Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallon ja käsihieronnan vaikutukset elintoimintoihin, ahdistukseen ja kipuun silmäleikkauksen aikana

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Gunay Uyar

Stressipallon ja käsimassauksen vaikutus silmäleikkauksen aikana potilaiden fysiologisiin parametreihin, ahdistukseen ja kiputasoihin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käsien hieronnan ja stressipallon interventioiden vaikutuksia ahdistukseen, kipuun ja fysiologisiin parametreihin silmäleikkauksen potilailla. Koska silmäleikkaukset suoritetaan tyypillisesti paikallispuudutuksessa tai topikaalisessa anestesiassa, potilaat pysyvät tietoisina, mikä voi johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen ja kipuun. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii löytämään turvallisia, ei-farmakologisia ja helposti sovellettavia hoitomenetelmiä potilaan mukavuuden parantamiseksi. Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu silmäleikkaus, satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä:

Käsien hierontaryhmä: Potilaat saavat koulutetun tutkijan suorittaman lempeän käsien hieronnan 5 minuuttia kummallekin kädelle (yhteensä 10 minuuttia) leikkauksen aikana.

Stressipalloryhmä: Potilaat puristavat ja irrottavat rytmikkäästi pehmeää stressipalloa 5 sekuntia kerrallaan, yhteensä 15 minuuttia leikkauksen aikana.

Kontrolliryhmä: Potilaat saavat tavanomaisen rutiinihoidon ilman lisäinterventioita.

Tutkijat mittaavat potilaiden elintoimintojen merkkejä (verenpaine, syke, hengitystiheys ja happikyllästys), sekä heidän itseraportoituja ahdistuksen ja kivun tasoja, jotta voidaan verrata näiden interventioiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka silmäleikkaukset ovat tehokkaita näkötoiminnon palauttamisessa, ne suoritetaan pääasiassa paikallis- tai pintapuolisessa anestesiassa. Koska potilaat pysyvät tietoisina toimenpiteen aikana, he kokevat usein lisääntyneen ahdistuksen ja kivun, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän fysiologisiin parametreihinsa, vähentää yhteistyöhalukkuutta leikkausprosessin aikana ja mahdollisesti lisätä komplikaatioiden riskiä. Farmakologiset menetelmät ahdistuksen ja kivun hallintaan sisältävät lääkevuorovaikutusten ja sivuvaikutusten riskejä, erityisesti ikääntyneessä väestössä. Siksi ei-farmakologiset hoitotyön interventiot, kuten käsien hieronta (joka edistää rentoutumista kosketusärsykkeen kautta) ja stressipallon puristelu (joka vähentää kivun ja ahdistuksen kokemusta kognitiivisen harhautuksen kautta), ovat saamassa yhä tärkeämmän roolin turvallisina, edullisina ja ei-invasiivisina vaihtoehtoina.

Tämä tutkimus toteutetaan Binali Yıldırım University Mengücek Gazi Training and Research Hospitalin silmätautien poliklinikalla ja leikkaussalissa. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneavusteisen lohkorandomisoinnin avulla varmistaen homogeenisuuden.

Tutkimusmenettely noudattaa kolmea päävaihetta:

  1. Preoperatiivinen vaihe: Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen potilaiden perustason ahdistustaso mitataan. Interventioryhmille annetaan lyhyt koulutus toimenpiteistä, joita he suorittavat leikkauksen aikana.
  2. Intraoperatiivinen vaihe: Interventioita sovelletaan tutkijan valvonnassa. Käsien hierontaryhmälle koulutettu tutkija suorittaa hieronnan käyttäen hypoallergenista vauvanöljyä 5 minuuttia kummallekin kädelle (yhteensä 10 minuuttia). Stressipalloryhmässä potilaat puristavat pehmeää, lateksitonta palloa 5 sekuntia rytmikkäin väliajoin 15 minuutin ajan. Kontrolliryhmä saa standardin intraoperatiivisen hoidon ilman näitä erityisiä interventioita.
  3. Postoperatiivinen vaihe: Kymmenen minuuttia sen jälkeen, kun potilaat on siirretty takaisin huoneisiinsa, tutkijat keräävät tietoja ahdistuksesta, kivusta ja fysiologisista parametreista (systolinen/diastolinen verenpaine, syke, hengitystiheys ja happisaturaatio).

