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压力球与手部按摩对眼科手术期间生命体征、焦虑和疼痛的影响

2026年4月3日 更新者：Mehmet Gunay Uyar

在眼科手术期间应用减压球和手部按摩干预对患者生理参数、焦虑和疼痛水平的影响：一项随机对照试验

本研究旨在评估手部按摩和压力球干预对接受眼科手术患者的焦虑、疼痛和生理参数的影响。 由于眼科手术通常在局部或表面麻醉下进行，患者保持清醒状态，这可能导致焦虑和疼痛增加。 这项随机对照试验旨在寻找安全、非药物且易于应用的护理方法，以提高患者的舒适度。 计划接受眼科手术的成年患者将被随机分配到以下三组之一：

手部按摩组：在手术期间，患者将由经过培训的研究人员每只手进行5分钟（总共10分钟）的轻柔手部按摩。

压力球组：在手术期间，患者将有节奏地挤压和释放软质压力球，每次5秒，总共15分钟。

对照组：患者将接受标准常规护理，不进行任何额外干预。

研究人员将测量患者的生命体征（血压、心率、呼吸频率和血氧饱和度），以及他们自我报告的焦虑和疼痛水平，以比较这些干预措施的效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

虽然眼科手术能有效恢复视觉功能，但手术主要在局部麻醉或表面麻醉下进行。 由于患者在手术过程中保持清醒，他们经常感到焦虑加剧和疼痛增强，这可能对其生理参数产生负面影响，降低对手术过程的配合度，并可能增加并发症的风险。 用于管理焦虑和疼痛的药物方法存在药物相互作用和副作用的风险，特别是在老年人群中。 因此，非药物性护理干预措施，如手部按摩（通过触觉刺激促进放松）和压力球挤压（通过认知分散注意力减轻疼痛和焦虑感知），作为安全、低成本、无创的替代方案正变得越来越重要。

本研究将在比纳利·耶尔德勒姆大学门居杰克·加齐培训与研究医院的眼科诊所和手术室进行。 参与者将通过计算机辅助区组随机化分配到三个组别之一，以确保同质性。

研究流程遵循三个主要阶段：

  1. 术前阶段：在获得知情同意后，测量患者的基线焦虑水平。 向干预组提供关于他们在手术期间将执行的程序的简要培训。
  2. 术中阶段：干预措施在研究人员监督下实施。 对于手部按摩组，训练有素的研究人员使用低过敏性婴儿油为每只手按摩5分钟（总计10分钟）。 对于压力球组，患者在15分钟内按节奏间隔挤压一个柔软、无乳胶的球，每次5秒。 对照组接受标准的术中护理，不进行这些特定干预。
  3. 术后阶段：患者被转回病房10分钟后，研究人员收集关于焦虑、疼痛和生理参数（收缩压/舒张压、心率、呼吸频率和血氧饱和度）的数据。

数据收集通过面对面方式进行，使用个人信息表、生理参数评估表、疼痛数字评定量表（NRS）和焦虑视觉模拟量表（VAS）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

174

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上。
  • 在局部或区域麻醉下接受眼部手术。
  • 意识清醒，能够沟通，并具备回答问题的认知能力。
  • 无沟通障碍（例如听力、言语或语言问题）。
  • 无身体障碍或限制，以免妨碍手部按摩或压力球的使用。
  • 自愿参与本研究。
  • 能够阅读和理解土耳其语。

排除标准：

  • 在眼部手术期间转为全身麻醉。
  • 有严重心血管、神经或精神疾病史。
  • 在手部按摩或压力球使用过程中感到任何不适。
  • 在研究过程中手术被取消，或参与者要求退出研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：压力球
该组患者将在眼部手术期间，以有节奏的间隔，使用柔软、无乳胶的压力球进行持续5秒的挤压-释放练习，整个过程持续15分钟。
行为的：减压球
手术期间挤压软式压力球15分钟。
实验性的：手部按摩
该组患者将由经过培训的研究人员使用低过敏性婴儿油进行手部按摩。 在眼部手术期间，每只手按摩5分钟，总计10分钟。
行为的：手部按摩
由研究人员使用婴儿油进行的10分钟手部按摩。
无干预：对照
对照组患者将接受标准的常规术中护理。 不会对该组应用任何额外的研究特定干预措施（如减压球或手部按摩）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间：术前（基线）和术后10分钟。
使用焦虑视觉模拟量表（VAS）进行评估。 该量表为一条0至10分的10厘米水平线。 0分表示“无焦虑”，10分表示“极度焦虑”。 分数越高表明结果越差（焦虑程度越高）。
术前（基线）和术后10分钟。
疼痛严重程度
大体时间：术后10分钟。
采用数字评分量表（NRS）进行评估。 量表范围为0至10分，其中0分代表“无疼痛”，10分代表“难以忍受的疼痛”。 分数越高表示结果越差（疼痛越严重）。
术后10分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间：术后10分钟
将使用生理参数评估表测量并记录收缩压。
术后10分钟
舒张压
大体时间：术后10分钟
舒张压将使用生理参数评估表进行测量和记录。
术后10分钟
心率
大体时间：术后10分钟
心率将使用生理参数评估表进行测量和记录。
术后10分钟
呼吸频率
大体时间：术后10分钟
呼吸频率将使用生理参数评估表进行测量和记录。
术后10分钟
血氧饱和度水平
大体时间：术后10分钟
将使用生理参数评估表测量并记录血氧饱和度水平。
术后10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mehmet Gunay Uyar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-21/06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于从参与者获得的知情同意和伦理委员会批准均未涵盖向第三方共享原始个体层面数据，因此不会共享个体参与者数据（IPD）。 为严格保护患者隐私，出版物中仅会呈现汇总数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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