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Efeitos da Bola de Stress e da Massagem das Mãos nos Sinais Vitais, Ansiedade e Dor Durante a Cirurgia Ocular

3 de abril de 2026 atualizado por: Mehmet Gunay Uyar

O Efeito das Intervenções de Bola Anti-Stress e Massagem Manual Aplicadas Durante Cirurgia Ocular nos Parâmetros Fisiológicos, Ansiedade e Níveis de Dor dos Pacientes: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos das intervenções de massagem nas mãos e da bola anti-stresse na ansiedade, dor e parâmetros fisiológicos em pacientes submetidos a cirurgia ocular. Como as cirurgias oculares são tipicamente realizadas sob anestesia local ou tópica, os pacientes permanecem conscientes, o que pode levar ao aumento da ansiedade e dor. Este ensaio controlado randomizado visa encontrar métodos de enfermagem seguros, não farmacológicos e de fácil aplicação para melhorar o conforto do paciente. Pacientes adultos agendados para cirurgia ocular serão aleatoriamente designados para um dos três grupos:

Grupo de Massagem nas Mãos: Os pacientes receberão uma massagem suave nas mãos por um investigador treinado durante 5 minutos em cada mão (total de 10 minutos) durante a cirurgia.

Grupo da Bola Anti-Stresse: Os pacientes apertarão e libertarão ritmicamente uma bola anti-stresse suave durante 5 segundos de cada vez, num total de 15 minutos durante a cirurgia.

Grupo de Controlo: Os pacientes receberão os cuidados rotineiros padrão sem quaisquer intervenções adicionais.

Os investigadores medirão os sinais vitais dos pacientes (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio), bem como os seus níveis auto-relatados de ansiedade e dor, para comparar a eficácia destas intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora as cirurgias oculares sejam eficazes na restauração da função visual, são predominantemente realizadas sob anestesia local ou tópica. Como os pacientes permanecem conscientes durante o procedimento, frequentemente experienciam aumento de ansiedade e dor, o que pode afetar negativamente os seus parâmetros fisiológicos, reduzir a adesão ao processo cirúrgico e potencialmente aumentar o risco de complicações. Os métodos farmacológicos para gerir a ansiedade e a dor apresentam riscos de interações medicamentosas e efeitos secundários, particularmente na população idosa. Por conseguinte, as intervenções de enfermagem não farmacológicas, como a massagem das mãos (que promove o relaxamento através de estímulo tátil) e a compressão de uma bola anti-stress (que reduz a perceção de dor e ansiedade através de distração cognitiva), estão a ganhar importância como alternativas seguras, de baixo custo e não invasivas.

Este estudo será conduzido na clínica de oftalmologia e sala de operações do Hospital de Ensino e Pesquisa Mengücek Gazi da Universidade Binali Yıldırım. Os participantes serão atribuídos a um de três grupos utilizando randomização por blocos assistida por computador para garantir homogeneidade.

O procedimento do estudo segue três fases principais:

  1. Fase Pré-operatória: Após consentimento informado, os níveis basais de ansiedade dos pacientes são medidos. É fornecida uma breve formação aos grupos de intervenção relativamente aos procedimentos que irão realizar durante a cirurgia.
  2. Fase Intraoperatória: As intervenções são aplicadas sob supervisão de um investigador. Para o grupo de massagem das mãos, um investigador treinado aplica uma massagem utilizando óleo de bebé hipoalergénico durante 5 minutos em cada mão (10 minutos no total). Para o grupo da bola anti-stress, os pacientes comprimem uma bola macia, sem látex, durante 5 segundos em intervalos rítmicos ao longo de um período de 15 minutos. O grupo de controlo recebe os cuidados intraoperatórios padrão sem estas intervenções específicas.
  3. Fase Pós-operatória: Dez minutos após os pacientes serem transferidos de volta para os seus quartos, os investigadores recolhem dados sobre ansiedade, dor e parâmetros fisiológicos (pressão arterial sistólica/diastólica, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio).

A recolha de dados é realizada presencialmente utilizando um Formulário de Informação Pessoal, um Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos, uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) para a dor e uma Escala Visual Analógica (VAS) para a ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais.
  • Submeter-se a cirurgia ocular sob anestesia tópica ou local.
  • Estar consciente, ser capaz de comunicar e ter capacidade cognitiva para responder a perguntas.
  • Não ter barreiras de comunicação (por exemplo, problemas de audição, fala ou linguagem).
  • Não ter barreiras físicas ou limitações que impeçam a massagem das mãos ou a aplicação da bola de stress.
  • Voluntariar-se para participar no estudo.
  • Ser capaz de ler e compreender turco.

Critérios de Exclusão:

  • Transição para anestesia geral durante a cirurgia ocular.
  • Ter histórico de doenças cardiovasculares, neurológicas ou psiquiátricas graves.
  • Sentir qualquer desconforto durante a massagem das mãos ou a aplicação da bola de stress.
  • Cancelamento da cirurgia durante o processo de investigação ou o participante solicitar a retirada do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bola Anti-Stress
Os doentes deste grupo irão realizar um exercício de apertar e soltar usando uma bola de stress macia e sem látex durante 5 segundos em intervalos rítmicos ao longo de um período de 15 minutos durante a cirurgia ocular.
Apertar uma bola de stress macia durante 15 minutos durante a cirurgia.
Experimental: Massagem Manual
Os pacientes neste grupo receberão uma massagem manual aplicada por um investigador treinado, utilizando óleo para bebé hipoalergénico. A massagem será aplicada durante 5 minutos em cada mão, totalizando 10 minutos durante a cirurgia ocular.
Uma massagem de mãos de 10 minutos aplicada por um investigador com óleo de bebé.
Sem intervenção: Controlo
Os doentes no grupo de controlo receberão os cuidados intraoperatórios de rotina padrão.
Não serão aplicadas intervenções específicas de investigação adicionais (como uma bola anti-stress ou massagem das mãos) a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade
Prazo: Pré-operatório (linha de base) e 10 minutos pós-operatório.
Avaliado utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) para Ansiedade. A escala é uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica "Sem ansiedade" e uma pontuação de 10 indica "Ansiedade extrema". Pontuações mais altas indicam um pior resultado (níveis de ansiedade mais elevados).
Pré-operatório (linha de base) e 10 minutos pós-operatório.
Gravidade da Dor
Prazo: 10 minutos após a operação.
Avaliado através da Escala de Avaliação Numérica (EAN). A escala varia de 0 a 10, onde 0 representa "Sem dor" e 10 representa "Dor insuportável". Pontuações mais altas indicam um pior resultado (dor mais intensa).
10 minutos após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 10 minutos pós-operatório
A pressão arterial sistólica será medida e registada utilizando um Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos.
10 minutos pós-operatório
Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 10 minutos após a cirurgia
A pressão arterial diastólica será medida e registada utilizando um Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos.
10 minutos após a cirurgia
Frequência Cardíaca
Prazo: 10 minutos pós-operatório
A frequência cardíaca será medida e registada utilizando um Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos.
10 minutos pós-operatório
Frequência Respiratória
Prazo: 10 minutos após a operação
A frequência respiratória será medida e registada utilizando um Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos.
10 minutos após a operação
Níveis de Saturação de Oxigénio
Prazo: 10 minutos pós-operatório
Os níveis de saturação de oxigénio serão medidos e registados utilizando um Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos.
10 minutos pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o consentimento informado obtido dos participantes e a aprovação da comissão de ética não abrangem a partilha de dados brutos, a nível individual, com terceiros. Apenas dados agregados serão apresentados nas publicações para manter estritamente a privacidade dos doentes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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