Tietojen keruu suoritetaan kasvokkain käyttäen Henkilötietolomaketta, Fysiologisten Parametrien Arviointilomaketta, Numeerista Arviointiasteikkoa (NRS) kivulle ja Visuaalista Analogiasteikkoa (VAS) ahdistukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18 vuotta vanha tai vanhempi.
  • Käydä silmäleikkauksessa topikaalisessa tai paikallisessa nukutuksessa.
  • Olla tajuissaan, kykenevä kommunikoimaan ja omata kognitiivinen kyky vastata kysymyksiin.
  • Ei olla kommunikaatioesteitä (esim. kuulo-, puhe- tai kielellisiä ongelmia).
  • Ei olla fyysisiä esteitä tai rajoitteita, jotka estäisivät käden hieronnan tai stressipallon käytön.
  • Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
  • Osaava lukea ja ymmärtää turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirtyminen yleisanestesiaan silmäleikkauksen aikana.
  • Vakavien sydän- ja verisuoni-, neurologisten tai psykiatristen sairauksien historia.
  • Minkä tahansa epämukavuuden kokeminen käden hieronnan tai stressipallon käytön aikana.
  • Leikkauksen peruuntuminen tutkimusprosessin aikana tai osallistujan pyyntö vetäytyä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressipallo
Potilaat tässä ryhmässä suorittavat puristus- ja vapautusharjoituksen käyttäen pehmeää, lateksitonta stressipalloa 5 sekunnin ajan rytmisin väliajoin 15 minuutin aikana silmäleikkauksen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Stressipallo
Pehmeän stressipallon puristaminen 15 minuutin ajan leikkauksen aikana.
Kokeellinen: Käden hieronta
Potilaat tässä ryhmässä saavat käsien hieronnan, jonka suorittaa koulutettu tutkija käyttäen hypoallergeenista vauvanöljyä. Hieronta suoritetaan 5 minuutin ajan kummallekin kädelle, yhteensä 10 minuutin ajan silmäleikkauksen aikana.
Käyttäytyminen: Käsien hieronta
10 minuutin käsihieronta, jonka tutkija suorittaa käyttäen vauvanöljyä.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Potilaat kontrolliryhmässä saavat vakiorutiinin mukaisen leikkauksen aikaisen hoidon. Tähän ryhmään ei kohdisteta lisätutkimukseen liittyviä toimenpiteitä (kuten stressipallo tai käsimassaus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (alkutilanne) ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Arvioitiin käyttäen Visual Analog Scale (VAS) -mittaria ahdistuneisuudelle. Mittari on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, joka ulottuu arvosta 0 arvoon 10. Arvo 0 tarkoittaa "Ei ahdistusta" ja arvo 10 tarkoittaa "Äärimmäistä ahdistusta". Korkeammat arvot osoittavat huonompaa tulosta (korkeampi ahdistuneisuustaso).
Ennen leikkausta (alkutilanne) ja 10 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Arvioitu käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa "Ei kipua" ja 10 tarkoittaa "Sietämätöntä kipua".
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (vaikeampaa kipua).
10 minuuttia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Systolinen verenpaine mitataan ja kirjataan käyttämällä fysiologisten parametrien arviointilomaketta.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Diastolinen verenpaine mitataan ja kirjataan käyttäen Fysiologisten Parametrien Arviointilomaketta.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sydämen sykettä mitataan ja kirjataan käyttämällä Fysiologisten Parametrien Arviointilomaketta.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystaajuus mitataan ja kirjataan käyttäen Fysiologisten Parametrien Arviointilomaketta.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Happikyllästystaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hapen kyllästysasteen tasoja mitataan ja kirjataan käyttämällä Fysiologisten Parametrien Arviointilomaketta.
10 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mehmet Gunay Uyar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-21/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska osallistujilta saatu tietoon perustuva suostumus ja eettisen toimikunnan hyväksyntä eivät kata raakojen, yksilötason tietojen jakamista kolmansille osapuolille. Vain aggregoituja tietoja esitetään julkaisuissa potilaiden yksityisyyden tiukkaan säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa