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Auswirkungen von Stressbällen und Handmassagen auf Vitalzeichen, Angst und Schmerzen während der Augenoperation

3. April 2026 aktualisiert von: Mehmet Gunay Uyar

Die Auswirkung von Stressball- und Handmassageinterventionen während der Augenoperation auf die physiologischen Parameter, die Angst und die Schmerzniveaus der Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Handmassage- und Stressball-Interventionen auf Angst, Schmerzen und physiologische Parameter bei Patienten während Augenoperationen zu bewerten. Da Augenoperationen typischerweise unter lokaler oder topischer Anästhesie durchgeführt werden, bleiben Patienten bei Bewusstsein, was zu erhöhter Angst und Schmerzen führen kann. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, sichere, nicht-pharmakologische und leicht anwendbare Pflegemethoden zu finden, um den Patientenkomfort zu verbessern. Erwachsene Patienten, die für eine Augenoperation vorgesehen sind, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet:

Handmassage-Gruppe: Patienten erhalten während der Operation von einem geschulten Forscher eine sanfte Handmassage für jeweils 5 Minuten pro Hand (insgesamt 10 Minuten).

Stressball-Gruppe: Patienten drücken während der Operation einen weichen Stressball rhythmisch für jeweils 5 Sekunden zusammen und lassen ihn los, insgesamt über 15 Minuten.

Kontrollgruppe: Patienten erhalten die Standardroutineversorgung ohne zusätzliche Interventionen.

Die Forscher messen die Vitalzeichen der Patienten (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung) sowie ihre selbstberichteten Angst- und Schmerzniveaus, um die Wirksamkeit dieser Interventionen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Während Augenoperationen effektiv in der Wiederherstellung der Sehfunktion sind, werden sie überwiegend unter lokaler oder topischer Anästhesie durchgeführt. Da die Patienten während des Eingriffs bei Bewusstsein bleiben, erleben sie häufig erhöhte Angst und Schmerzen, was sich negativ auf ihre physiologischen Parameter auswirken, die Compliance mit dem chirurgischen Prozess verringern und möglicherweise das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Pharmakologische Methoden zur Bewältigung von Angst und Schmerzen bergen Risiken von Arzneimittelinteraktionen und Nebenwirkungen, insbesondere in der älteren Bevölkerung. Daher gewinnen nicht-pharmakologische Pflegeinterventionen wie Handmassage (die durch taktile Stimulation Entspannung fördert) und Stressball-Drücken (das durch kognitive Ablenkung die Schmerz- und Angstwahrnehmung reduziert) als sichere, kostengünstige und nicht-invasive Alternativen an Bedeutung.

Diese Studie wird in der Augenklinik und im Operationssaal des Binali Yıldırım Universität Mengücek Gazi Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses durchgeführt. Die Teilnehmer werden mithilfe von computerunterstützter Blockrandomisierung einer von drei Gruppen zugewiesen, um Homogenität sicherzustellen.

Das Studienverfahren folgt drei Hauptphasen:

  1. Präoperative Phase: Nach Einwilligungserklärung werden die Basisangstniveaus der Patienten gemessen. Den Interventionsgruppen wird eine kurze Schulung zu den Verfahren, die sie während der Operation durchführen werden, bereitgestellt.
  2. Intraoperative Phase: Interventionen werden unter Aufsicht eines Forschers angewendet. Für die Handmassagegruppe wendet ein geschulter Forscher eine Massage mit hypoallergenem Babyöl für 5 Minuten an jeder Hand (insgesamt 10 Minuten) an. Für die Stressballgruppe drücken die Patienten einen weichen, latexfreien Ball für 5 Sekunden in rhythmischen Abständen über einen Zeitraum von 15 Minuten. Die Kontrollgruppe erhält standardmäßige intraoperative Pflege ohne diese spezifischen Interventionen.
  3. Postoperative Phase: Zehn Minuten nach der Rückverlegung der Patienten in ihre Zimmer sammeln Forscher Daten zu Angst, Schmerzen und physiologischen Parametern (systolischer/diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung).

Die Datenerhebung erfolgt persönlich mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, eines physiologischen Parameterbewertungsformulars, einer numerischen Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen und einer visuellen Analogskala (VAS) für Angst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Augenoperation unter topischer oder lokaler Anästhesie durchführen lassen.
  • Bei Bewusstsein sein, kommunizieren können und die kognitive Fähigkeit haben, Fragen zu beantworten.
  • Keine Kommunikationsbarrieren haben (z. B. Hör-, Sprach- oder Sprachprobleme).
  • Keine physischen Barrieren oder Einschränkungen haben, die eine Handmassage oder Stressballanwendung verhindern würden.
  • Freiwillig an der Studie teilnehmen.
  • In der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Übergang zur Vollnarkose während der Augenoperation.
  • Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen.
  • Unbehagen während der Handmassage oder Stressballanwendung verspüren.
  • Absage der Operation während des Forschungsprozesses oder Teilnehmer bittet um Rückzug aus der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball
Patienten in dieser Gruppe führen während der Augenoperation über einen Zeitraum von 15 Minuten in rhythmischen Intervallen eine 5-sekündige Quetsch-und-Loslass-Übung mit einem weichen, latexfreien Stressball durch.
15 Minuten lang einen weichen Stressball während der Operation drücken.
Experimental: Handmassage
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Handmassage, die von einer geschulten Forscherin oder einem geschulten Forscher mit hypoallergenem Babyöl durchgeführt wird. Die Massage wird 5 Minuten lang an jeder Hand angewendet, insgesamt also 10 Minuten während der Augenoperation.
Eine 10-minütige Handmassage, die von einem Forscher mit Babyöl durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige routinemäßige intraoperative Versorgung. Keine zusätzlichen forschungsspezifischen Interventionen (wie ein Stressball oder Handmassage) werden bei dieser Gruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert) und 10 Minuten postoperativ.
Bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS) für Angst. Die Skala ist eine 10 cm lange horizontale Linie von 0 bis 10. Ein Wert von 0 bedeutet "Keine Angst" und ein Wert von 10 bedeutet "Extreme Angst". Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (höhere Angstlevel).
Präoperativ (Ausgangswert) und 10 Minuten postoperativ.
Schmerzschwere
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ.
Bewertet mithilfe der Numerischen Bewertungsskala (NRS). Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 "Kein Schmerz" und 10 "Unerträgliche Schmerzen" bedeutet. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (stärkere Schmerzen).
10 Minuten postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ
Der systolische Blutdruck wird mithilfe eines Bewertungsformulars für physiologische Parameter gemessen und aufgezeichnet.
10 Minuten postoperativ
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ
Der diastolische Blutdruck wird gemessen und unter Verwendung eines Auswertungsformulars für physiologische Parameter aufgezeichnet.
10 Minuten postoperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ
Die Herzfrequenz wird mit einem Formular zur Bewertung physiologischer Parameter gemessen und aufgezeichnet.
10 Minuten postoperativ
Atemfrequenz
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ
Die Atemfrequenz wird mit einem Bewertungsformular für physiologische Parameter gemessen und aufgezeichnet.
10 Minuten postoperativ
Sauerstoffsättigungsniveaus
Zeitfenster: 10 Minuten postoperativ
Die Sauerstoffsättigung wird mithilfe eines Formulars zur Bewertung physiologischer Parameter gemessen und aufgezeichnet.
10 Minuten postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung und die Genehmigung der Ethikkommission die Weitergabe von Rohdaten auf individueller Ebene an Dritte nicht abdecken. In Veröffentlichungen werden nur aggregierte Daten präsentiert, um die Privatsphäre der Patienten strikt zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Stressball

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