco será nas análises de conteúdo qualitativas baseadas nos resultados dos grupos focais. Os resultados das primeiras sessões de grupos focais servem para a seleção, adaptação e melhoria do CT antes de ser implementado na intervenção de duas semanas, incluindo sessões de treino diárias de 30 minutos. Um segundo grupo focal após a intervenção servirá para obter perspetivas adicionais de utilizadores e cuidadores para melhorar ainda mais o CT. Para complementar esta informação, os investigadores compararão quantitativamente parâmetros específicos do jogo relacionados com viabilidade (número de níveis alcançados, número de sessões concluídas, número de desistências), usabilidade (tempo até atingir o nível 1 - duração de aprendizagem, número de pressionamentos do botão de ajuda) e aceitabilidade (avaliação do jogo) entre os três grupos de tratamento.
Os investigadores pretendem demonstrar que o CT remoto é possível em adultos idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (DCL) e demência AD diagnosticada em casa e no ambiente de lar de idosos, estendendo uma aplicação de CT baseada em tablet existente com níveis de treino adicionais (mais fáceis), material introdutório adicional e detalhado para permitir que participantes com comprometimento cognitivo mais severo também realizem o CT com o mínimo de suporte externo possível. Este estudo é considerado como Categoria de Risco A. A intervenção do estudo consiste num CT baseado em tablet, que não apresenta quaisquer riscos conhecidos para os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, Suíça, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes e os parceiros do estudo que cumprirem todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
• Consentimento informado, conforme documentado por assinatura
Parceiros do estudo:
• Falante nativo ou fluente em alemão
Participantes:
- São capazes de dar o seu consentimento para participar no estudo
- Idade entre 70 e 95 anos
- Falante nativo ou fluente em alemão
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais
- Capacidade de visitar o local do estudo repetidamente
- Pontuação MoCA > 11
Critérios de Exclusão:
- Abuso de substâncias
- Condições neurológicas ou psiquiátricas graves (nota: doentes com sintomas depressivos ligeiros que não preencham os critérios para perturbação depressiva maior serão recrutados para a amostra para melhor representar a realidade clínica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HC - Grupo de Controlo Saudável
Participantes saudáveis, pareados por idade e sexo (cognitivamente normais)
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O treino cognitivo é administrado remotamente durante 2 semanas diariamente (10 sessões).
Os participantes jogam todos os 12 jogos durante 8 minutos em cada sessão.
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DCL - Défice Cognitivo Ligeiro
Participantes com MCI
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O treino cognitivo é administrado remotamente durante 2 semanas diariamente (10 sessões).
Os participantes jogam todos os 12 jogos durante 8 minutos em cada sessão.
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DA - Doença de Alzheimer
Participantes com demência em fase ligeira a moderada devido à DA
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O treino cognitivo é administrado remotamente durante 2 semanas diariamente (10 sessões).
Os participantes jogam todos os 12 jogos durante 8 minutos em cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do treino cognitivo baseado em tablet
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Taxa de adesão (i.e. número de sessões concluídas)
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Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do treino cognitivo baseado em tablet
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Número de níveis alcançados
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Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Usabilidade
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Tempo até à realização do primeiro nível (tempo de aprendizagem)
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Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Aceitabilidade
Prazo: Avaliado dentro de duas semanas após o dia 10 da intervenção
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Avaliação qualitativa dos jogos numa entrevista semiestruturada (Discussão de grupo focal).
Para cada jogo, as mesmas questões serão abordadas numa discussão aberta.
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Avaliado dentro de duas semanas após o dia 10 da intervenção
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2. Viabilidade do treino cognitivo baseado em tablet
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Número de desistências
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Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte 1
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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A extensão do apoio necessário por parte dos parceiros do estudo (notas de diário)
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Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Suporte 2
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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O número de sessões para as quais foi necessário apoio (notas do diário)
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Avaliado no final da intervenção de 2 semanas (Dia 10)
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Bem-estar
Prazo: Avaliado todos os dias durante a intervenção, alguns segundos antes de jogar os jogos (responder à pergunta no jogo no tablet precede a sessão programada).
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Influência no humor e bem-estar (questionário)
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Avaliado todos os dias durante a intervenção, alguns segundos antes de jogar os jogos (responder à pergunta no jogo no tablet precede a sessão programada).
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Avaliação de Jogos pelo Parceiro do Estudo
Prazo: Avaliado todos os dias após (dentro de alguns minutos) cada jogo da intervenção ser jogado.
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Avaliação qualitativa dos jogos numa entrevista semiestruturada (Discussão em grupo focal).
Para cada jogo, as mesmas questões serão abordadas numa discussão aberta.
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Avaliado todos os dias após (dentro de alguns minutos) cada jogo da intervenção ser jogado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anna-Katharine Brem, University Hospiltal of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALZ-RCT-BREM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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